GEL je určený ke krátkodobé lokální symptomatické úlevě od bolesti u akutních poranění, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá poranění.
Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Registrovaný léčivý přípravek, pozorně čtěte příbalovou informaci.
sp. zn. sukls86189/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE VERAL 10 mg/g gel diclofenacum natricum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je VERAL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERAL používat
3. Jak se VERAL používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak VERAL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE VERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenacum natricum (diklofenak), léčivá látka gelu VERAL, patří do skupiny léčiv, která se označují jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Diklofenak tlumí bolest, působí protizánětlivě a zmírňuje otoky. VERAL je určen ke vtírání do pokožky na postižených místech.
VERAL se používá k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu poúrazového, zánětlivého nebo degenerativního původu, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů, kloubů a měkkých tkání v okolí kloubů. Přípravek lze běžně použít u následujících stavů:
Dospívající od 14 let krátkodobá lokální léčba akutních poranění jako je podvrtnutí, pohmoždění a tupá poranění (úrazy utrpěné při sportu)
Dospělí (od 18 let) poranění měkkých tkání, poúrazové stavy:
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERAL POUŽÍVAT
Nepoužívejte VERAL
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. VERAL se nesmí používat v posledních třech měsících těhotenství. Přípravek může poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. V prvních šesti měsících těhotenství by se neměl přípravek používat, protože neexistuje dostatek zkušeností s používáním dikofenaku ve formě gelu u těhotných žen. Přípravek VERAL by se neměl používat během kojení, pokud to není nezbytně nutné. V odůvodněných případech, po doporučení lékařem, se při použití nesmí nanášet na oblast prsou nebo na rozsáhlé oblasti kůže a nesmí se používat dlouhodobě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známá skutečnost nepříznivého vlivu VERAL na schopnost řídit dopravní prostředky nebo 3 obsluhovat stroje. Přípravek VERAL obsahuje propylenglykol, methylparaben a propylparaben Přípravek obsahuje 80 mg propylenglykolu v jednom gramu gelu. Methylparaben a propylparaben, mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. JAK SE VERAL POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 14 let:
Dospělí nad 18 let:
Dospívající od 14 do 18 let:
Jestliže jste zapomněl(a) použít VERAL
Pokud jste zapomněl(a) aplikovat přípravek VERAL ve správný čas, aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i VERAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100 ):
kožní vyrážky, pocity svědění, zarudnutí a otoky kůže v místě aplikace gelu
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000):
puchýře na kůži v místě podání gelu.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000 ):
alergická reakce na kůži, potíže s dýcháním, angioedém (otok kůže a sliznic, např. ve tváři a na kloubech prstů), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 ˚C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Pomocnými látkami jsou hydroxid sodný, hyetelosa, karbomer, propylenglykol, střední nasycené triacylglyceroly, propylparaben, methylparaben, čištěná voda. Jak VERAL vypadá a co obsahuje toto balení VERAL je bílý, hladký gel, slabého charakteristického zápachu.
Popis obalu:
1) Al tuba uzavřená membránou, šroubovací PP uzávěr s propichovacím trnem, krabička
2) Laminátová tuba uzavřená membránou, šroubovací PP uzávěr, krabička Velikost balení: 30 g, 50 g, 100 g a 150 g gelu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika
Výrobce Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika
s místem propouštění šarží na adrese Herbacos Recordati s.r.o., Generála Svobody 335, 533 51 Pardubice-Rosice nad Labem, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 5. 2020
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.