Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu REOPRO INJ 1X5ML/10MG Infuzní roztok stáhnete ve formátu pdf zde: REOPRO INJ 1X5ML/10MG Infuzní roztok.pdf
sp. zn. sukls175916/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
ReoPro
2 mg/ml injekční/infuzní roztok
abciximabum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek ReoPro?
Léčivá látka přípravku abciximab je tzv. „myší monoklonální protilátka“. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které rozpoznávají jiné zvláštní bílkoviny a váží se na ně. ReoPro patří do skupiny léčiv známých jako antitrombotika a váže se na bílkoviny v krvi a tím předchází tvorbě krevních sraženin.
K čemu se přípravek ReoPro používá?
ReoPro se používá, když podstupujete operaci nazývanou angioplastika (viz níže bod “Co je angioplastická operace“), a to z následujících důvodů:
Co je angioplastická operace?
Pomocí angioplastiky se zprůchodňují ucpané tepny v srdci. Váš lékař speciálním nástrojem zavedeným skrz tepnu (obvykle v třísle) ucpání tepny zmenší nebo odstraní.
Přípravek ReoPro může být použit při těchto třech typech angioplastiky:
Nepoužívejte přípravek ReoPro jestliže:
Váš lékař zhodnotí váš současný a dosavadní zdravotní stav s posouzením, zda vám hrozí zvýšené riziko jakýchkoli nežádoucích účinků spojených s podáváním přípravku ReoPro.
Z důvodu zamezení rizika zvýšeného krvácení nesmí být přípravek ReoPro podán, pokud:
Přípravek ReoPro vám nesmí být podán, pokud jste alergický/á:
Pokud se domníváte, že patříte do některé ze zde popsaných skupin, je důležité tuto skutečnost projednat s lékařem. V těchto situacích vám přípravek nesmí být podán.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku ReoPro se poraďte se svým lékařem:
Pokud se domníváte, že patříte do některé ze zde popsaných skupin, je důležité tuto skutečnost projednat s lékařem. V těchto situacích vám přípravek nesmí být podán.
Dospělí starší 65 let
U dospělých starších 65 let by vzhledem k riziku zvýšeného krvácení měl být přípravek ReoPro podáván se zvýšenou opatrností.
Další léčivé přípravky a přípravek ReoPro
Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoli léky „ředící krev“, nebo ovlivňující srážení krve (antikoagulancia) nebo krevní destičky (protidestičková léčba). Obzvláště důležité je informovat svého lékaře pokud vám byly podány „trombolytické“ léky pro uvolnění vašich tepen. Podávání přípravku ReoPro společně s těmito léky u vás může zvýšit riziko krvácení.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Přípravek ReoPro by měl být podáván těhotným ženám pouze ve zcela nevyhnutelných případech, protože není znám jeho vliv na nenarozené dítě.
Před podáním přípravku ReoPro by mělo být kojení přerušeno, protože není známo, zda je přípravek ReoPro vylučován do mateřského mléka.
Přípravek ReoPro obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 18,4 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na kontrolované dietě s nízkým obsahem sodíku.
Zdravotní sestra nebo ošetřující lékař Vám aplikuje injekci přípravku ReoPro do žíly. Tato aplikace se nazývá „jednorázový injekční bolus“. Po aplikaci tohoto bolusu Vám bude dále postupně podávána do žíly prostřednictvím hadičky a kanyly další dávka naředěného přípravku ReoPro z infuzního vaku. Tento způsob aplikace se nazývá „intravenózní infuze“, lidově „kapačka“.
V závislosti na vašem stavu vám bude přípravek ReoPro podán následovně:
Dávkování
Váš lékař vypočítá potřebnou dávku přípravku ReoPro, která vám bude podána:
Po operaci
Po provedení angioplastické operace lékař nebo sestra přiloží na tepnu obvaz pro zastavení krvácení. Je vyžadován úplný klid na lůžku a končetina, na které se prováděla angioplastika, musí být v narovnané poloze nejméně 6 až 8 hodin. Budete pečlivě kontrolován(a) lékařem nebo sestrou a bude Vám měřen krevní tlak a pulz. Pro sledování krevního obrazu Vám budou prováděny krevní testy.
Jestliže je Vám podáno příliš velké množství přípravku ReoPro
Jelikož Vám tento přípravek bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš velké množství. Při nepříliš pravděpodobném předávkování Vás bude lékař sledovat s ohledem na nežádoucí účinky.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Byly vzácně hlášeny případy závažného krvácení s fatálními následky.
Informujte prosím lékaře okamžitě pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích
účinků. Lékař bude muset okamžitě zasáhnout a přerušit léčbu:
Časté (vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10):
Méně časté (vyskytuje se u méně než 1 pacienta ze 100):
Vzácné (vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 1000):
Informujte také prosím lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Časté (vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10):
Vzácné (vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 1000):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník bude zacházet a uchovávat přípravek ReoPro podle následujících pokynů
Co přípravek ReoPro obsahuje
Jak přípravek ReoPro vypadá a co obsahuje toto balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nizozemsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci
Janssen-Cilag s.r.o. Walterovo náměstí 329/1 158 00 Praha 5 Česká republika Tel: +420 227 012 227
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8. 8. 2018
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
Ke zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být v pacientově dokumentaci jasně zaznamenán obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku.
Pokyny pro podání a zacházení s přípravkem
mg/kg ve formě iniciálního i.v. bolusu s bezprostředně následující kontinuální infuzí 0,125 µg/ kg/min (max. 10 mikrogramu/min).
na přítomnost pevných částic. Přípravek ReoPro obsahující viditelné neprůhledné částice NESMÍ být použit.
aseptické zásady.
stříkačky. Dávka pro bolusové podání se profiltruje pomocí sterilního apyrogenního injekčního filtru s nízkou vazebnou kapacitou pro bílkoviny 0,20/0,22 mikrometru nebo 5,0 mikrometru. Bolus by měl být podán během jedné (1) minuty.
injekční stříkačky, vstříkněte do vhodné nádoby se sterilním roztokem NaCl 9 mg/ml (0,9%) na injekci nebo s roztokem 5% glukosy a aplikujte vypočítanou rychlostí kontinuální infuzní pumpou. Kontinuální infuze by měla být filtrována buď při mísení přes sterilní apyrogenní injekční filtr s nízkou vazebnou kapacitou pro bílkoviny 0,20/0,22 mikrometru nebo 5,0 mikrometru nebo při podání přes sériově zapojený sterilní apyrogenní filtr s nízkou vazebnou kapacitou pro bílkoviny 0,2 nebo 0,22 mikrometru. Nespotřebované množství přípravku po ukončení infúze odstraňte.
používanými kardiovaskulárními léčivými přípravky, doporučuje se podávat ReoPro pokud možno zvláštním intravenózním vstupem a nemísit jej s ostatními léčivými přípravky.
nebo infuzními sety.
požadavky.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.