Tlumí mírné až středně težké bolesti různého původu, jako jsou bolesti hlavy, migréna, bolesti zubů, menstruační bolesti, revmatické bolesti.
Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu THOMAPYRIN 20 tablet stáhnete ve formátu pdf zde: THOMAPYRIN 20 tablet.pdf
sp.zn.sukls439831/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele
THOMAPYRIN
tablety acidum acetylsalicylicum, paracetamolum, coffeinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
THOMAPYRIN patří do skupiny léků tlumících bolest, které nazýváme analgetika. Bolest tlumící účinek kyseliny acetylsalicylové a paracetamolu je zvýšen kofeinem.
Bez porady s lékařem se THOMAPYRIN užívá u mírné až středně silné bolesti různého původu, jako je bolest hlavy, migréna, bolest zubů nebo menstruační bolest. THOMAPYRIN je také vhodný k užívání při horečce a běžném nachlazení. Pouze na doporučení lékaře se THOMAPYRIN užívá u bolesti při revmatickém onemocnění (artróza) a bolesti zánětlivého původu.
THOMAPYRIN je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. Děti a dospívající od 12 do 16 let nesmí užívat THOMAPYRIN při horečnatých onemocněních (viz bod 2).
Neužívejte THOMAPYRIN
skupiny nesteroidních antirevmatik (léky proti bolesti, zánětu a horečce),
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let.
Dospívající smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po doporučení lékařem. U dětí a dospívajících do 16 let s horečnatým virovým onemocněním (např. chřipka nebo chřipce podobné infekce horních dýchacích cest, plané neštovice) existuje v souvislosti s užíváním kyseliny acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující stav, který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí.
Příznaky se mohou objevit buď během nemoci, nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění akutních příznaků onemocnění. Může se jednat o: vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné, zrychlené), ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do prázdna“, nebo naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost, zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u dítěte nebo dospívajícího vyskytne kterýkoliv z uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku THOMAPYRIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
O užívání přípravku THOMAPYRIN se nejprve poraďte se svým lékařem v těchto případech:
Nadměrné užívání léků proti bolesti, zvláště ve vysokých dávkách, může vyvolat bolesti hlavy, které nesmí být léčeny zvýšenými dávkami léku. Pokud se domníváte, že u Vás jde o tento případ, poraďte se se svým lékařem.
Je třeba se vyhnout současnému užívání jiných léků obsahujících paracetamol, aby se předešlo předávkování paracetamolem, které může způsobit závažné poškození jater.
Náhlé vysazení léků proti bolesti po dlouhodobém užívání vysokých dávek může vyvolat abstinenční syndrom s projevy, jako např. bolest hlavy, únava, nervozita, které typicky odezní během několika dní. Léky proti bolesti lze znovu začít užívat až po odeznění abstinenčních příznaků a léčba je možná pouze na doporučení lékaře.
Mohou být pozorovány závažné akutní reakce přecitlivělosti (např. anafylaktický šok). Při prvních příznacích reakcí přecitlivělosti, jako je zčervenání, vyrážka, silné svědění kůže, sípání, obtíže s dýcháním s otoky nebo bez otoků v obličeji (tvář, rty, jazyk a/nebo hrdlo), obtíže s polykáním, rychlá srdeční akce, léčbu přerušte a vyhledejte ihned lékaře.
Kyselina acetylsalicylová může snižovat vylučování kyseliny močové a uspíšit projevy dny u náchylných pacientů. Léčba přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou může zakrýt příznaky infekce.
Pacienti, zvlášť ve starším věku, by měli vyhledat lékařskou pomoc v případě neobvyklých příznaků, které se týkají trávicího traktu (např. bolest břicha, dehtovitě zbarvená stolice, stolice s příměsí krve, zvracení s příměsí krve), zejména v počátečních fázích léčby, protože krvácení do trávicího traktu, tvorba vředů nebo proděravění, které mohou být smrtelné, se může vyskytnout při léčbě přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou. Pokud se u Vás objeví krvácení do trávicího ústrojí nebo tvorba vředů, léčba přípravkem THOMAPYRIN musí být přerušena (viz bod 4).
