Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu FLAVAMED EFFERVESCENT TABLET 60 MG 10X60MG Šumivé tablety stáhnete ve formátu pdf zde: FLAVAMED EFFERVESCENT TABLET 60 MG 10X60MG Šumivé tablety.pdf
Sp.zn.sukls97369/2014
Příbalová informace: informace pro pacienta
Flavamed effervescent tablet 60 mg
šumivé tablety Pro dospělé a dospívající ve věku od 12 let ambroxoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Flavamed effervescent tablet obsahuje léčivou látku ambroxol hydrochlorid a patří do léčebné skupiny léků proti kašli a nachlazení, mukolytik. Ambroxol hydrochlorid se užívá k léčbě produktivního kašle při akutních nebo chronických onemocněních plic a průdušek. Přípravek Flavamed effervescent tablet snižuje vazkost hlenu, který pak může být snadněji vykašlán. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flavamed effervescent tablet
užívat
Neužívejte přípravek Flavamed effervescent tablet
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Flavamed effervescent tablet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
V souvislosti s podáváním ambroxolu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte Flavamed effervescent tablet užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Děti a dospívající
Přípravek Flavamed effervescent tablet smí užívat jen dospívající ve věku nad 12 let.
Další léčivé přípravky a Flavamed effervescent tablet
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky proti kašli (antitusika)
Při užívání přípravku Flavamed effervescent tablet nesmíte užívat léky potlačující kašlací reflex (tzv. antitusika). Kašlací reflex je důležitý pro vykašlání rozpuštěného hlenu a tedy pro jeho odstranění z plic.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Flavamed effervescent tablet užívejte v těhotenství a v období kojení pouze na výslovný pokyn lékaře! Zejména během prvního trimestru těhotenství se užití přípravku Flavamed effervescent tablet nedoporučuje. Bylo pozorováno, že léčivá látka přípravku Flavamed effervescent tablet přechází do mateřského mléka. Užívání přípravku Flavamed effervescent tablet v období kojení se nedoporučuje. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky ambroxolu na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Flavamed effervescent tablet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Flavamed effervescent tablet obsahuje laktosu (mléčný cukr), sorbitol (sladidlo) a
sodík
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Jedna šumivá tableta tohoto léčivého přípravku obsahuje 5,5 mmol (126,5 mg) sodíku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu omezující příjem sodíku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat přípravek Flavamed effervescent tablet jinak, platí následující pokyny. Dodržujte, prosím, pokyny k užívání, jinak přípravek Flavamed effervescent tablet nebude moci správně působit!
Doporučená dávka přípravku je:
Věk Jednotlivá dávka Maximální denní dávka Dospívající nad 12 let a dospělí První 2-3 dny: ½ šumivé tablety 3krát denně (což odpovídá 30 mg ambroxoli hydrochloridum 3krát denně). Poté: ½ šumivé tablety 2krát denně (což odpovídá 30 mg ambroxoli hydrochloridum 2krát denně). 1½ šumivé tablety (což odpovídá 90 mg ambroxoli hydrochloridum).
Poznámka: U dospělých pacientů smí být denní dávka zvýšena na 1 šumivou tabletu dvakrát denně.
Bezpečnost a účinnost přípravku Flavamed effervescent tablet u dětí do 12 let dosud nebyla prokázána.
Způsob podání
K perorálnímu podání. Šumivé tablety rozpusťte po jídle ve sklenici vody a vzniklý roztok vypijte. Šumivou tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Trvání léčby
Přípravek Flavamed effervescent tablet nemá být bez porady s lékařem užíván déle než 4-5 dnů.
Jestliže se Vaše obtíže po 4-5 dnech nezlepší nebo se naopak zhorší, máte neprodleně vyhledat lékaře!
Máte-li pocit, že účinek přípravku Flavamed effervescent tablet je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Flavamed effervescent tablet, než jste měl(a)
Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě jsou pozorované příznaky v souladu s možnými nežádoucími účinky přípravku Flavamed effervescent tablet v doporučených dávkách.
V případě předávkování kontaktujte lékaře, který následně zahájí léčbu podle přítomných známek předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Flavamed effervescent tablet
nebo jste užil(a) příliš málo přípravku, pak příště pouze užijte předepsané množství léku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku vícedávkového obalu a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte vícedávkový obal pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Flavamed effervescent tablet obsahuje
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. Jedna šumivá tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 60 mg.
Pomocnými látkami jsou: kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu, laktosa, mannitol (E 421), sorbitol (E 420), třešňové aroma „ALH“; kód 801 (skládající se z: přírodního/přírodně identického tekutého třešňového aroma (kód 5443), přírodního/přírodně identického tekutého aroma černé třešňě (kód 5410), přírodního/přírodně identického práškového třešňového aroma (kód 5862P), maltodextrinu, mannitolu, glukonolaktonu, sorbitolu, arabské klovatiny a koloidního bezvodého oxidu křemičitého), simetikon.
Jak přípravek Flavamed effervescent tablet vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé kulaté tablety o průměru 18 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Šumivou tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Flavamed effervescent tablet je dostupný v baleních obsahujících 10 nebo 20 šumivých tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlín, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Flavamed Effervescent Tablets Česká Republika Flavamed effervescent tablet 60 mg Dánsko Flavamed Brusetabletter Estonsko Flavamed 60 mg Finsko Flavamed 60 mg effervescent tablet Německo Flavamed 60 mg Brausetabletten Lotyšsko Flavamed 60 mg putojošās tabletes Litva Flavamed 60 mg šnypščiosios tabletės Polsko Flavamed Rumunsko Flavamed comprimate efervescente Slovenská republika Flavamed šumivé tablety Slovinsko Flavamed 60 mg šumeče tablete
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.01.2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.