Stránka 1 z 3
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls55641/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HEXORAL pastilky
(chlorhexidini dihydrochloridum, benzocainum)
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Hexoral musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Hexoral a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hexoral užívat
3. Jak se přípravek Hexoral užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Hexoral uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK HEXORAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pastilky Hexoral se používají jako pomocná léčba při nehnisavých katarálních zánětech hltanu
a hrtanu (bolestech v krku).
Dále se používají při zánětech dásní a sliznic ústní dutiny, které se projevují otokem, zarudnutím
a zvýšenou citlivostí, bolestivostí nebo drobným krvácením při kontaktu s postiženým místem.
Chlorhexidin snižuje počet choroboplodných zárodků v ústní dutině a hltanu.
Benzokain mírní bolesti místním tlumivým působením na nervová zakončení.
Hexoral pastilky mohou užívat dospělí a děti od 4 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HEXORAL
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Hexoral
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na chlorhexidin, benzokain nebo na kteroukoli další
složku přípravku
- při poranění ústní dutiny a hltanu nebo výskytu aftů - drobných bělavých bolestivých vřídků
v ústní dutině a hltanu
- u nemocných s nízkou hladinou enzymu cholinesterázy
- u dětí do 4 let.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Hexoral je zapotřebí
- při změnách ústní sliznice, které se projevují odlupováním, oděrky ústní sliznice.
V těchto případech lze přípravek Hexoral užívat pouze po poradě s lékařem, který zhodnotí
prospěšnost léčby u jmenovaných obtíží.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
2
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k obsahu benzokainu může být snížen účinek některých léčiv ze skupiny sulfonamidů
a aminosalicylátů.
Užívání přípravku Hexoral s jídlem a pitím
Po užití pastilky nejméně 60 minut nejezte a nepijte.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Pro užívání přípravku Hexoral v těhotenství a v období kojení nejsou v současnosti známa žádná
omezení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Hexoral nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Hexoral
Přípravek Hexoral obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu. Přípravek proto není vhodný
pro nemocné s fenylketonurií (vrozenou metabolickou poruchou).
Chlorhexidin je v přípravku obsažen ve formě chlorhexidin-dihydrochloridu.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK HEXORAL UŽÍVÁ
Přípravek Hexoral užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku Hexoral je:
Dospělí a mladiství:
Pokud lékař neurčí jinak 4 x denně 1 pastilku. V případě potřeby je možno užít jednu pastilku každou
hodinu nebo každé dvě hodiny, nejvýše však 8 pastilek denně.
Děti ve věku 4-12 let užívají nejvýše 4 pastilky denně.
Nepodávejte dětem do 4 let.
Pastilka se nechá pozvolna rozplynout v ústech. Léčba by měla být zahájena pokud možno co nejdříve
po výskytu prvních příznaků onemocnění a pokračovat z preventivních důvodů ještě několik dnů
po vymizení obtíží.
Jestliže jste užil/a více přípravku Hexoral, než jste měl/a
V případě předávkování se může dostavit zpočátku podráždění centrální nervové soustavy (třes
nebo křeče), později útlum až po útlum dýchání a koma. U malých dětí se může dostavit dušnost
a modrofialové zabarvení kůže.
V případě předávkování se neprodleně poraďte s lékařem. Jako první opatření můžete užít aktivní uhlí.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Hexoral nežádoucí účinky, které se však nemusí
vyskytnout u každého.
Při dlouhodobém užívání přípravku Hexoral je možná přechodná porucha vnímání chuti a pocit
necitlivosti jazyka.
Dlouhodobé užívání přípravků obsahujících chlorhexidin může vést k zabarvení zubní skloviny,
kterému lze zamezit pečlivou ústní hygienou. Rovněž může dojít k přechodnému zabarvení jazyka.
3
Benzokain může vyvolat projevy přecitlivělosti (např. skupinovou alergii), ve vzácných případech
dokonce až anafylaktický šok.
Po podání benzokainu byl pozorován též výskyt methemoglobinémie u malých dětí, jejíž příčinou
je pravděpodobně vrozený nedostatek enzymu reduktázy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK HEXORAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek Hexoral nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Hexoral obsahuje
Léčivými látkami jsou chlorhexidini dihydrochloridum (chlorhexidin-dihydrochlorid) 5,0 mg
a benzocainum (benzokain) 1,5 mg v jedné pastilce.
Pomocnými látkami jsou aspartam, isomalt, čištěná voda, silice máty peprné, menthol, thymol.
Jak přípravek Hexoral vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Hexoral jsou matné, bílé až slabě nažloutlé dvojvypuklé pastilky.
Aluminiový blistr, krytý PVC lakem, krabička.
Velikost balení: 20 pastilek
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire
SL6 3UG, Velká Británie
Výrobce
Soldán Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, Adelsdorf, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Johnson & Johnson s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, tel. 227 012 111, www.jnjcz.cz
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 16.3.2012
