Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT 1MG+SOLSTŘ Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT 1MG+SOLSTŘ Prášek pro inj. roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT 1MG+SOLSTŘ Prášek pro inj. roztok
Sp. zn. sukls193187/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
GlucaGen HypoKit 1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Glucagonum humanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
GlucaGen HypoKit obsahuje léčivou látku „glukagon“.
GlucaGen HypoKit je určen pro okamžité použití v naléhavém případě potřeby u dětí a dospělých s diabetes mellitus (cukrovkou), kteří používají inzulin. Používá se, v případě že pacienti omdlí (upadnou do bezvědomí) z důvodu velmi nízké hladiny cukru v krvi. Tento stav je nazýván „závažná hypoglykemie“. GlucaGen HypoKit se používá, pokud pacienti nejsou schopni přijmout cukr ústy.
Glukagon je přirozený hormon, který má v lidském těle opačný účinek než inzulin. Usnadňuje v játrech přeměnu látky „glykogen“ na glukózu (cukr). Glukóza je poté uvolňována do krevního oběhu, což způsobuje zvýšení hladiny cukru v krvi.
Informace pro zdravotnické pracovníky:
viz bod 7.
Důležité upozornění
Neužívejte GlucaGen HypoKit
Pokud se něco z toho vztahuje na Vás, GlucaGen HypoKit nepoužívejte.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku GlucaGen HypoKit se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
GlucaGen HypoKit nebude správně působit pokud:
Pokud se něco z toho vztahuje na Vás, poraďte se s lékařem či lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek GlucaGen HypoKit
Následující léky mohou ovlivňovat účinek přípravku GlucaGen HypoKit:
ndometacin - používaný k léčbě bolesti a ztuhlosti kloubů
Následující léky mohou být ovlivněny užíváním přípravku GlucaGen HypoKit:
Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného (či pokud si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku GlucaGen HypoKit s lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka,
o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět a pocítíte příznaky velmi nízké hladiny cukru v krvi, můžete GlucaGen HypoKit používat.
Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Před řízením nebo obsluhou strojů či přístrojů vyčkejte, dokud účinky velmi nízké hladiny cukru v krvi neodezní.
GlucaGen HypoKit obsahuje latex.
Kryt injekční stříkačky obsahuje latexovou pryž. To může u lidí, kteří jsou alergičtí na latex, způsobovat závažné alergické reakce.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů obsažených v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Příprava injekčního roztoku a jeho aplikace
stříkačky. Neodstraňujte plastovou úchytku z injekční stříkačky. Vpíchněte jehlu gumovou zátkou (v oblasti označené kroužkem) do injekční lahvičky obsahující glukagon a vstříkněte veškerou tekutinu ze stříkačky do injekční lahvičky.
2
dokud se glukagon zcela nerozpustí a roztok není čirý.
3
roztok zpět do injekční stříkačky. Dávejte pozor, abyste píst ze stříkačky nevytáhl(a). Je důležité, abyste odstranil(a) ze stříkačky všechny vzduchové bubliny:
Stlačujte píst dále, dokud není nastavena správná dávka pro injekci. Při tom by mělo být vytlačeno malé množství kapaliny.
Pro správné nastavení dávky postupujte dle bodu „Jaké množství užít“.
4
obsahem cukru jako například sladkosti, sušenky či ovocnou šťávu. Jídlo s vysokým obsahem cukru předejde tomu, že hladina cukru v krvi opět poklesne.
Po použití přípravku GlucaGen HypoKit musíte Vy nebo někdo z Vašeho okolí kontaktovat ošetřujícího lékaře či zdravotnické zařízení. Bude zapotřebí zjistit příčinu velmi nízké hladiny cukru v krvi a zabránit opakování.
Jaké množství užít
Doporučená dávka je:
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku GlucaGen HypoKit, než bylo zapotřebí:
Příliš mnoho přípravku GlucaGen HypoKit může vést k nevolnosti způsobující pocit na zvracení (zvracení). Obvykle není nutná specifická léčba.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Pokud zaznamenáte tyto závažné nežádoucí účinky, oznamte to neprodleně lékaři.
Velmi vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000
Další nežádoucí účinky
Časté: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10
Méně časté:
mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
Vzácné:
mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
► Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás vyskytne , sdělte to svému lékaři. To se týká rovněž i nežádoucích účinků neuvedených v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co GlucaGen HypoKit obsahuje
Jak GlucaGen HypoKit vypadá a co obsahuje toto balení
GlucaGen HypoKit je dodáván jako sterilní bílý prášek glukagonu v injekční lahvičce s rozpouštědlem v injekční stříkačce na jedno použití. Prášek je slisovaný. Po rozpuštění roztok obsahuje 1 mg glukagonu v 1 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880-Bagsværd, Dánsko
Před čtením těchto doplňujících informací musí zdravotničtí pracovníci pročíst všechny výše uvedené body.
Z důvodu nestability přípravku GlucaGen
HypoKit v roztoku, musí být přípravek podán bezprostředně po rekonstituci. Přípravek nesmí být podáván intravenózní infuzí.
Nesnažte se nasadit zpět kryt na jehlu použité injekční stříkačky. Použitou injekční stříkačku vložte do oranžové krabičky. Použitou jehlu zlikvidujte při nejbližší příležitosti v nádobě na použité jehly.
Léčba závažné hypoglykemie
Aplikujte subkutánní nebo intramuskulární injekcí. Pokud pacient neodpoví do 10 minut, je třeba podat intravenózně glukózu. Poté co pacient odpověděl na léčbu, je třeba podat mu ústy uhlohydráty k obnově jaterního glykogenu a prevenci relapsu hypoglykemie.
Diagnostické úkony
Po ukončení vyšetření musí být podány ústně uhlohydráty, je-li to vhodné vzhledem k použité metodě. Je třeba mít na paměti, že GlucaGen HypoKit působí opačně než inzulin. Zvláštní opatrnosti je třeba, je-li GlucaGen HypoKit použit při endoskopii nebo radiografii u diabetiků nebo starších lidí majících potíže se srdcem.
Uvědomte si, že injekční stříkačka s tenčí jehlou a jemnější kalibrací mohou být pro použití k diagnostickým účelům vhodnější.
Vyšetření gastrointestinálního traktu: Dávky se pohybují v rozmezí od 0,2 - 2 mg v závislosti na diagnostické technice a způsobu aplikace. Při diagnostickém použití pro relaxaci žaludku, bulbu duodena, duodena a tenkého střeva se používá 0,2 - 0,5 mg podaných intravenózně nebo 1 mg podaný intramuskulárně. Dávka pro relaxaci tračníku je 0,5 - 0,75 mg podaných intravenózně nebo 1 - 2 mg podané intramuskulárně. Nástup účinku po intravenózní aplikaci 0,2 - 0,5 mg se objevuje během 1 minuty a trvá po dobu 5 - 20 minut. Nástup účinku po intramuskulární injekci 1 - 2 mg se objevuje po 5 - 15 minutách a trvá přibližně 10 - 40 minut.
Další nežádoucí účinky po použití k diagnostickým účelům
Změny krevního tlaku, rychlý srdeční tep, hypoglykemie a hypoglykemické kóma.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 9. 2019
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách České republiky/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.