Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MALARONE 12 Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: MALARONE 12 Potahované tablety.pdf
Sp. zn. sukls116894/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Malarone, potahované tablety
atovaquonum 250 mg/proguanili hydrochloridum100 mg
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Malarone patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antimalarika . Tablety obsahují dvě léčivé látky, atovachon a proguanil-hydrochlorid.
K čemu se Malarone užívá
Malarone se užívá:
Návod, jak se přípravek užívá, najdete v bodě 3. Jak se Malarone užívá .
Malárie je závažné onemocnění šířící se bodnutím infikovaného komára, který způsobuje infekci krve parazitem (Plasmodium falciparum). Malarone usmrcuje parazita ve Vašem těle, a tím předchází rozvoji malárie. U pacientů, kteří již jsou infikováni malárií, Malarone zabíjí parazity v jejich těle.
Informace, jak se máte chránit před onemocněním malárií (nakažením malárií)
Kdokoli v kterémkoli věku může onemocnět malárií. Ačkoliv se jedná o závažné onemocnění, existuje účinná prevence.
Je velmi důležité, abyste k užívání přípravku Malarone dodatečně podnikl(a) všechny kroky k předejití bodnutí komárem.
Navzdory použitým preventivním opatřením někteří lidé mohou onemocnět malárií
. U některých druhů malarických infekcí může trvat dlouhou dobu, než se projeví příznaky, a tak se onemocnění nemusí projevit ihned, ale až po několika dnech, týdnech nebo dokonce po měsících od návratu ze zahraničí.
→ Pozorujete-li po návratu domů příznaky jako vysokou teplotu, bolest hlavy, svalový třes a pocit únavy, ihned vyhledejte lékaře.
Neužívejte přípravek Malarone
→ Týká-li se Vás cokoli z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem .
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Malarone je zapotřebí
Před užitím přípravku Malarone se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
→
Týká-li se Vás nebo Vašeho dítěte cokoli z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Malarone
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Malarone, nebo Malarone sám může posílit nebo oslabit působení jiných léčiv užívaných ve stejnou dobu, například:
→ Užíváte-li některé z výše uvedených léčiv, informujte o tom svého lékaře . Váš lékař musí rozhodnout, zda je pro Vás přípravek Malarone vhodný, nebo zda si pokračování v léčbě může vyžádat nějaká další vyšetření.
→ Pamatujte, že máte informovat svého lékaře , pokud jste začal(a) užívat nějaký jiný přípravek, zatímco užíváte přípravek Malarone.
Přípravek
Malarone s jídlem a pitím
Je-li to možné, užívejte Malarone s jídlem nebo mléčným nápojem . Zvyšuje se tak vstřebané množství přípravku Malarone a léčba je tak účinnější.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná, neužívejte přípravek Malarone
, pokud Váš lékař nerozhodne jinak.
→ Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat Malarone.
Vzhledem k tomu, že se látky obsažené v přípravku Malarone mohou vylučovat do mateřského mléka, a mohlo by dojít k ublížení Vašemu dítěti, nekojte, užíváte-li přípravek Malarone.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V případě výskytu závratí nesmíte řídit motorové vozidlo
. Malarone může u některých lidí vyvolat závrať. Pokud tyto příznaky u sebe pozorujete, nesmíte řídit, obsluhovat stroje nebo vykonávat jinou činnost, která by mohla Vás nebo jiné osoby ohrozit.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je-li to možné, užívejte přípravek Malarone s jídlem nebo mléčným nápojem.
Rovněž je důležité, abyste Malarone užíval(a) ve stejnou denní dobu.
Jestliže jste zvracel(a)
Při užívání přípravku k prevenci malárie :
Při užívání přípravku k léčbě malárie
: - pokud zvracíte a máte průjem, informujte o tom svého lékaře, bude třeba pravidelně provádět krevní testy. Malarone nemusí být tak účinný, jelikož vstřebané množství bude snížené. Z krevních testů bude pravidelně kontrolováno, zda je parazit odstraňován z Vaší krve.
Užívání přípravku k prevenci onemocnění malárie
Doporučená dávka pro dospělé
je jedna tableta užívaná jednou denně, jak je uvedeno níže.
K prevenci onemocnění malárie se přípravek nedoporučuje podávat dětem nebo dospělým, jejichž tělesná hmotnost je menší než 40 kg. K prevenci malárie u dětí a dospělých s tělesnou hmotností menší než 40 kg se tam, kde je registrován, doporučuje užít přípravek Malarone pediatrické tablety.
Prevence malárie u dospělých:
Užívání přípravku k léčbě onemocnění malárií
Doporučená dávka
pro dospělé jsou 4 tablety jednou denně po dobu tří po sobě následujících dní.
Dávka u dětí závisí na jejich tělesné hmotnosti:
Nedoporučuje se léčit
tímto přípravkem malárii u dětí vážících méně než 11 kg.
O dětech vážících méně než 11 kg se poraďte se svým lékařem. Ve Vaší zemi mohou být pro děti dostupné odlišné tablety přípravku Malarone.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Malarone, než jste měl(a)
Požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Malarone.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Malarone
Je velmi důležité, abyste využíval(a) celou dávku přípravku Malarone.
Pokud zapomenete užít obvyklou dávku, nedělejte si s tím starosti. Užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pak pokračujte podle původního schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku užijte
v obvyklém čase.
Bez porady nepřerušujte užívání přípravku Malarone
Malarone užívejte po dobu 7 dnů po návratu do oblasti bez výskytu malárie . Pro maximální ochranu užijte celou kúru přípravku Malarone. Ukončíte-li léčbu dříve, než je doporučeno, vystavujete se nebezpečí onemocnění malárií, protože trvá 7 dnů, než jsou usmrceni všichni paraziti, kteří mohou být ve Vaší krvi po bodnutí infikovaným komárem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Věnujte pozornost následujícím závažným nežádoucím účinkům. Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
Závažné alergické reakce
→ Pozorujete-li jakékoli příznaky alergické reakce, okamžitě kontaktujte lékaře. Neužívejte přípravek Malarone.
Závažné kožní reakce
bledou plochou s tmavým prstencem na okraji) (erythema multiforme );
→ Zpozorujete-li jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Většina dalších nežádoucích účinků se vyskytla v mírné formě a neměla dlouhého trvání.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly u více než 1 z 10 pacientů:
Časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 10 pacientů:
Časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
Méně časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 ze 100 pacientů:
Méně časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
Vzácné nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 1 000 pacientů:
Další nežádoucí účinky
Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
Další nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek Malarone nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Malarone obsahuje
Léčivými látkami jsou
: jedna potahovaná tableta obsahuje atovaquonum 250 mg a proguanili hydrochloridum 100 mg. Pomocnými látkami jsou
: jádro tablety
: poloxamer 188, mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), magnesium-stearát; potahová vrstva tablety
: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 400 a makrogol 8 000 (viz bod 2).
→ Pokud můžete mít alergii na některou z uvedených látek, aniž byste užil(a) přípravek Malarone, sdělte to svému lékaři.
Jak přípravek Malarone vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Malarone jsou růžové kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo „GX CM3“. Malarone je dodáván v blistrech obsahujících 12 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Research and Development Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie
Výrobce: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Německo nebo Glaxo Wellcome, S.A., Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero, Burgos, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Všechny členské státy - MALARONE
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 6. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.