Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ANAPEN INJ.ROZTOK 300 MCG/0,3ML (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA) 0.3ML/0.3MG/D Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: ANAPEN INJ.ROZTOK 300 MCG/0,3ML (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA) 0.3ML/0.3MG/D Injekční roztok.pdf
sp. zn. sukls180175/2016 a k sp. zn. sukls81389/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Anapen injekční roztok 300 mikrogramů /0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)
Epinephrinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Nepoužívejte Anapen
Není znám důvod, kvůli kterému by nemohl být Anapen použit při alergické naléhavé situaci.
Upozornění a opatření
Před použitím Anapenu sdělte lékaři nebo lékárníkovi
Další léčivé přípravky a Anapen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívali, nebo které možná budete užívat.
Jedná se především o:
Užívání Anapenu s jídlem a pitím
Alkohol může nepříznivě zvýšit účinky tohoto léku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Po injekci Anapenu neřiďte a neobsluhujte stroje, protože můžete být stále pod vlivem anafylaktického šoku.
Anapen obsahuje disiřičitan sodný
(E223) Disiřičitan sodný může vyvolat reakce alergického typu a problémy s dýcháním (bronchospazmus) především u osob, které mají v anamnéze astma. Pokud víte, že jste alergický(á) na disiřičitan sodný, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Anapen obsahuje malé množství chloridu sodného (sůl).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, je tedy téměř bez sodíku.
Noste vždy 2 injektory pro případ, že první podání se nezdaří, nebo že jedna dávka nebude dostačující.
Reakce se většinou dostavuje během několika minut po kontaktu s alergenem a u postiženého se může objevit:
Pokud zaznamenáte tyto příznaky a symptomy, ihned použijte Anapen autoinjektor. Musíte aplikovat injekci jen do svalu na vnější straně stehna, ne do hýždě. Někdy nemusí k úplnému odvrácení závažné alergické reakce stačit jediná dávka adrenalinu. Z tohoto důvodu Vám Váš lékař může předepsat více než jeden Anapen. Pokud se příznaky po první injekci nezlepšily do 5-15 min., nebo se zhoršily, Vy nebo osoba, která je s Vámi, můžete aplikovat druhou injekci. Z tohoto důvodu byste měli s sebou vždy nosit více než jeden Anapen.
Použití u dospělých
Použití u dětí a dospívajících
Návod k použití
Doporučuje se, aby také Vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo učitelé byli poučeni, jak správně používat Anapen.
A Součásti autoinjektoru Anapen:
Před použitím autoinjektoru Anapen je nutné se seznámit s jeho součástmi. Součásti jsou znázorněny na obrázku.
Otočný kryt kontrolních okének:
Otočte krytem kontrolního okénka tak, aby čočka a kontrolní okénko byly v jedné rovině.
Kontrolní okénko:
Před aplikací injekce zkontrolujte skrz čočku kontrolního okénka, že roztok je čirý a připravený k použití.
Indikátor injekce:
Před aplikací injekce vidíte okénkem bílý plastový píst. To znamená, že autoinjektor Anapen nebyl omylem použit nebo s ním nebylo manipulováno. Po aplikaci indikátor injekce zčervená. To znamená, že autoinjektor Anapen byl použit správně.
Černý ochranný uzávěr jehly (vratný):
Chrání jehlu, když pacient autoinjektor nepoužívá. Před aplikací injekce odstraňte kryt jehly. Po aplikaci uzávěr otočte a zakryjte jehlu přiklopením širšího konce černého ochranného uzávěru na ten samý konec autoinjektoru.
Šedý bezpečnostní kryt:
Kryje červené spouštěcí tlačítko. Brání tím jeho neúmyslnému stisknutí.
Neodstraňujte černý ochranný uzávěr jehly (ani) nebo šedý bezpečnostní kryt, pokud nepotřebujete
autoinjektor použít.
