1/3
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls29219/2006
Příbalová informace "VP"
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Panadol Rapide
Šumivé tablety
(Paracetamolum )
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie.
Výrobce: GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Irsko
Famar S.A., Attiki, Řecko.
Složení
Léčivá látka: Paracetamolum 500 mg v jedné šumivé tabletě .
Pomocné látky: Sorbitol, dihydrát sodné soli sacharinu, hydrogenuhličitan sodný,
povidon, natrium-lauryl-sulfát, dimetikon, kyselina citronová a uhličitan sodný.
Šumivá tableta obsahuje 427 mg sodíku.
Indikační skupina: analgetikum, antipyretikum
Charakteristika: Panadol Rapide obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest
a horečku. Panadol nedráždí žaludek. Neobsahuje kyselinu acetylsalicylovou.
Indikace: Panadol Rapide šumivé tablety jsou určeny k úlevě při bolestech hlavy,
migréně, bolestech zad, zubů a bolestech při menstruaci. Panadol Rapide též přináší
úlevu od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení jako jsou bolesti svalů, kloubů
a bolesti v krku a snižuje horečku.
Po poradě s lékařem se přípravek může užívat i dlouhodobě k potlačení bolesti u
některých revmatických onemocnění např. artróze (degenerativní kloubní
onemocnění) a při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu).
Je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
Kontraindikace: Přecitlivělost na paracetamol je velmi vzácná, při známé
přecitlivělosti na paracetamol nebo některou další složku přípravek neužívejte.
Panadol Rapide neužívejte při závažném postižení funkce jater, akutní žloutence a
těžké hemolytické anemii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek).
Pacienti léčící se pro onemocnění jater, ledvin nebo pacienti s deficitem enzymu
glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se o vhodnosti užívání přípravku musí předem poradit
s lékařem.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
2/3
Vzhledem k obsahu léčivé látky nejsou Panadol Rapide šumivé tablety vhodné pro
děti mladší než 6 let. Těhotné ženy mohou přípravek užívat po poradě s lékařem. Při
kojení je možné užívat přípravek 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.
Nežádoucí účinky: Podobně jako všechny léky, může mít i Panadol Rapide nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek používaný v doporučených dávkách je obvykle dobře snášen, ale mohou se
vyskytnout kožní vyrážky, nucení na zvracení, vzácně zúžení průdušek, poruchy jaterních
funkcí a krvetvorby. Při případném výskytu neobvyklé reakce (kožní vyrážka) přestaňte
přípravek užívat a poraďte se o dalším užívání s lékařem.
Interakce: Závažné lékové interakce jsou u paracetamolu výjimečné. Současné užívání
Panadolu Rapide s některými léky na spaní, proti epilepsii, některých antibiotik nebo pití
alkoholu může vést v některých případech k poškození funkce jater. Současné dlouhodobé
užívání Panadolu a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních protizánětlivých
přípravků může vést k poškození ledvin.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete Panadol Rapide užívat jestliže:
- užíváte warfarin nebo jiné léky k prevenci srážení krve
- užíváte metoklopramid nebo domperidon při nevolnosti a zvracení
- užíváte cholestyramin ke snížení hladiny cholesterolu.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte Panadol Rapide šumivé
tablety.
Dávkování a způsob použití: Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od 15 let: 1-2
tablety rozpuštěné ve sklenici vody dle potřeby až 4x denně. 1 tableta je vhodná u osob s
tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Současné užití
2 tablet přípravku zvyšuje rychlost vstřebávání a tím i rychlost účinku. Jednotlivé dávky
opakujte nejdříve po 4 hodinách. Nejvyšší jednotlivá dávka je 2 šumivé tablety. Neužívejte
více než 8 tablet za 24 hodin. Tuto dávku neužívejte déle než 5 dní. Při dlouhodobém
užívání by dávka za 24 hodin neměla překročit 2,5 g paracetamolu (tj 5 tablet Panadolu
Rapide).
Děti 6-12 let: 1/2 tablety rozpuštěné ve sklenici vody, jednotlivé dávky opakujte s
odstupem nejméně 4- 6 hodin. Maximální denní dávka při hmotnosti 26-40 kg je 2g
(4 tablety), při hmotnosti 21- 25 kg je maximální denní dávka 1,5g ( 3 tablety).
3/3
Mladiství 12-15let:1tableta rozpuštěná ve sklenici vody, jednotlivé dávky opakujte s
odstupem nejméně 4-6 hodin. Nepodávejte vice než 6 tablet za 24 hodin.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Upozornění: Každá tableta obsahuje 427 mg sodíku. V případě, že držíte dietu
s nízkým obsahem sodíku, přípravek neužívejte.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození
jater.
Pokud nedojde do 3 dnů ke snížení horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti nebo se
naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se
o další léčbě s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem nejdéle
7 dnů, u dětí 3 dny.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje.
Ve všech případech podezření na předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem
ihned vyhledejte lékaře, i když nelze pozorovat žádné příznaky. Může dojít k selhání
funkce jater.
Uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Varování: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení: 12 nebo 24 šumivých tablet
Datum poslední revise : 16.6.2010
