Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

ISOPTIN 80 MG 20X80MG Potahované tablety

ISOPTIN 80 MG  20X80MG Potahované tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku ISOPTIN 80 MG 20X80MG Potahované tablety

1
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls41880/2013 a sukls41856/2013


Příbalová informace - RP

Informace pro použití, čtěte pozorně!

Isoptin 40 mg
Isoptin 80 mg
(Verapamili hydrochloridum)

Potahovaná tableta

Držitel rozhodnutí o registraci
Abbott GmbH & Co. KG, Wiesbaden, Německo

Výrobce
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Německo

Složení
Léčivá látka: Verapamili hydrochloridum 40 mg resp. 80 mg v 1 potahované tabletě.
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karmelosy, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, hypromelosa 2910, magnesium-stearát,
mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, mastek, oxid titaničitý.

Indikační skupina
Blokátor vápníkového kanálu, antiarytmikum, antihypertenzivum

Charakteristika
Léčivá látka přípravku - verapamil - omezuje vstup vápníku do buněk hladkého svalstva cév,
svalových buněk, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává rozšíření cév, zejména
cév zásobujících srdeční sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci.
Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení léku zůstává i při dlouhodobé
léčbě zachováno. Isoptin je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) všech
stupňů závažnosti: k samostatnému podání při lehčí a středně těžké hypertenzi, v kombinaci
s jinými léky proti vysokému krevnímu tlaku při těžších formách.
Verapamil má výrazný antiarytmický účinek (ovlivňuje poruchy srdečního rytmu).

Indikace
Přípravek se užívá k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku
nedostatečného prokrvení srdečního svalu), dále k léčbě některých poruch srdečního rytmu
spojených s rychlou srdeční činností a k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Přípravek se dále užívá k předcházení vzniku srdečního infarktu u pacientů, kteří měli
srdeční infarkt v minulosti.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 3 let věku.

Kontraindikace
Přípravek nesmí být užíván při známé přecitlivělosti na verapamil nebo pomocné látky
přípravku, při srdečně-oběhovém šoku, po akutním srdečním infarktu s komplikacemi, při
zjevném srdečním selhání, při těžkých poruchách vedení vzruchu (síňo-komorový blok II. a
III. stupně, syndrom chorého sinu), kromě pacientů s kardiostimulátorem, při kmitání a
míhání síní (flutter a fibrilace síní) při současně zrychleném převodu vzruchu ze síní na
komory, např. tzv. WPW-syndrom, nebo Lown-Ganong-Levinův syndrom.
2
Při síňo-komorovém bloku I. stupně, při pomalé tepové frekvenci, při nízkém krevním tlaku,
při těžké poruše funkce jater je doporučeno zvláště pečlivé sledování pacienta. V době
těhotenství a kojení může být přípravek užíván jen pokud je to nezbytně nutné.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Nejsou k dispozici
dostatečné údaje o podávání verapamilu těhotným ženám, z tohoto důvodu by tento
přípravek neměl být v těhotenství užíván, pokud to není nutné.
Kojení:
Jsou k dispozici pouze omezené údaje o podávání přípravku u kojících žen, které naznačují,
že poměrná dávka pro kojené dítě je nízká, podávání verapamilu při kojením je tedy možné.
Nicméně, z důvodu možného rizika nežádoucích účinků u kojených dětí, by verapamil neměl
být při kojení užíván, pokud to není nutné.

Nežádoucí účinky
U pacientů užívajících Isoptin se mohou objevit nežádoucí účinky postihující vedení
srdečního vzruchu (AV blok) a srdeční frekvenci. Příležitostně se může objevit srdeční
selhání nebo může dojít ke zhoršení přítomného srdečního selhávání či poklesu krevního
tlaku. Ojediněle bylo popsáno zrychlení srdeční činnosti a bušení srdce (palpitace).
Příležitostně se může objevit bolest hlavy, zvonění v uších, závrať, lehká otupělost nebo
ospalost, únava, brnění a mravenčení, poruchy citlivosti, třes, zčervenání kůže a pocit tepla.
Ojediněle se může objevit svalová slabost a/nebo bolesti svalů a kloubů, periferní otoky,
případy krvácení z kůže a sliznic a případy kožních reakcí podobných spálení od slunce
nebo vypadávání vlasů.
Často se vyskytuje nevolnost, nadýmání nebo zácpa, zřídka zvracení či neprůchodnost
střev.
Rovněž byly zaznamenány alergické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka), izolované případy
angioneurotického edému (otok vznikající na různých místech organismu), Stevens -
Johnsonova syndromu projevujícího se těžkou zánětlivou reakcí na sliznicích a reverzibilní
zvýšení jaterních enzymů.
Zřídka byl popsán výskyt erektilní dysfunkce, u starších pacientů bylo ve velmi vzácných
případech pozorováno po dlouhodobém užívání přípravku zduření prsních žláz u mužů,
které podle dosavadních zkušeností po vysazení léku mizí. Bylo popsáno zvýšení hladiny
laktačního hormonu (prolaktinu).
Vzácně se může při delším užívání vyskytnout zduření dásní, které po vysazení léku mizí.

