sp.zn. sukls117400/2020

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Oilatum Emollient 634 mg/g přísada do koupele

paraffinum

perliquidum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 30 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. -

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Oilatum Emollient a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oilatum Emollient používat

3. Jak se přípravek Oilatum Emollient používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Oilatum Emollient uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Název léčivého přípravku je Oilatum Emollient. Používá se k léčbě a zklidnění při onemocněních kůže, která se projevují suchou, svědivou a zánětlivě změněnou pokožkou, jako je ekzém a dermatitida (zánět kůže), ichtióza (dědičné kožní onemocnění) a stařecký pruritus (svědění kůže, které se může objevit u starších pacientů).

Přípravek je zvláště vhodný v případě, že jsou tato onemocnění rozšířena na velké plochy těla.

Přípravek Oilatum Emollient obsahuje léčivou látku lehký tekutý parafin. Lehký tekutý parafin je zvláčňující látka, která se používá k léčbě a prevenci onemocnění kůže, která se projevují suchou, svědivou a zánětlivě změněnou pokožkou, jako je např. ekzém.

Působí dvěma způsoby:

• zklidňuje podráždění, zvláčňuje kůži a obnovuje přirozený tonus (pružnost)
• vytváří na povrchu tenký ochranný olejový film, který zachycuje vlhkost v kůži a brání tak jejímu vysychání. Přípravek mohou používat všechny věkové kategorie včetně dětí a kojenců.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Oilatum Emollient jestliže jste alergický(á) na lehký tekutý parafin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Oilatum Emollient se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem. Oilatum Emollient obsahuje složky, které kůži očišťují. Použití běžného mýdla při koupeli může zhoršit vytváření mastného filmu, a tím snížit léčebný účinek přípravku. Z důvodu možného setření ochranného filmu je třeba věnovat zvláštní pozornost osušení kůže (lehké doteky jemným ručníkem). Po použití přípravku Oilatum Emollient může být vana nebo sprcha kluzká, proto buďte při vstupování nebo vystupování z vany nebo sprchy opatrný(á).

Další léčivé přípravky a přípravek Oilatum Emollient

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

K dispozici nejsou žádné informace týkající se bezpečnosti přípravku Oilatum Emollient u těhotných žen. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat:

• pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět
• pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Oilatum Emollient.

Není známo, zda mohou složky přípravku Oilatum Emollient procházet do mateřského mléka. Pokud kojíte, musíte se před použitím přípravku Oilatum Emollient poradit se svým lékařem.

Pokud při používání přípravku Oilatum Emollient kojíte, ujistěte se, že jste si před kojením omyla veškeré zbytky přípravku Oilatum Emollient z prsů. Přípravek Oilatum Emollient obsahuje tuk z ovčí vlny Tuk z ovčí vlny může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

3. JAK SE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT POUŽÍVÁ

Jaké množství přípravku se používá Přípravek Oilatum Emollient můžete používat tak často, jak potřebujete, ale obvykle se používá 1krát denně. Při každém použití použijte množství uvedené níže.

Jak se přípravek používá

Přípravek Oilatum Emollient musíte používat vždy s vodou. Přidejte jej do vany, nebo ho naneste na vlhkou kůži. Doba koupele má být 10 - 20 minut. Doporučuje se teplá lázeň (odpovídající teplotě lidského těla), ne horká. Pokud přípravek používáte k očištění kůže, musíte si kůži před nanesením přípravku Oilatum Emollient namočit. Současně s použitím přípravku Oilatum Emollient nepoužívejte mýdlo.

Koupel pro dospělé

Přidejte 1-3 víčka (10 - 30 ml) do vany napuštěné do výšky asi 20 cm (100 - 150 l) a dobře promíchejte. Ponořte se (ponořte všechny postižené oblasti) na 10 - 20 minut. Jemně osušte čistým ručníkem. V případě rozsáhlých oblastí suché kůže se pokuste všechny tyto oblasti úplně ponořit pod vodu.

Dětská koupel

Přidejte ½ - 2 víčka (5 - 20 ml) do koupelové vaničky nebo vany (přibližně 15 litrů) a dobře promíchejte. Pomocí houbičky rozetřete po celém těle. Jemně osušte čistým ručníkem. Očista kůže Malé množství oleje vetřete do vlhké kůže. Opláchněte a jemně osušte čistým ručníkem. Kdykoli je to možné, a zvláště pak, jsou-li ložiska Vašeho postižení rozsáhlá, máte se snažit používat přípravek Oilatum Emollient jako přísadu do koupele tak, aby byla použita po celém těle. Tímto způsobem se zlepšuje ekzém a dochází ke snižování pocitu svědění. Po koupeli nebo osprchování vypláchněte odpad dostatečným množstvím teplé tekoucí vody. Odpad může být rovněž nutné vyčistit odmašťujícím přípravkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Oilatum Emollient

Jestliže občas zapomenete přípravek Oilatum Emollient použít, nevadí, použijete ho při dalším koupání nebo sprchování, jak je popsáno výše. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste náhodně spolkl(a) přípravek Oilatum Emollient

Neočekává se, že by složky přípravku Oilatum Emollient byly škodlivé, pokud přípravek spolknete v malém množství. Pokud byste omylem spolkl(a) větší množství přípravku Oilatum Emollient, může se objevit pocit na zvracení, zvracení a průjem.

Pokud se necítíte dobře, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oilatum Emollient nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v místě aplikace přípravku:

• Zarudnutí kůže (erytém)
• Vyrážka - Podráždění
• Svědění (pruritus)
• Alergická reakce v místě kontaktu s přípravkem Oilatum Emollient, včetně zarudnutí, otoku a zánětu kůže (dermatitida)

Některé z těchto příznaků mohou být rovněž příznaky onemocnění, pro které se léčíte. Pokud však zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků poprvé po použití přípravku Oilatum Emollient, nebo pokud máte pocit, že se příznaky zhoršují, přestaňte přípravek Oilatum Emollient používat a sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 

5. JAK OILATUM EMOLLIENT UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Přípravek Oilatum Emollient nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Oilatum Emollient obsahuje

Léčivou látkou je paraffinum perliquidum 634 mg v 1 g roztoku.

Pomocnými látkami jsou: acetylovaný tuk z ovčí vlny, isopropyl-palmitát, makrogol-400-dilaurát, sorbimakrogol-2000-peroleát a bylinné aroma.

Jak přípravek Oilatum Emollient vypadá a co obsahuje toto balení

Bledě žlutý, olejový, homogenní roztok s bylinnou vůní. Velikost balení: 150 ml a 500 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo

Výrobci: Stiefel Laboratories (Ireland) LTD., Finisklin Business Park Sligo Irsko STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 7. 2020