Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu VENDAL RETARD 100 MG 30X100MG Tabl. s prodl. uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: VENDAL RETARD 100 MG 30X100MG Tabl. s prodl. uvol..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC VENDAL RETARD 100 MG 30X100MG Tabl. s prodl. uvol.
sp.zn.sukls339900/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Vendal retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
morphini hydrochloridum trihydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Vendal retard je velmi silný lék proti bolesti (opioidní analgetikum), který je určen k tlumení bolesti v těch případech, kde ostatní léky proti bolesti nejsou dostatečně účinné. Přípravek se užívá k tlumení silné až velmi silné bolesti, není určen k tlumení mírné bolesti.
Přípravek Vendal retard uvolňuje trvale léčivou látku po dlouhou dobu. Účinek tlumící bolest je prodloužený a proto se mohou tablety přípravku Vendal retard užívat v intervalech 12 hodin.
Neužívejte Vendal retard
monoaminooxidázy
(používané k léčbě deprese), - jestliže jste pil(a) alkohol nebo jste užil(a) prášky na spaní .
Přípravek Vendal retard nesmí být podáván dětem do 1 roku věku.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vendal retard poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Vendal retard musí být užíván s opatrností, pokud
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás během užívání přípravku Vendal retard objeví některý z těchto příznaků:
V případě podezření, nebo při prokázaném paralytickém ileu (střevní neprůchodnost způsobená obrnou střevní svaloviny) musí být léčba přípravkem Vendal retard okamžitě přerušena.
Pití alkoholu během užívání přípravku Vendal retard může způsobit ospalost nebo zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, jako je mělké dýchání s rizikem zástavy dechu a ztráty vědomí. Doporučuje se vyhnout se konzumaci alkoholu během užívání přípravku Vendal retard .
Chronické užívání
morfinu nebo jeho zneužívání může vést k fyzické závislosti .
Pokud je léčba morfinem náhle přerušena , mohou se rozvinout abstinenční příznaky (viz bod 3 „Pokud náhle ukončíte léčbu přípravkem Vendal retard “).
Pacientům starším než 65 let , pacientům se sníženou funkcí štítné žlázy a pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin může lékař doporučit užívat nižší dávky.
Přípravek Vendal retard může vést k pozitivním testům na doping .
Potahované tablety je třeba spolknout celé a nesmí se kousat. Potahované tablety nesmí být
rozpouštěny nebo podávány v injekci . Složky přípravku mohou v takovém případě způsobit místní odúmrť tkáně a granulom (nakupení specifické granulační tkáně, shluky uzlíků) v plicích. Nesprávné použití může vést k dalším nežádoucím účinkům s možným úmrtím z důvodu zrychleného uvolňování léčivé látky.
Další léčivé přípravky a přípravek Vendal retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
To je zvláště důležité, pokud užíváte některý z níže uvedených přípravků:
Společné užití přípravku Vendal retard s dalšími léky může vést ke zvýšení nebo snížení jeho účinnosti.
Přípravek Vendal retard nesmíte současně užívat s určitými léčivými přípravky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy, např. moklobemid). Vendal retard se nesmí začít užívat do dvou týdnů po jejich vysazení. Byly pozorovány život ohrožující reakce.
Současné podávání přípravku Vendal retard s následujícími léčivými přípravky může vést ke vzájemnému zvýšení účinků:
Současné užívání cimetidinu (léčivý přípravek, který snižuje vylučování žaludeční kyseliny), rifampicinu (léčivý přípravek k léčbě tuberkulózy) a ritonaviru (léčivý přípravek, který snižuje množení HIV viru) může ovlivnit účinek přípravku Vendal retard.
Některé léčivé přípravky k léčbě silné bolesti (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) by se neměly užívat současně s přípravkem Vendal retard. Jestliže tyto léčivé přípravky užíváte, prosím, informujte svého lékaře, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Vendal retard.
Přípravek Vendal retard s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Vendal retard se může užívat nezávisle na jídle.
Neměli byste konzumovat alkohol v průběhu užívání přípravku Vendal retard , protože to může zvýšit jeho účinky . Užívání vyšších dávek přípravku Vendal retard s alkoholem může vést k nežádoucím účinkům s úmrtím.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Přípravek Vendal retard by se neměl užívat během těhotenství.
Pokud se přípravek Vendal retard používá v těhotenství po dlouhou dobu, existuje riziko, že novorozenec bude mít abstinenční příznaky, které by měl léčit lékař.
