Užívá se u dětí a dospělích v případě kdy jejich slinivka břišní (pankreatická žláza) nevytváří množství enzymů, dostatečné k trávení potravy.
Příbalovou informaci k produktu KREON 10 000 20 tobolek stáhnete ve formátu pdf zde: KREON 10 000 20 tobolek.pdf
sp. zn. sukls222705/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Kreon 10 000
K čemu se přípravek Kreon 10 000 používá
Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů. Pokud se příznaky nedostatečné funkce slinivky břišní (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolest břicha) zhorší nebo se během 14 dnů při léčbě přípravkem Kreon 10 000 nezlepší, poraďte se s lékařem. Užívání u dětí doporučuje lékař.
Jak přípravek Kreon 10 000 působí
Enzymy obsažené v přípravku Kreon 10 000 působí tak, že tráví potravu, která prochází střevem. Měli byste užívat Kreon 10 000 během jídla nebo svačiny nebo po nich. To umožní enzymům, aby se důkladně smísily s potravou.
Neužívejte přípravek Kreon 10 000, jestliže:
Upozornění a opatření
U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívají přípravky s vysokým obsahem pankreatinu, byl hlášen vzácný stav střeva zvaný „fibrotizující kolonopatie“, při němž je střevo zúženo. Máte-li cystickou fibrózu a užíváte více než 10 000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti za den a máte neobvyklé břišní příznaky nebo jejich změny, řekněte to svému lékaři .
Plodnost, těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo byste mohla otěhotnět, řekněte to před použitím tohoto přípravku svému lékaři. Váš lékař rozhodne, máte-li přípravek Kreon 10 000 užívat a v jaké dávce. Přípravek Kreon 10 000 se může užívat při kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že přípravek Kreon 10 000 ovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte přípravek Kreon 10 000 přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Kolik přípravku Kreon 10 000 užívat
Vaše dávka se měří v „jednotkách lipázy“. Lipáza je jedním z enzymů pankreatinu. Různé síly přípravku Kreon obsahují různá množství lipázy.
Vždy dbejte rady lékaře, kolik přípravku Kreon 10 000 užívat.
Váš lékař upraví dávku podle Vaší potřeby, a to v závislosti na:
Máte-li přesto stále vysoký obsah tuku ve stolici nebo jiné žaludeční nebo střevní obtíže (gastrointestinální příznaky), řekněte to svému lékaři, protože Vaše dávka může vyžadovat úpravu. Cystická fibróza
Ostatní pankreatické obtíže
Kdy přípravek Kreon 10 000 užívat
Vždy užívejte přípravek Kreon 10 000 během jídla nebo svačiny nebo po nich. To umožní enzymům smísit se důkladně s potravou a strávit ji při průchodu střevem. Kdy můžete užívat přípravek Kreon 10 000 bez porady s lékařem Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů. Pokud se příznaky nedostatečné funkce slinivky břišní (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolest břicha) zhorší nebo se během 14 dnů při léčbě přípravkem Kreon 10 000 nezlepší, poraďte se s lékařem. Obvykle se užívá 1 až 2 tobolky s každým hlavním jídlem nebo ihned po něm.
Jak přípravek Kreon 10 000 užívat
Jak dlouho přípravek Kreon 10 000 užívat
Užívejte přípravek Kreon 10 000, dokud Vám lékař neřekne, že máte skončit. Mnoho pacientů potřebuje užívat přípravek Kreon 10 000 až do konce života.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kreon 10 000, než jste měl(a)
Jestliže jste užil/a více přípravku Kreon 10 000 než jste měl/a, pijte hodně vody a řekněte to lékaři nebo lékárníkovi. Velmi vysoké dávky pankreatinu způsobily někdy výskyt nadměrného množství kyseliny močové v moči (hyperurikosurie) a v krvi (hyperurikemie).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kreon 10 000
Pokud jste zapomněl/a vzít si svou dávku, vezměte si svou další dávku v obvyklou dobu, s dalším jídlem. Nesnažte se nahradit vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) přípravek Kreon 10 000 užívat
Nepřestávejte užívat přípravek Kreon 10 000 bez předchozí porady s lékařem. Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kreon 10 000 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U pacientů užívajících přípravek Kreon 10 000 byly během studií pozorovány následující nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky se mohou při užívání přípravku Kreon 10 000 objevit:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí): bolest žaludku (břicha).
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí): pocit nevolnosti (nausea), nevolnost (zvracení) , zácpa, plynatost (nadmutí břicha), průjem.
Tyto nežádoucí účinky mohou být způsobeny onemocněním, kvůli kterému přípravek Kreon 10 000 užíváte. Výskyt bolesti břicha nebo průjmu u pacientů ve studiích, kteří užívali Kreon 10 000, byl podobný nebo nižší, než u pacientů neužívajících přípravek Kreon 10 000.
Méně časté(postihují méně než 1 ze 100 lidí): vyrážka
Neznámé(jejich frekvence nemůže být z dostupných dat odhadnuta) silné svědění (pruritus) a kopřivka (urtikarie) , Kreon 10 000 může vyvolat i jiné závažné alergické (hypersenzitivní) reakce, včetně obtížného dýchání nebo otoku rtů u pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívají přípravky s vysokým obsahem pankreatinu, bylo hlášeno zúžení ileocekálních oblastí střeva a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců. Balení s blistrem: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte přípravek Kreon 10 000 po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Kreon 10 000 obsahuje
Pomocnými látkami jsou:
Jak přípravek Kreon 10 000 vypadá a co obsahuje toto balení
Dvoubarevná tobolka s hnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem obsahující enterosolventní pelety (Minimikropelety).
Přípravek Kreon 10 000 je dostupný v lahvičkách, obsahujících 20, 50, 100 nebo 200 tobolek. Velikost balení 20 tobolek je dostupná i v blistru.
Všechny velikosti balení nemusí být na trhu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Irsko
Výrobce Abbott Laboratories GmbH Neustadt a. Rbge, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20.06.2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.