Další léčivé přípravky a THOMAPYRIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Níže jsou popsány možné dopady současného podávání přípravku THOMAPYRIN s jinými léky:
Léky snižující krevní srážlivost (léky rozpouštějícími krevní sraženiny) a antidepresiva
Kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky nebo požívání alkoholu
Digoxin, lithium, ústy užívaná antidiabetika (léky na snížení hladiny cukru v krvi), kyselina valproová a methotrexát
Diuretika (spironolakton, furosemid), léky proti dně (probenecid, sulfinpyrazon) a léčiva na snížení krevního tlaku
Probenecid a salicylamid
Cholestyramin
Laboratorní stanovení kyseliny močové a glukózy v krvi
Alkohol nebo léky vyvolávající zvýšenou tvorbu jaterních enzymů, např. léky na spaní s obsahem barbiturátů, léky proti epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a rifampicin
Chloramfenikol
Léky se sedativními účinky (např. barbituráty, antihistaminika)
Léky zvyšujících srdeční činnost (např. beta-mimetika, tyroxin)
Zidovudin
Pokud je zpomaleno vyprazdňování žaludku (např. při podávání propanthelinu), může dojít k opoždění nástupu účinku přípravku THOMAPYRIN.
Přípravek THOMAPYRIN s jídlem, pitím a alkoholem
Při užívání přípravku THOMAPYRIN je třeba se vyvarovat nadměrného příjmu kofeinu např. v kávě, čaji, potravinách, jiných lécích a nápojích. Nadměrný příjem kofeinu může způsobit nervozitu, podrážděnost, nespavost a někdy také zrychlené bušení srdce. Po dobu léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Alkohol zvyšuje toxicitu paracetamolu a tím riziko poškození jater.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
THOMAPYRIN se nesmí užívat v posledních třech měsících těhotenství. V prvních šesti měsících těhotenství můžete přípravek užívat jen po doporučení lékaře, který zváží poměr přínosu a rizika léčby. THOMAPYRIN se výjimečně může užít v období kojení, doporučí-li to lékař. Při pravidelném užívání vyšších dávek se doporučuje kojení přerušit.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Během léčby se však mohou vyskytnout nežádoucí účinky, jako je ospalost a poruchy zraku, závratě a pocit na omdlení. Pokud se u vás vyskytnou tyto příznaky, nesmíte vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů.
Přípravek THOMAPYRIN obsahuje monohydrát laktózy
Jedna tableta obsahuje 16 mg monohydrátu laktózy (odpovídá 15,2 mg laktózy), což je 96 mg monohydrátu laktózy v maximální doporučené denní dávce pro dospělé (6 tablet).
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají se tyto dávky:
Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší:
užívá se jednotlivá dávka 1-2 tablety, lze užít nejvýše 6 tablet za den.
Dospívající ve věku 12-14 let:
užívá se jednotlivá dávka 1/2-1 tableta, lze užít nejvýše 3 tablety za den.
Mezi podáním jednotlivých dávek musí být časový odstup minimálně 4 hodiny.
THOMAPYRIN se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého onemocnění, hrozí vznik Reyova syndromu (viz bod 2). Děti a dospívající smí užívat přípravky s kyselinou acetylsalicylovou pouze po doporučení lékařem.
Tablety se polykají celé, nutno zapít sklenicí vody.
Délka léčby:
Bez doporučení lékaře THOMAPYRIN neužívejte déle než 3 dny v případě horečky a déle než 10 dnů v případě bolesti. Nedojde-li ke zmírnění horečky do 3 dnů nebo bolesti do 5 dnů, nebo se horečka či bolest zhoršuje, nebo objeví-li se nové příznaky nebo zarudnutí v obličeji a otoky, vyhledejte lékaře, protože může jít o známky závažného onemocnění.
Jestliže jste užil(a) více přípravku
THOMAPYRIN, než jste měl(a)
Důležité je dodržovat dávkování uvedené v příbalové informaci a na obalu přípravku. Jestliže jste užil(a) více přípravku THOMAPYRIN než jste měl(a), vyhledejte lékaře nebo lékárníka.
U starších osob, malých dětí, pacientů s jaterními poruchami, chronickým požíváním alkoholu nebo chronickou podvýživou, rovněž jako u pacientů současně užívajících některé léky na spaní nebo léky proti epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a rifampicin je zvýšené riziko otrav, včetně smrtelných případů. Překročení doporučené dávky může vést k poškození jater.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četností následovně: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10); časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10); méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100); vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000); velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V případě výskytu příznaků přecitlivělosti popsaných výše a v bodě 2 léčbu přerušte a okamžitě informujte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co THOMAPYRIN obsahuje
Jak THOMAPYRIN vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety - bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně po obvodu označené THOMAPYRIN. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení: 10, 20, 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Česká republika
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 1. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.