Přípravek k léčbě mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy, migrény, bolest zubů, menstruační bolest, k léčbě horečky u nachlazení.
Příbalovou informaci k produktu BRUFEN Rapid 400 mg 24 potahovaných tablet II stáhnete ve formátu pdf zde: BRUFEN Rapid 400 mg 24 potahovaných tablet II.pdf
Sp. zn. sukls88191/2021
ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Brufen Rapid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen Rapid užívat
3. Jak se přípravek Brufen Rapid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Brufen Rapid uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Brufen Rapid obsahuje léčivou látku ibuprofen. Ta patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). NSAID poskytují úlevu změnou odpovědi organismu na bolest a horečku.
Brufen Rapid se používá k symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, akutní bolest hlavy u migrenózního záchvatu s aurou nebo bez aury, bolest zubů, menstruační bolest, a k léčbě horečky a bolesti doprovázející nachlazení.
Brufen Rapid tablety jsou také používány k symptomatické léčbě bolesti a zánětlivých kloubních onemocnění (např. revmatoidní artritidy), degenerativních onemocnění kloubů (např. osteoartróza) a při bolestivých otocích a zánětech po poranění měkkých tkání.
Upozornění: Zánětlivá kloubní onemocnění (např. revmatoidní artritida), degenerativní onemocnění kloubů (např. osteoartróza), bolestivé otoky a záněty po poranění měkkých tkání není vhodné léčit samoléčbou a přípravek Brufen Rapid by měl být při jejich léčbě používán POUZE na základě lékařského doporučení.
Neužívejte Brufen Rapid
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Brufen Rapid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater se musí nejdříve poradit s lékařem, než začnou užívat tablety ibuprofenu.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Před užitím přípravku Brufen Rapid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Brufen Rapid byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Brufen Rapid užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.
Infekce
Brufen Rapid může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Brufen Rapid tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu. U starších pacientů je zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Všeobecně může pravidelné užívání (různých druhů) analgetik vést k trvalým problémům s ledvinami. Toto riziko může být zvýšeno fyzickou námahouspojenou se ztrátou minerálů a dehydratací. Tomuto je nutno se vyhnout. U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.
Dlouhodobé užívání jakýchkoli analgetik na bolest hlavy může tuto bolest zhoršit. V takovém případě nebo při podezření na takovou situaci byste měl(a) léčbu ukončit a vyhledat lékaře. Na diagnózu bolesti hlavy z předávkování je třeba mít podezření u pacientů, kteří pravidelně nebo denně trpí bolestmi hlavy, ačkoli (nebo právě proto) pravidelně užívají léky proti bolesti hlavy.
Váš lékař může dělat krevní testy během léčby, hlavně v případě dlouhodobé terapie.
Další léčivé přípravky a Brufen Rapid
Čemu se musíte vyhnout během užívání tohoto přípravku?
Brufen Rapid může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Brufen Rapid. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Brufen Rapid užívat s jinými léčivy.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Obzvláště je informujte, pokud užíváte:
Nízké dávky ASA
Neužívejte tento lék, pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou (ASA) v dávkách vyšších než 75 mg denně. Pokud užíváte nízké dávky ASA (do 75 mg denně), promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Brufen Rapid užívat.
Brufen Rapid s alkoholem
Během užívání přípravku Brufen Rapid se nemá konzumovat alkohol, protože to může zvýšit případné nežádoucí účinky.
Těhotenství, kojení a plodnost
Brufen Rapid se nesmí užívat v posledních 3 měsících těhotenství. Pokud jste v prvních 6 měsících těhotenství, kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Brufen Rapid patří do skupiny léků (NSAID), které mohou zhoršit plodnost žen. Tento účinek je reverzibilní a odezní po vysazení léku. Je nepravděpodobné, že by Brufen Rapid ovlivnil Vaši schopnost otěhotnět, ale pokud jste měla problémy s otěhotněním, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při krátkodobém užívání malých dávek nemá tento přípravek žádný nebo významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky jako únava, ospalost, závratě a poruchy zraku neřiďte a neobsluhujte stroje. Tento účinek je umocněn současným požitím alkoholu.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů této příbalové informace, svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Nemáte užívat Brufen Rapid déle než 10 dní, pokud Vám lékař neřekne jinak. Pokud budou příznaky onemocnění přetrvávat nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Dospělí, starší pacienti a děti od 12 let věku (s tělesnou hmotností nad 40 kg):
Pokud je u dětí od 12 let věku a u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
Dospívající s tělesnou hmotností do 40 kg a děti do 12 let věku:
Brufen Rapid není určen pro dospívající s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a děti do 12 let věku.
Způsob podání
Tablety Brufen Rapid se polykají celé a zapíjejí se dostatkem vody. Tablety nekousejte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Brufen Rapid, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Brufen Rapid, než jste měla, nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu. Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Brufen Rapid
Postupujte podle instrukcí uvedených výše, jak užívat tento přípravek a neužívejte více, než je doporučeno. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejmenších možných dávek po co nejkratší dobu potřebnou k úlevě od příznaků onemocnění.
U starších pacientů užívajících tento přípravek je vyšší riziko výskytu obtíží souvisejících s nežádoucími účinky. Přípravky jako Brufen Rapid mohou lehce zvyšovat riziko srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Některé z níže uvedených nežádoucích účinků jsou méně časté, pokud je maximální denní dávka 1200 mg, v porovnání s léčbou revmatických pacientů vysokými dávkami.
Pokud si myslíte, že se Vás některý z následujících nežádoucích účinků týká, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte pomoc:
Přestaňte užívat tento přípravek a promluvte si s lékařem, pokud se u Vás vyskytne:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Brufen Rapid užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2. Řekněte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) • pocit na zvracení, plynatost, průjem, zácpa, zvracení.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte Brufen Rapid po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce nebo lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Lahvičky Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Brufen Rapid obsahuje:
Léčivá látka je ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum). Jedna 400 mg tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum).
Pomocné látky tablet jsou mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), krospovidon, povidon, magnesium-stearát, mastek (E553b); potahová soustava Opadry II 85F18422 bílá (obsahuje hydrolyzovaný polyvinyl alkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol (E1521), mastek (E553b)) a černý inkoust (obsahuje šelak, černý oxid železitý (E172), roztok amoniaku (E527)).
Jak přípravek Brufen Rapid vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s černým potiskem „M IL2” a na druhé straně bez potisku. Brufen Rapid je dodáván v blistrech po 12, 24, 30, 50, 100, 200 tabletách a lahvičkách po 100 tabletách a 200 tabletách (nemocniční balení). Každá lahvička také obsahuje vysoušedlo (silikagel), které pomáhá chránit tablety před vlhkostí. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13 Irsko
Výrobce: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko. Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg filmomhulde tabletten Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg filmomhulde tabletten Česká republika Brufen Rapid Lucembursko Ibuprofen Lysine 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Lysine 400 mg comprimés pelliculés Slovenská republika Brufedol Rapid 200 mg Brufedol Rapid 400 mg Nizozemsko Ibuprofen (as lysine) Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten Ibuprofen (as lysine) Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 5. 2021.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.