TRITAZIDE 2,5 MG/12,5 MG 28 Tablety
sp. zn. sukls179454/2017
Příbalová informace: informace pro
uživatele
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablety
Tritazide 5 mg/25 mg tablety
ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité
informace.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Tritazide a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tritazide
užívat
- Jak se přípravek Tritazide užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Tritazide uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Tritazide a k čemu se používá
Přípravek Tritazide je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu
a hydrochlorothiazidu.
Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory
(inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Účinkuje takto:
- snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní
tlak
- uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
- ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová
diuretika („odvodňovací tablety“). Zvyšuje množství vody (moči),
kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní
tlak.
Přípravek Tritazide se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak. Používají se společně v
případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tritazide užívat
Neužívejte přípravek Tritazide
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6);
- jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky podobné
přípravku Tritazide (jiné ACE inhibitory nebo léčivé přípravky
odvozené od sulfonamidů); Příznakem alergické reakce může být
vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla
nebo jazyka;.
- jestliže jste užíval(a) nebo v současné době užíváte
sakubitril/valsartan, lék používaný k léčbě dlouhodobého
(chronického) srdečního selhání u dospělých;
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv.
„angioedém“. Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny
na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí
a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním;
- pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Léčba přípravkem Tritazide pro Vás nemusí být vhodná v závislosti
na tom, jaký přístroj se při dialýze používá;
- pokud máte závažné potíže s játry;
- pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v
krvi;
- pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém
zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza);
- v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz
bod níže „Těhotenství a kojení“);
- pokud kojíte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“);
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a
jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím
aliskiren.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek
Tritazide. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve,
než začnete přípravek Tritazide užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tritazide se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem:
- pokud máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami;
- pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený
zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným
příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety)
nebo dialýzou);
- pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na
štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace);
- pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se
kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit
léčbu přípravkem Tritazide jeden den předem - poraďte se proto se
svým lékařem;
- pokud máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se
vyšetřením krve);
- pokud užíváte léčivé přípravky nebo máte stav, který může
snížit hladinu sodíku v krvi. Váš lékař Vám může provést základní
vyšetření krve, zejména na zjištění hladiny sodíku v krvi především
pokud jste vyššího věku;
- pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou zvyšovat riziko
angioedému, závažné alergické reakce, jako např. mTOR inhibitory
(např. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin,
inhibitory neprilysinu (NEP) (jako např. racekadotril) nebo
sakubitril/valsartan. Pro sakubitril/valsartan viz bod 2
„Neužívejte přípravek Tritazide“.
- pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo
systémový lupus erythematodes;
- pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět),
musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních tří měsíců
těhotenství se užívání přípravku Tritazide nedoporučuje a jeho
užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození
Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“);
- pokud se Vám zhoršil zrak nebo Vás bolí oči, především pokud
existuje riziko, že onemocníte tzv. glaukomem nebo trpíte alergií
na léky s obsahem penicilinu nebo sulfonamidu;
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k
léčbě vysokého krevního tlaku: o blokátory receptorů pro
angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem, o aliskiren. Váš lékař
může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní
tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také
informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tritazide“.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku
Tritazide nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů
nikdy nebyl tento přípravek používán.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste
jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek
Tritazide užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek
Tritazide
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Tritazide může
ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou
ovlivnit způsob účinku přípravku Tritazide.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému
lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Tritazide:
- Sakubitril/valsartan - užívaný k léčbě dlouhodobého
(chronického) srdečního selhání u dospělých (viz bod 2 „Neužívejte
přípravek Tritazide”);
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako
je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová);
- Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního
tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je
například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám bude
muset zkontrolovat krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému
lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s přípravkem
Tritazide zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová);
- Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší
krvi. To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety),
amfotericin B (používá se k léčbě plísňových infekcí) a ACTH
(používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně
fungují);
- Protinádorové léky (chemoterapie);
- Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním
tepem;
- Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci,
například cyklosporin;
- Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například
furosemid;
- Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi,
například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli,
trimethoprim samostatně nebo v kombinaci se sulfamethoxazolem (k
léčbě infekcí způsobených bakteriemi) a heparin (proti nežádoucímu
srážení krve);
- Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon;
- Doplňky vápníku;
- Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v
krvi);
- Prokainamid (používá se při problémech se srdečním
rytmem);
- Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi);
- Karbamazepin (na léčbu epilepsie);
- Heparin (užívá se proti nežádoucímu srážení krve);
- Temsirolimus (k léčbě rakoviny);
- Sirolimus, everolimus (používaný k prevenci odmítnutí
transplantovaného štěpu);
- Vildagliptin (používá se k léčbě diabetu 2. typu);
- Racekadotril (užívaný k léčbě průjmu);
- Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal
jiná opatření, pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II
(ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte
přípravek Tritazide“ a „Upozornění a opatření“).
