VITACALCIN TABLETY 60X250MG Tablety - příbalový leták

1/4                                                                                         

sp.zn. sukls3647/2014 

Příbalová informace  - VP 

Informace pro použití, čtěte pozorně! 

VITACALCIN  tablety 

(calcii carbonas cum amylo) 

tablety 

Držitel rozhodnutí o registraci 

ZENTIVA a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika 

Výrobce 

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27, Hlohovec, Slovenská republika 

Složení 

Léčivá látka: 

calcii carbonas cum amylo 0,69368 g v 1 tabletě, co odpovídá 250 mg Ca 

2+ 

Pomocné látky: 

mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát 

Indikační skupina 

minerální látky 

Charakteristika 

Kalcium je základní látka zajišťující správnou funkci nervového, svalového a kostního 

systému. Důležitou roli má pro udržení fyziologické funkce srdce, ledvin, dýchání, krevní 

srážlivosti a pro udržení buněčné a cévní propustnosti. Kalcium je důležité i pro  hormonální 

regulaci, při vstřebávání vitamínu B

12

 a při vylučování žaludeční šťávy.  

2/4                                                                                         

Indikace 

Vitacalcin tablety slouží jako součást léčby: 

-  osteoporózy různého původu,  

-  osteomalácie (měknutí kostí) z nedostatku vápníku, 

-  všech stavů, charakterizovaných sníženým  nasycením organizmu vápníkem. Příčinou 

může být snížený příjem nebo vstřebávání vápníku,  

-  všech stavů, charakterizovaných zvýšenou potřebou vápníku, např. v II. a III. trimestru 

těhotenství, v době kojení, rekonvalescence, hojení zlomenin, v období růstu, 

-  pacientů s chronickou renální insuficiencí, užívajících vápník jako binder fosfátů,  

-  jako podpůrná léčba při alergických stavech. 

Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 3 let, mládež, těhotné i kojící ženy. 

Kontraindikace 

Vitacalcin je nevhodné aplikovat u známé přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou 

z pomocných látek, při zvýšené hladině vápníku v krvi a zvýšeném vylučování vápníku močí, 

při předávkování léky proti selhání srdce. Vzhledem k lékové formě tablety je nevhodné 

aplikovat dětem do 3 let.  

Nežádoucí účinky 

Při běžném dávkování se nežádoucí účinky objevují jenom výjimečně. Ojedinělými 

nežádoucími účinky při aplikaci přípravku Vitacalcin tablety jsou zažívací potíže (žízeň, 

nechutenství, zvracení, zácpa). Nežádoucí účinky mohou být projevem předávkování.  

Častější výskyt nežádoucích účinků se pozoruje jako důsledek dlouhodobých nepřiměřeně 

vysokých dávek (nad 8 tablet denně), což může vést k nadměrným hladinám vápníku v krvi a  

v moči s rizikem poškození ledvin a ke snížení hladiny fosfátů v krvi a v moči. Ojediněle se 

mohou objevit reakce z přecitlivělosti na vápník (zčervenání, kopřivka, otok). 

Pozorujete-li výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí, o dalším užívání 

přípravku se poraďte se svým lékařem. 

Interakce 

Je možné, že účinky přípravku Vitacalcin tablety a jiných léků se budou vzájemně ovlivňovat. 

Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo 

které budete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Aplikace vápníku způsobuje, že se 

některá antibiotika, např. tetracykliny, vstřebávají zpomaleně. Aplikace vyšších dávek 

3/4                                                                                         

vápníku zvyšuje účinek a zhoršuje snášenlivost léků proti selhání srdce (kardiotonika), 

oslabuje účinek léčiv skupiny blokátorů kanálu vápníku. Vstřebání vápníku zhoršují léčiva 

obsahující  kyselinu fytovou, kyselinu šťavelovou, soli hořčíku, draslíku a sodíku. Užívání 

vápníku zvyšuje vstřebání přípravků obsahujících železo. Alkohol, nikotin, vláknina a 

cereální potraviny snižují vstřebávání vápníku ve střevě. Konzumace kofeinu (více než 3 

šálky silné černé kávy denně) zvyšují vylučování vápníku. 

Dávkování 

Optimální přísun vápníku z hlediska věku a pohlaví uvádíme v tabulce. V denní potravě bez 

konzumace mléka a mléčných výrobků je přibližně 500 mg vápníku. Nelze-li  z jakýchkoli 

důvodů zajistit požadované množství vápníku (viz tabulka) potravou, je nutno tak učinit 

podáváním přípravku s obsahem vápníku. V běžných situacích při nedostatku vápníku v 

potravě a při prevenci a léčbě osteoporózy se podává 1-4 tablety Vitacalcinu tbl. 

Dávkování u chronické poruchy funkce ledvin určí lékař. 

Kategorie 

Optimální denní 

příjem vápníku 

(mg) 

Doporučené dávkování při 

stravě s vyloučením mléka a 

mléčných výrobků 

(tableta/den) 

Děti:       0 - 6 měsíců 

400 

* 

             6 měsíců - 1 rok 

600 

* 

             1 - 3 roky 
             3 - 6 let 

800 
800 

* 

1x1 

             6 - 10 let 

800 - 1200 

1x1 až 3x1 

             11 - 24 let 

1200 - 1500 

3x1 až 2x2 

Muži:     25 - 65 let 

1000 

2x1 

               nad 65 let 

1500 

2x2 

Ženy:     25 let až po menopauzu, po 
menopauze s hormonální substituční 
léčbou 

1000 

2x1 

             po menopauze bez hormonální 
substituční léčby, nad 65 let 

1500 

2x2 

             těhotné a kojící 

1200 - 1500 

3x1 až 2x2 

* U dětí do tří let dáváme přednost jiné formě příjmu vápníku. 

Způsob podávání 

Tabletu polykejte celou a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. 

Osoby nad 50 let s nedostatečným příjmem vápníku v potravě by měly přípravek užívat po 

jídle. 

4/4                                                                                         

Při dávkování 1x1 tbl. denně je optimální doba užívání večer, při dávkování 2x1 tbl. nebo 2x2 

tbl. denně se užívá ráno a večer, při dávkování 3x1 tbl. denně se užívá ráno, v poledne 

a večer. Pacienti s chronickým selháním ledvin, užívající přípravek jako vazač fosfátů, by jej 

měli užívat během jídla. 

Upozornění 

Při dlouhodobé aplikaci vápníku nutno sledovat hladinu vápníku v moči, případně i v krvi. 

Předávkování se nejčastěji projeví nechutenstvím, žízní, zvracením, zácpou, malátností, 

bolestmi ve svalstvu, kloubech a nepravidelností srdečního rytmu. Při předávkování nebo při 

nahodilém požití většího množství přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Vitacalcin  tablety 

neobsahují cukr a hodí se i pro pacienty s cukrovkou.  

Způsob skladování 

Uchovávejte v suchu při teplotě 15 až 25 °C, chránit před světlem. 

Varování 

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 

Balení 

60 tablet 

Datum poslední revize 

1.1.2014