Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CEFOTAXIME LEK 1 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU 1X1GM Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: CEFOTAXIME LEK 1 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU 1X1GM Prášek pro inj. roztok.pdf
sp.zn. sukls128115/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok
cefotaximum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Přípravek Cefotaxime Lek je širokospektré antibiotikum ze třetí generace cefalosporinů, které je účinné proti celé řadě mikroorganizmů. Váš lékař Vám bude podávat přípravek Cefotaxime Lek ve formě nitrosvalové nebo nitrožilní injekce či infuze k léčbě infekčních onemocnění, a to především dýchacích cest, ORL infekcí, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí močových cest nebo pohlavního ústrojí, nekomplikované kapavky, infekcí kostí a kloubů, infekcí centrálního nervového systému, jako je např. meningitida, a dalších infekčních onemocnění způsobených organizmy citlivými na cefotaxim. Lékař může rovněž použít přípravek Cefotaxime Lek i před operací k předcházení možných infekcí.
LEK POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Cefotaxime Lek:
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Cefotaxime Lek se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Poraďte se se svým lékařem:
Pokud je Vám podáván přípravek Cefotaxime Lek déle než 7 dní, Váš lékař se může rozhodnout provést krevní testy.
Další léčivé přípravky a přípravek Cefotaxime Lek
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláštní opatrností je třeba při užívání následujících léčivých přípravků:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Těhotenství Jste-li těhotná, Váš lékař pečlivě zváží, zda výhody podávání převažují nad možným rizikem pro Vaše dítě. Kojení Pokud kojíte, Váš lékař zváží, zda je třeba kojení v průběhu podávání tohoto přípravku přerušit či zda je třeba zvolit jinou léčbu Vašeho onemocnění.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by cefotaxim ovlivňoval způsobilost k řízení vozidel nebo k obsluze strojů. Mohou se však vyskytnout některé nežádoucí účinky, které mohou Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit. Pokud se u Vás projeví příznaky jako křeče, abnormální pohyby či porucha vědomí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje. Přípravek
Cefotaxime Lek obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje 48,2 mg sodíku v jedné injekční lahvičce (2,09 mmol/g). Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři nebo zdravotní sestře dříve, než Vám bude přípravek Cefotaxime Lek podán.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Injekce nebo infuze přípravku Cefotaxime Lek Vám bude připravovat a podávat školený zdravotnický personál. Dávkování, způsob podání a interval mezi jednotlivými dávkami určí lékař podle Vašeho onemocnění, druhu infekce a Vašeho stavu. Doporučená dávka přípravku je: Dospělí, děti a dospívající starší 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg):
Použití u dětí a dospívajících
Děti
(od 1 měsíce do 12 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Maximální denní dávka, která se nemá překročit, je 12 g, u dětí 200 mg/kg/den.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Při poruše funkce ledvin má být dávka upravena podle stupně poruchy.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Cefotaxime Lek, než mělo
Váš lékař zajistí, aby Vám byla podána správná dávka podle Vaší individuální potřeby. Pokud by došlo k předávkování, zajistí lékař patřičnou léčbu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté
(vyskytují se u více než 1 pacienta z 10):
Bolest v místě aplikace nitrosvalové injekce.
Méně časté
(vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100, ale u více než 1 pacienta z 1000):
Přechodné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek - eozinofilů, nedostatek krevních destiček (trombocytopenie); křeče; Jarisch-Herxheimerova reakce (může se objevit při léčbě boreliózy a projevuje se vyrážkou, svěděním, horečkou, snížením počtu určitých bílých krvinek, zvýšením jaterních enzymů, potížemi s dýcháním a kloubními potížemi); průjem; abnormální výsledky jaterních testů; vyrážka, svědění, kopřivka; snížená funkce ledvin; horečka; zánětlivé reakce v místě aplikace nitrosvalové injekce, křeče, průjem.
Po uvedení přípravku na trh byly dále hlášeny tyto nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů určit: Infekční onemocnění, které se vyvinulo v průběhu již probíhající infekce; snížení počtu neutrofilních bílých krvinek (neutropenie), pokles granulocytů, chudokrevnost; anafylaktická reakce, angioedém (otok vznikající na různých místech organismu), dušnost, anafylaktický šok; bolest hlavy, závratě, encefalopatie (např. porucha vědomí, abnormální pohyby); arytmie následující po rychlém podání léku centrálním žilním katétrem; pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, zánět jater (někdy se žloutenkou); závažná kožní onemocnění projevující se puchýřky na kůži, olupováním (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); zánět tlustého střeva; zánět ledvin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlásit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti
5 / 5
Co přípravek Cefotaxime Lek obsahuje
Léčivou látkou je cefotaximum ve formě cefotaximum natricum. Jedna injekční lahvička obsahuje 1,05 g sodné soli cefotaximu (cefotaximum natricum) , což odpovídá cefotaximum 1 g.
Jak přípravek Cefotaxime Lek vypadá a co obsahuje toto balení
Cefotaxime Lek je prášek pro injekční roztok. Prášek je bílý až slabě nažloutlý. Velikost balení: 1g lahvička v krabičce po 1 lahvičce nebo po 10 lahvičkách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Výrobce:
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 3. 2018
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Přípravek Cefotaxime Lek lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní podání
: Injekční roztok se připraví rekonstitucí - k 1 g cefotaximu přidáním 4 ml sterilní vody na injekci nebo ke 2 g cefotaximu přidáním 10 ml sterilní vody na injekci. Podává se pomalou, 3 až 5 minut trvající intravenózní injekcí. Vyšší dávky cefotaximu se podávají intravenózní infuzí: 2 g cefotaximu se rozpustí ve 40 ml nebo 100 ml vody na injekci, nebo 0,9% roztoku chloridu sodného, nebo 5% glukózy nebo jiného vhodného infuzního roztoku (s výjimkou roztoků hydrogenuhličitanu sodného). Aplikace krátké infuze (2 g ve 40 ml) trvá 20 minut. Aplikace delší infuze (2 g ve 100 ml) v izotonickém roztoku chloridu sodného nebo glukózy trvá 50-60 minut. Po uvedení na trh byly hlášeny potenciálně život ohrožující arytmie u velmi malého počtu pacientů, kteří dostávali cefotaxim rychlým intravenózním podáním centrálním žilním katétrem. Intramuskulární podání
: Injekční roztok se připraví rekonstitucí - k 1 g cefotaximu přidáním 3 ml sterilní vody na injekci nebo ke 2 g cefotaximu přidáním 5 ml sterilní vody na injekci. Podává se hlubokou nitrosvalovou injekcí do musculus glutaeus maximus. Roztok má být použit ihned po rekonstituci. Cefotaxim se nemá podávat v jednom injekčním či perfuzním roztoku s aminoglykosidy.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.