Nedoporučuje se
užívat přípravek Vendal retard během porodu vzhledem k možnému riziku dechové tísně u novorozence.
Kojení Užívání přípravku Vendal retard během kojení se nedoporučuje , protože léčivá látka se vylučuje do mateřského mléka.
Plodnost Pokud jste muž v produktivním věku nebo žena ve věku, kdy jste schopna otěhotnět, měli byste užívat přípravek Vendal retard pouze při používání účinné antikoncepce .
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může narušit Vaše reakce a schopnost řídit. Poraďte se se svým lékařem, zda jste schopni řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Vendal retard 100 mg obsahuje barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Může způsobit alergické reakce, včetně astmatu.
Přípravek Vendal retard 1000 mg obsahuje laktosu
(mléčný cukr)
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety užívejte vcelku a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Dělení, drcení nebo rozpouštění tablet zničí systém prodlouženého uvolňování, což může vést k závažným nežádoucím účinkům.
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování přípravku Vendal retard závisí na intenzitě bolesti, Vašem věku a anamnéze. Váš lékař upraví dávkování podle Vašich potřeb
. Vhodná dávka je taková dávka, která zajistí útlum bolesti po dobu 12 hodin bez nežádoucích účinků nebo s nežádoucími účinky, které lze snášet. Váš lékař určí délku léčby.
Pro optimální dávkování jsou dostupné síly Vendal retard 30 mg, 60 mg, 100 mg a 200 mg.
Neměňte sami předepsanou dávku. Pokud si myslíte, že je účinek přípravku Vendal retard příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře.
Použití u dětí Použití přípravku Vendal retard u dětí do 12 let není doporučeno vzhledem k nedostatečným zkušenostem. Přípravek Vendal retard se nesmí podávat dětem do 1 roku věku.
Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let Úvodní dávka přípravku Vendal retard je až 30 mg dvakrát denně (ráno a večer) s přísným dodržováním intervalů (dávkovací interval 12 hodin). Při vzestupu intenzity bolesti, nebo při rozvoji tolerance na morfin Vám Váš lékař zvýší dávku.
Vendal retard v síle 100 mg není vhodný k počátečnímu dávkování. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Váš lékař předepíše nižší úvodní dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vendal retard, než jste měl(a)
Hlavní riziko předávkování přípravkem Vendal retard je dechový útlum . Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou dostat pneumonii kvůli vdechnutí zvratků nebo cizích
látek, přičemž příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel a horečku.
Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou mít rovněž potíže s dýcháním, které vedou k bezvědomí
nebo dokonce k úmrtí.
Kontaktujte ihned lékaře , pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet. V případě předávkování se mohou objevit následující příznaky: zúžení zornic, útlum dýchání, který může vést k zástavě dýchání, snížení krevního tlaku, oběhové poruchy, šok a bezvědomí.
Kontaktujte ihned lékaře
, pokud si myslíte, že mohlo přípravek Vendal retard požít náhodně dítě - nečekejte, až se projeví příznaky.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vendal retard
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, že jste ji zapomněl(a) užít. Následující dávku užijte opět v pravidelném intervalu po 12 hodinách .
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vendal retard
Nepřerušujte léčbu přípravkem Vendal retard, pokud se na tom nedohodnete s Vaším lékařem. Pokud chcete ukončit léčbu přípravkem Vendal retard, požádejte svého lékaře o postupné snížení dávky, abyste se vyvarovali abstinenčních příznaků. Abstinenční příznaky mohou zahrnovat bolesti těla, třes, průjem, bolest břicha, nevolnost, příznaky podobné chřipce, rychlý tlukot srdce a rozšířené zornice. Mezi psychologické příznaky patří intenzivní pocit nespokojenosti, úzkost a podrážděnost.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky nebo příznaky, na které je třeba se zaměřit, a co dělat, pokud se u Vás vyskytnou:
Pokud se u Vás vyskytnou tyto důležité nežádoucí účinky, ihned se obraťte na lékaře.
Mohou se objevit také následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
Méně časté
(postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Vzácné
(postihují 1 až 10 uživatelů z 10000)
Velmi vzácné
(postihují méně než 1 uživatele z 10 000)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Co Vendal retard 100 mg obsahuje
Jak Vendal retard 100 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety jsou žlutooranžové kulaté bikonvexní (průměr 18 mm). Velikost balení: 10 a 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 11. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.