1/4
sp.zn. sukls97066/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Otrivin Menthol 1 mg/ml
Xylometazolini hydrochloridum
Nosní sprej s dávkovačem
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml používat
3. Jak se přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Otrivin Menthol 1 mg/ml je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
Otrivin Menthol 1 mg/ml snižuje nadměrné překrvení nosní sliznice, což rychle uvolní ucpaný nos. Otrivin
Menthol 1 mg/ml obsahuje kromě látky, která uvolňuje ucpaný nos, i chladivě aromatické látky menthol a
eukalyptol, které jsou součástí éterických olejů.
Otrivin Menthol 1 mg/ml se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu způsobeného nachlazením,
sennou rýmou nebo jinou alergickou rýmou, zánětem vedlejších nosních dutin.
Otrivin Menthol 1 mg/ml se dále může používat na doporučení lékaře při zánětech ucha, kde pomáhá snížit
překrvení sliznice nosohltanu.
Váš lékař Vám ho také může předepsat pro použití před odborným vyšetřením nosu.
Účinek přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml nastupuje v průběhu několika minut a trvá po dobu až 12 hodin.
Je dobře snášen, dokonce i pacienty s citlivou nosní sliznicí.
Navíc Otrivin Menthol 1 mg/ml neobsahuje žádné konzervační látky, což snižuje riziko alergie a podráždění.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OTRIVIN
MENTHOL 1 MG/ML POUŽÍVAT
Nepoužívejte Otrivin Menthol 1 mg/ml:
2/4
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku, viz bod
6.
- jestliže jste v nedávné době podstoupili operaci v oblasti nosohltanu.
- jestliže máte zelený oční zákal s úzkým úhlem
Pokud se Vás týká kterákoli z výše uvedených skutečností, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože
pro Vás za těchto okolností nemusí být používání přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml vhodné.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže
trpíte některým z následujících onemocnění: vysoký krevní tlak, onemocnění srdce, nadměrnou
činnost štítné žlázy, cukrovku.
Pokud se Vás týká kterákoliv z výše uvedených skutečností, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Stejně jako ostatní přípravky, které uvolňují ucpaný nos, může Otrivin Menthol 1 mg/ml u velmi
citlivých pacientů způsobit poruchy spánku, závratě, třes. Obraťte se na lékaře, pokud Vás takové
příznaky obtěžují.
Stejně jako jiné léčivé přípravky, které snižují překrvení sliznice, by Otrivin Menthol 1 mg/ml neměl
být používán déle než 7 po sobě jdoucích dní. Pokud potíže přetrvávají, konzultujte vašeho lékaře.
Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit opětovné ucpání nosu nebo jeho zhoršení.
Otrivin Menthol 1 mg/ml není určen k podání do očí nebo do úst.
Nepřekračujte doporučenou dávku, zejména u dětí a starších osob.
Děti
Otrivin Menthol 1 mg/ml není doporučen k použití u dětí mladších 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml
Neužívejte Otrivin Menthol 1 mg/ml, ani jej nepodávejte dítěti, pokud užíváte nebo jste ještě před 2 týdny
užíval/a jakýékoli léky k léčbě depresí (inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo tricyklická a
tetracyklická antidepresiva).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nepoužívejte přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml, pokud jste těhotná.
Pokud kojíte, poraďte se o vhodnosti používání přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Otrivin Menthol 1 mg/ml nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML POUŽÍVÁ
Vždy používejte Otrivin Menthol 1 mg/ml přesně podle pokynů níže. Poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud si nejste jistý/á.
3/4
Otrivin Menthol 1 mg/ml není doporučen k používání u dětí mladších 12 let.
Obvyklé dávky jsou následující:
Dospělí a mladiství nad
12 let
1 vstřik do každé nosní dírky třikrát denně
dle potřeby. Nepřekračujte celkem 3
aplikace do každé nosní dírky denně.
1. Vyprázdněte nos.
2. Odstraňte ochranný kryt.
3. Před prvním použitím naplňte dávkovač čtyřnásobným stlačením dávkovače, dokud není jeden
vstřik uvolněn do vzduchu. Takto připravený dávkovač zůstane naplněný pro každodenní
pravidelné použití. Pokud nedojte k vystříknutí spreje po uvedení pumpy do činnosti, pumpu je
třeba znovu připravit na uvedení do chodu stejným počtem stlačení jako před prvním použitím.
Dávejte pozor, aby jste si sprej nevstříkli do očí nebo do úst.
4. Lahvičku držte svisle s tryskou mířící nahoru s palcem přitisknutým na dně lahvičky a tryskou mezi
dvěma prsty.
5. Mírně předkloňte hlavu a vložte trysku do nosní dírky.
6. Stlačte jednou pumpu a současně se zlehka nadýchněte nosem.
7. Opakujte u druhé nosní dírky.
8. Před nasazením krytu očistěte a osušte použitou trysku.
9. Lahvička by měla být používána pouze jednou osobou, aby se zabránilo možnému přenosu
infekce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml, než jste měl(a):
Jestliže jste použili více přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml, než jste měli, nebo došlo k náhodnému použití,
okamžitě informujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml
Nezdvojujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat Otrivin Menthol 1 mg/ml a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás
nebo Vašeho dítěte vyskytnout následující příznaky alergické reakce:
4/4
Obtíže s dýcháním nebo polykáním
Otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
Závažné svědění kůže s červenající vyrážkou nebo vyvýšenými kožními útvary
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
Podráždění nebo suchost sliznice nosu, nevolnost, bolest hlavy, místní pocit pálení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 000)
Alergické reakce (kožní vyrážka, svědění), přechodné poruchy vidění, nepravidelná nebo rychlá činnost
srdce.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové infomaci.
5. JAK PŘÍPRAVEK OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Otrivin Menthol 1 mg/ml obsahuje:
Léčivou látkou je xylometazolini hydrochloridum.
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolini hydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, chlorid sodný, dinatrium-edetát, levomenthol, cineol, sorbitol, hydrogenricinomakrogol 2000,
čištěná voda.
Jak Otrivin Menthol 1 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení
Otrivin Menthol 1 mg/ml je nosní sprej s dávkovačem obsahující bílý roztok s mentholovou vůní v lahvičce
s aplikátorem, který dávkuje přesně potřebné množství přípravku.
Velikost balení: 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
NOVARTIS S.R.O., NA PANKRÁCI 1724/129, PRAHA, ČESKÁ REPUBLIKA
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, Zielstattstrasse 40, MÜNCHEN, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.5.2013.