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému
lékaři. Přípravek Tritazide může mít vliv na jejich účinek.
- Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky
snižující hladinu cukru v krvi a inzulin. Přípravek Tritazide může
snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v
krvi po dobu užívání přípravku Tritazide.
- Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Přípravek Tritazide Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař
Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
- Léky snižující napětí svalů.
- Chinin (na malárii).
- Léky, které obsahují jód - mohou být používány např. v
nemocnicích při snímkování (rentgen).
- Penicilin (na infekce).
- Léky proti nežádoucímu srážení krve, které se polykají (tzv.
perorální antikoagulancia), např. warfarin.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného [nebo si nejste
jistý(á)], řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek
Tritazide užívat.
Testy
Konzultujte užívání léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
Přípravek Tritazide může ovlivnit výsledky vyšetření.
- Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. Přípravek
Tritazide může pozitivně ovlivnit výsledek testu.
Přípravek Tritazide s jídlem a alkoholem
- Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Tritazide může
způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v
období, kdy užíváte přípravek Tritazide, proberte to se svým
lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících
krevní tlak.
- Přípravek Tritazide se může užívat spolu s jídlem nebo bez
jídla.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět),
musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních 12 týdnů
těhotenství se přípravek Tritazide nemá užívat a od 13. týdne
těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání
v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-li během
léčby přípravkem Tritazide, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě
před plánovaným otěhotněním.
Kojení
Pokud kojíte, nesmíte přípravek Tritazide užívat. Poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem Tritazide můžete pociťovat závrať. Je to
pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tritazide, nebo pokud
začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať,
neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
3. Jak se přípravek Tritazide užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jaké množství léku je třeba užívat
Léčba vysokého krevního tlaku
Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní
tlak pod kontrolou.
Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat
pomaleji.
Užívání tohoto léčivého přípravku
- Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe
ráno.
- Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
- Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tritazide, než jste
měl(a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do
nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho
o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku,
aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Tritazide
- Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat,
a to v obvyklém čase.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Tritazide a jděte rovnou k
lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli
z následujících závažných nežádoucích účinků - možná
bude nutné poskytnout Vám
neodkladnou lékařskou pomoc:
- Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s
polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se
jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek
Tritazide.
- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech,
zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo
olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep
(palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy
včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
- Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a
nechutenství. Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu
plic.
- Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než
obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži
skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo
bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní
dření.
- Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to
být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku,
pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít
o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater)
nebo poškození jater.
- Závažnou bolest očí, rozmazané vidění nebo vidění kruhů okolo
světel, bolesti hlavy, zvýšené slzení nebo nevolnost a zvracení,
které mohou být projevem tzv. glaukomu; zhoršení zraku,
krátkozrakost, které mohou být projevem tzv. myopie.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá
déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
- Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby
přípravkem Tritazide nebo když začnete užívat vyšší dávku.
- Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
- Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se
vyšetřením krve. Pokud máte cukrovku, může se zhoršit.
- Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je
obvyklé - prokazuje se vyšetřením krve.
- Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Kožní vyrážka, která může i nemusí vystupovat na povrch
kůže
- Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak),
zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete
- Problémy s rovnováhou (vertigo)
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost,
brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestezie)
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
- Poruchy spánku
- Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než
obvykle
- Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
- Zánět dásní (gingivitida), otok úst
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
- Zvonění v uších
- Rozmazané vidění
- Vypadávání vlasů
- Bolest na hrudníku
- Bolest svalů
- Zácpa, bolest žaludku nebo střev
- Špatné trávení nebo pocit na zvracení
- Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je
obvyklé
- Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně
- Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu,
snížený pocit hladu
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
- Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo
zadržuje více vody než obvykle.
- Horečka
- Impotence u mužů
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních
destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se vyšetřením
krve
- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná
vyšetřením krve
- Méně draslíku v krvi (prokázané vyšetřením krve) než
obvykle.
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Zvracení, průjem nebo pálení žáhy
- Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
- Více draslíku v krvi (prokázané vyšetřením krve) než
obvykle.
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do
těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému
lékaři.
- Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když
se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (může se jednat o
Raynaudův fenomén)
- Zvětšení prsů u mužů
- Vznik krevních sraženin
- Poruchy sluchu
- Slzení očí v menší míře než obvykle
- Vidění do žluta
- Dehydratace
- Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém”, který se projevuje
bolestí břicha, zvracením a průjmem
- Větší citlivost na sluneční záření než obvykle
- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá
vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích
a na čele
- Kožní vyrážka nebo vznik modřin
- Skvrny na kůži a studené končetiny
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z
nehtového lůžka)
- Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
- Slabost nebo křeče ve svalech
- Snížená sexuální touha u mužů i žen
- Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami
(intersticiální nefritida)
- Více cukrů v moči než je obvyklé
- Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) -
zjistí se vyšetřením krve
- Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se
vyšetřením krve
- Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a
chlorid v krvi - zjistí se vyšetřením krve
- Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče,
zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou
sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře.
- Zpomalené nebo zhoršené reakce
- Změny vnímání vůně
- Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu Hlášení nežádoucích
účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Tritazide uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Tritazide obsahuje
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum
12,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocnými látkami jsou hypromelosa, předbobtnalý kukuřičný
škrob, mikrokrystalická celulosa a natrium-stearyl-fumarát.
Jak přípravek Tritazide vypadá a co obsahuje toto
balení
Tablety 2.5 mg/12,5 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety o
velikosti 8 x 4,4 mm s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým
„HNV“ a logem společnosti. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg je dodáván v baleních o velikosti 10, 14,
18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300, 320 tablet v
PVC/Al blistrech.
Tableta 5 mg/25 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety 10 x
5,6 mm s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým „HNW“ a logem
společnosti. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tritazide 5
mg/25 mg je dodáván v baleních o velikosti 10, 14, 18, 20, 28, 30,
45, 50, 56, 98, 99, 100, 300, 320 tablet v PVC/Al blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis, s.r.o.,
Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce: sanofi-aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am
Main, Německo Sanofi S.p.A., Scoppito, Itálie S.C. Zentiva S.A., 50
Theodor Pallady Blvd., 032266 Bukurešť, Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP
registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25
mg Tabletten
Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulharsko: Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки
Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Česká republika Tritazide 2,5 mg/12,5 mg, Tritazide 5 mg/25
mg
Estonsko: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5
mg/25 mg tabletid
Finsko: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Německo: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5
mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich
Comp 5 mg/25 mg Tabletten
Řecko: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maďarsko: Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5
mg/25 mg tabletta Ramipril HCT - ZENTIVA 2.5 mg/12.5 mg tabletta,
Ramipril HCT - ZENTIVA HCT 5 mg/25 mg tabletta
Itálie: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5
mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5
mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5
mg/25 mg compresse
Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Nizozemsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb
5 mg/25 mg tabletki
Portugalsko: Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos,
Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Rumunsko: Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Slovenská republika: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide
5 mg/25 mg tablety
Slovinsko: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25
mg tablete
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.
2. 2018