B. Kontrola autoinjektoru Anapen
Před použitím musíte autoinjektor Anapen zkontrolovat následujícím způsobem:
obrázku, aby čočka a kontrolní okénko byly v jedné rovině.
. Zkontrolujte, jestli je roztok čirý a bezbarvý. Pokud je zakalený, zbarvený nebo obsahuje nečistoty, autoinjektor Anapen zlikvidujte.
Černý ochranný uzávěr jehly (vratný) Otočný kryt kontrolního okénka Indikátor injekce Červené spouštěcí tlačítko Konec s jehlou Čočka Bezpečnostní zámek Šedý bezpečnostní kryt
šipky. Otočte jej tak, aby okénko bylo zakryté. Autoinjektor Anapen uložte zpět do obalu do doby, než jej budete potřebovat.
C. Použití autoinjektoru Anapen
Pokud byl černý ochranný uzávěr jehly odstraněn, nepokládejte palec, prsty ani ruku na otevřený konec
(konec s jehlou) autoinjektoru Anapen.
Při použití autoinjektoru Anapen postupujte takto:
z jehly odstraní šedý ochranný plášť.
směru šipky.
Anapen lze v případě potřeby aplikovat i přes lehké oblečení, například džíny, bavlnu nebo polyester.
Anapen držte přitisknutý ke stehnu 10 vteřin. Anapen pomalu vytáhněte ze stehna. Pak místo vpichu jemně namasírujte.
To znamená, že injekce byla aplikována. Pokud indikátor injekce není červený, je nutné ji aplikovat znovu pomocí nového autoinjektoru Anapen.
Anapen je určen pro neodkladnou léčbu. Vždy by Vám měla být poskytnuta lékařská pomoc okamžitě po použití Anapenu. Volejte 155, sdělte, že se jedná o anafylaxi, dokonce i když symptomy ustupují . Musíte být sledováni a dále léčeni v nemocnici. Důvodem je, že reakce se může později znovu opakovat. Při čekání na sanitku byste měli ležet se zdviženýma nohama, pokud Vám to nezpůsobí dýchací potíže, v takovém případě byste se měli posadit. Pokud se necítíte dobře, požádejte někoho, aby s Vámi zůstal do příjezdu sanitky.
Pacienti v bezvědomí by měli být umístěni do stabilizované polohy.
Použitý Anapen předejte v nemocnici nebo v lékárně ke správné likvidaci.
Jestliže jste užil(a) více Anapenu, než jste měl(a)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu a na autoinjektoru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený, zbarvený nebo obsahuje nečistoty.Viz „Návod k použití“ pro pokyny ke kontrole léku.
Uchovávejte autoinjektor ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Anapen obsahuje
Léčivá látka: epinephrinum 300 mikrogramů/0,3 ml (1 dávka) Pomocné látky: disiřičitan sodný (E223), chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové voda na injekce.
Jak Anapen vypadá a co obsahuje toto balení
Anapen obsahuje předplněnou injekční stříkačku s injekčním roztokem epinefrinu v auto-injekčním přístroji (autoinjektoru). Přípravek je dostupný ve dvou koncentracích: Anapen - 300 mikrogramů v 0,3 ml injekčního roztoku a Anapen Junior - 150 mikrogramů v 0,3 ml injekčního roztoku.
Přípravek se dodává v balení s 1 nebo 2 předplněnými injekčními stříkačkami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Viditelná délka jehly: 10 mm ± 1,5 mm.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Držitel rozhodnutí o registraci
Lincoln Medical Limited Unit B Stanley Court, Glenmore Business Park, Telford Road, Salisbury, SP2 7GH, Velká Británie
Výrobce
Owen Mumford Limited Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire OX7 5XP Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Anapen
: Rakousko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Španělsko, Švédsko, Holandsko. Chenpen
: Belgie, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31. 3. 2017
Anapen je registrovaná ochranná známka.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.