Uvolňuje ucpaný nos již po několika minutách. Bez konzervantů – šetrný k nosní sliznici. Obsahuje mořskou vodu. Pro děti od 2 let.
Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu Brumare nosní sprej 1x10ml/5mg stáhnete ve formátu pdf zde: Brumare nosní sprej 1x10ml/5mg.pdf
Sp.zn.sukls221319/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Brumare 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
Xylometazolini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento
přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Vaše dítě má používat přípravek Brumare opatrně podle návodu, aby mu léčba co nejvíce prospěla. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Léčivou látkou tohoto léčivého přípravku je xylometazolin. Stahuje cévy v nosní sliznici a tím snižuje její otok vzniklý z různých důvodů, a usnadňuje dýchání nosem. Přípravek Brumare se používá ke krátkodobé léčbě ucpaného nosu u dětí od 2 do 10 let věku. Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Nepoužívejte přípravek Brumare
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Brumare se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže Vaše dítě má:
Otoky sliznice (otoky vnitřní výstelky nosu ) se mohou vracet v souvislosti s ukončením dlouhodobé léčby xylometazolinem. Aby k tomu nedocházelo, má být doba léčby co
nejkratší
. Jestliže se domníváte, že má Vaše dítě bakteriální infekci, poraďte se s lékařem, protože infekce musí být náležitě léčena. Tento léčivý přípravek má být používán pouze jednou osobou, aby se předešlo riziku šíření infekcí.
Jestliže se na Vaše dítě vztahuje cokoli z výše uvedeného, poraďte se s lékařem dříve, než začne přípravek Brumare používat.
Další léčivé přípravky a přípravek Brumare
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat. Nedoporučuje se používání tohoto léčivého přípravku společně s určitými antidepresivy, mezi něž patří:
Dále se nedoporučuje používat tento léčivý přípravek:
Těhotenství a kojení
Přípravek Brumare v této síle je určen k použití u dětí. Následující informace se týkají léčivé látky xylometazolinu obecně. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Těhotenství: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojení: Není známo, zda se xylometazolin vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro kojence nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Brumare. Předávkování může vést ke snížení tvorby mléka, proto během kojení nesmí být překročeno doporučené dávkování xylometazolinu. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při správném užívání tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Jestliže však během užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete ospalost, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Před prvním použitím je nutné několikrát (4krát) stříknout do vzduchu, aby bylo dosaženo stejnoměrného dávkování. Lahvičku je třeba držet ve svislé poloze. Jestliže jste přípravek po několik dní nepoužíval(a), je třeba alespoň jednou na zkoušku stříknout do vzduchu, aby bylo dosaženo stejnoměrného dávkování.
Přípravek Brumare 0,5 mg/ml je určen k léčbě ucpaného nosu u dětí od 2 do 10 let věku.
Dávkování
Obvyklou dávkou u dětí je jeden vstřik do každé nosní dírky maximálně každých 10-12 hodin (maximálně třikrát denně) po dobu maximálně 5 dnů.
Používání přípravku Brumare 0,5 mg/ml se nedoporučuje u dětí do 2 let věku.
Bezpečnost a účinnost přípravku Brumare 0,5 mg/ml u dětí do 2 let věku nebyla dosud stanovena.
Pacienti od 10 let věku mají používat přípravek Brumare 1 mg/ml.
Doba trvání léčby
Doba trvání léčby má být co nejkratší. Po dlouhodobé léčbě se může opětovně objevit otok sliznice (vnitřní výstelky nosu). Doporučená dávka se nemá překračovat.
Jestliže se příznaky onemocnění u Vašeho dítěte nezlepšily
Pokud se Vaše dítě do 3 dnů souvislé léčby nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Lékař Vám může předepsat jiné dávkování, než jaké je uvedeno v této příbalové informaci. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Návod k použití
Sprej se má dětem podávat ve vzpřímené poloze. Proto je při podávání malým dětem nejlepší, když si je posadíte na klín. Před použitím tohoto léčivého přípravku se musí Vaše dítě vysmrkat. Sejměte víčko, jak znázorňuje obrázek č. 1.
Obrázek č. 1
Držte lahvičku ukazovákem a prostředníkem a zespodu palcem, jak znázorňuje obrázek č.
Při prvním použití tohoto léčivého přípravku stříkněte několikrát (4krát) do vzduchu, až bude z lahvičky stříkat jemný aerosol (jemná mlha). Vhodné je také vyzkoušet pumpičku před každým použitím alespoň jedním zmáčknutím.
Obrázek č. 2
Zasuňte pumpičku do nosní dírky, jak znázorňuje obrázek č. 3. Zmáčkněte pumpičku směrem dolů, během vstříknutí se musí Vaše dítě nadechnout nosem, přičemž jemně stiskněte jeho druhou nosní dírku ukazovákem druhé ruky. Pumpičku pusťte a vyndejte z nosní dírky. Postup opakujte v druhé nosní dírce. Pumpičku vytáhněte a po použití uzavřete plastovým víčkem.
Obrázek č. 3
Poznámka: pokud stejnou lahvičku se sprejem používá více lidí, může dojít k přenosu infekce.
Jestliže Vaše dítě použilo více přípravku Brumare, než mělo
Jestliže se Vaše dítě (nebo někdo jiný) předávkovalo tímto léčivým přípravkem, neprodleně vyhledejte lékaře. Předávkování může způsobit útlum centrálního nervového systému, sucho v ústech, pocení a příznaky způsobené stimulací sympatického nervového systému (rychlý, nepravidelný puls a zvýšený krevní tlak).
Jestliže jste zapomněl(a) dítěti podat přípravek Brumare
Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku tohoto přípravku, vynechanou dávku nenahrazujte a pokračujte další dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) dítěti podávat přípravek Brumare
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
Méně časté:
postihují až 1 ze 100 pacientů
Vzácné:
postihují až 1 z 1000 pacientů
Velmi vzácné: postihují až
1 z 10 000 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Otevřenou lahvičku spotřebujte do 3 měsíců.
Chraňte před mrazem. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Brumare obsahuje
Jak přípravek Brumare
vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Brumare je čirý, bezbarvý roztok. Jedno balení obsahuje jednu lahvičku s 10 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci BGP Products Czech Republic s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 Česká republika
Výrobce Jadran-Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka Chorvatsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemsko Nasonal 0,5 mg/ml neusspray, oplossing Česká republika Brumare 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok Slovenská republika Brumare 0,5 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.8.2016.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.