Interakce
Účinky Isoptinu 40 mg nebo Isoptinu 80 mg a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by měl být informován o všech lécích, které
v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než
začnete současně s užíváním přípravku Isoptin 40 mg nebo 80 mg užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Při současném podání Isoptinu s přípravky, které působí tlumivě na srdečně cévní systém,
popř. blokují vznik nebo vedení vzruchů, jako např. beta-blokátory (léčiva užívaná k léčbě
srdečních onemocnění) a antiarytmika (přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu) může
dojít k výraznějšímu poklesu krevního tlaku a zhoršení vedení vzruchu v srdci.
U pacientů s onemocněním srdeční svaloviny v důsledku jejího zbytnění (hypertrofickou
obstrukční kardiomyopatií) byly po podání Isoptinu v kombinaci s chinidinem (léčivo užívané
k léčbě některých poruch srdečního rytmu) popsány ojedinělé případy výrazného poklesu
krevního tlaku a plicního otoku.
Isoptin může zesilovat účinek jiných přípravků k léčbě vysokého krevního tlaku
(antihypertenziv), močopudných léků (diuretik) a léků užívaných pro rozšíření cév
(vasodilatancií).
Při současném užívání verapamilu se může vyskytnout zvýšení plazmatické hladiny digoxinu
(léčivo užívané k léčbě srdečního selhání) a tím zvýšení rizika jeho nežádoucích účinků.
3
Dále se mohou vyskytnout interakce při současném užívání verapamilu s karbamazepinem,
lithiem (léčivo užívané k léčbě některých duševních onemocnění), simvastatinem,
lovastatinem, atorvastatinem (léčiva užívaná ke snížení hladiny cholesterolu v krvi),
cyklosporinem (léčivo užívané k potlačení imunitní reakce po transplantacích), theofylinem
(léčivo užívané k léčbě průduškového astmatu), rifampicinem (léčivo užívané k léčbě
tuberkulózy), fenobarbitalem (léčivo určené k léčbě křečí, bolesti a k navození spánku),
prazosinem (léčivo užívané k léčbě vysokého krevního tlaku), midazolamem (léčivo k léčbě
nespavosti) a cimetidinem nebo ranitidinem (léčiva tlumící tvorbu žaludeční šťávy).
Během anestezie (narkózy) může být zesílen účinek myorelaxancií (přípravky používané při
operacích k uvolnění svalů).
Kyselina salicylová zvyšuje náchylnost ke krvácení.
Léky s obsahem klarithromycinu mohou zvyšovat hladiny verapamilu.
Isoptin zesiluje účinek alkoholu.
Současné užívání verapamilu s přípravky, obsahujícími kolchicin, se nedoporučuje.
Během léčby by neměly být užívány potraviny a nápoje obsahující grapefruit a přípravky
s obsahem třezalky tečkované.


Dávkování a způsob podání
Dávkování Isoptinu je individuální. Dávku určí lékař s přihlédnutím ke stavu pacienta.
Pokud lékař nepředepíše jinak, je doporučovaná denní dávka:

Dospělí a mladiství s tělesnou hmotností nad 50 kg: 1 - 2 tablety Isoptinu 40 mg nebo
1 tableta Isoptinu 80 mg 3 - 4 krát denně.
Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg verapamilu
(krátkodobé překročení této dávky je možné pouze na výslovné doporučení Vašeho
ošetřujícího lékaře).

Děti (pouze u poruch srdečního rytmu):
do 6 let věku: 1 tableta Isoptinu 40 mg 2 - 3 krát denně (80 - 120 mg za 24 hod)
6 - 14 let: 1 - 3 tablety Isoptinu 40 mg 2 - 3 krát denně (maximální denní dávka do 360 mg).

U pacientů s omezenou funkcí jater může být, v závislosti na závažnosti tohoto onemocnění,
zpomaleno vylučování léku a tím zvýšen a prodloužen účinek verapamilu. V těchto
případech musí lékař nastavit dávkování zvlášť pečlivě a léčbu začít nízkými dávkami
verapamilu (např. u pacientů s cirhózou jater dávkou 1 tableta Isoptinu 40 mg 2 - 3 krát
denně).
Tablety se polykají celé, bez cucání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny,
nejlépe při jídle nebo krátce po něm.

Upozornění
Léčba přípravkem Isoptin by měla být v pravidelných intervalech monitorována lékařem
(zejména u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin). V závislosti na individuálních
vlastnostech pacienta může přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat
stroje nebo pracovat za zvýšených bezpečnostních podmínek. To platí zejména na začátku
léčby, při zvyšování dávky nebo při změně léčby a rovněž při současné konzumaci alkoholu.

V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

4
Balení
20, 50 a 100 potahovaných tablet.

Datum poslední revize textu
5.3.2013
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu