sp.zn. sukls102197/2021 a sukls33596/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele
Vitamin C UPSA 1000 mg šumivé tablety
acidum ascorbicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Vitamin C UPSA musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vitamin C UPSA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin C UPSA užívat
3. Jak se přípravek Vitamin C UPSA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vitamin C UPSA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vitamin C UPSA a k čemu se používá
Přípravek obsahuje vitamin C, který podporuje obranyschopnost organismu proti infekcím a napomáhá správné funkci a tvorbě vazivové tkáně.
Přípravek Vitamin C UPSA je vhodný pouze pro dospělé. Používá se při zvýšených nárocích organismu na vitamin C, jako jsou např. nemoci z nachlazení, rekonvalescence, nehojící se rány, stres, jarní únava. Na doporučení lékaře se používá Vitamin C UPSA k léčení skorbutu (avitaminózy C), který se může projevovat jako krvácivost, otoky a bolesti kloubů a dolních končetin, záněty a ústupem dásní, a jako doplněk léčby krvácivých stavů, methemoglobinémie, nebo střevních onemocnění různého původu. Přípravek mohou užívat těhotné i kojící ženy pod dohledem ošetřujícího lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin C UPSA užívat
Neužívejte přípravek Vitamin C UPSA
- jestliže jste alergický(á) na vitamin C (kyselinu askorbovou) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
O užívání přípravku Vitamin C UPSA u poruchy funkce ledvin nebo u ledvinových kamenů musí rozhodnout lékař. Pokud trpíte cukrovkou nebo pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem také v případě, že trpíte poruchami metabolismu železa nebo nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitamin C UPSA
Účinky přípravku a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Pokud Vám lékař předepíše během užívání přípravku Vitamin C UPSA přípravek obsahující deferoxamin, upozorněte ho, že užíváte Vitamin C UPSA. O vhodnosti současného užívání přípravku Vitamin C UPSA s jinými léky (i vitaminovými přípravky) se poraďte s lékařem.
Těhotenství a kojení
Nebyly zaznamenány potíže při užívání přípravku během těhotenství ani při kojení. Vysoké dávky užívané během těhotenství mohou u novorozence paradoxně způsobit projevy nedostatku vitamínu C. V průběhu těhotenství se doporučuje užívat vitamin C pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Důležité informace o některých složkách přípravku Vitamin C UPSA
Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110), které může způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje 50,0 mg natrium-benzoátu (E211) v jedné šumivé tabletě. Benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,6 mg fruktózy v jedné šumivé tabletě. Fruktóza může poškodit zuby.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,6 mg glukózy v jedné šumivé tabletě. Může být škodlivý pro zuby. Tento léčivý přípravek obsahuje 628,4 mg sacharózy v jedné šumivé tabletě. Může být škodlivý pro zuby. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje 283,6 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné šumivé tabletě. To odpovídá 14,15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
3. Jak se přípravek Vitamin C UPSA užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí 1/2 - 1 šumivou tabletu denně. Tablety se užívají rozpuštěné ve sklenici (asi 200 ml) vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin C UPSA, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin C UPSA
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte další plánovanou dávku v předepsané době.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vitamin C UPSA
Po náhlém vysazení dlouhodobě podávaných vysokých dávek může dojít k paradoxní hypovitaminóze (projevům nedostatku vitamínu). Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek je obvykle dobře snášen, ale u citlivých osob a při dávkách nad 1 gram se mohou objevit zažívací obtíže (průjem), které po snížení dávky nebo vysazení přípravku odezní.
Dalšími nežádoucími účinky mohou být závratě, bolest břicha, kopřivka a vyrážka. Může také dojít ke zvýšenému vylučování oxalátů močí (hyperoxalurie) nebo k jejímu nápadnému zabarvení (chromaturie). Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 1,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Vitamin C UPSA uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vitamin C UPSA obsahuje
- Léčivou látkou je acidum ascorbicum, 1000 mg v 1 šumivé tabletě.
- Pomocnými látkami jsou: sodná sůl sacharinu, hydrogenuhličitan sodný, bezvodá kyselina citronová, natrium-benzoát (E211), pomerančové aroma (obsahuje fruktózu, glukózu a sacharózu), oranžová žluť (E110), sacharóza, makrogol 6000.
Jak přípravek Vitamin C UPSA vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Vitamin C UPSA jsou oranžové tablety se zkosenými hranami a vůní pomeranče s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 10 šumivých tablet balených v tubě s uzávěrem s vysoušedlem a v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci UPSA SAS 3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francie
Výrobce: UPSA, Agen, Francie UPSA, Le Passage, Francie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Swixx Biopharma, s.r.o., Hybernská 1034/5, Nové Město, 110 00 Praha 1 Česká republika Tel: +420 242 434 222 e-mail: medinfo.czech@swixxbiopharma.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 5. 2021
