Souhrn údajů o přípravku
1. Název přípravku
Živá voda plv. ad us. vet.
2. Složení kvalitativní a kvantitavní
83,74 g
Natrii citras dihydricus 3, 92 g
Natrii acetas anhydricus 3, 28 g
Natrii propionas 1,92 g
Kalii chloridum 2, 98 g
Natrii chloridum 4, 68 g
Kalii dihydrogenphosphas 1, 36 g
Pomocné látky: Flavum orangeatum, Silicii dioxidum colloidale,
Glusosum anhydricum.
3. Léková forma
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
4. Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamické vlastnosti
Živá voda je určena k základní korekci objemového deficitu plasmy a úpravě acidózy. Živá voda také poskytuje potassium, které působí proti jeho klesajícímu intracelulárnímu obsahu, dextrózu a energii.
Živá voda je specificky připravena pro poskytování vysokých hladin sodíku
(90 mmol/l) k umožnění rychlé absorpce vody, a také pro zajištění nárůstu bikarbonátových prekurzorů pro korekci acidózy. Narůstající hladina glukózy poskytuje více energie nezávisle na probíhající rehydrataci.
Farmakokinetické vlastnosti
Živá voda plv. je po aplikaci relativně rychle absorbována. Živá voda působí následně relativně rychlou zpětnou úpravu stavů dehydratace, ztráty elektrolytů a acidózy spojených s průjmy telat způsobených nutričními, bakteriálními, virovými či kryptosporidiovými vlivy.
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Přípravek je velmi dobře snášen, ani zvýšené dávky nevyvolávají místní podráždění.
Dozimetrické údaje
Neuvádí se.
5. Klinické údaje
5.0. Cílový druh zvířat
Telata
5.1. Indikace
Živá voda působí zpětnou úpravu stavů dehydratace, ztráty elektrolytů
a acidózy spojených s průjmy telat způsobených nutričními, bakteriálními, virovými či kryptosporidiovými vlivy.
5.2. Kontraindikace
Bez kontraindikací.
5.3. Nežádoucí účinky
Nejsou.
5.4. Speciální opatření při používání
Pomůcky pro krmení udržujte v čistotě a vyhýbejte se překrmování. Telata krmte odpovídajícím mlezivem. Po léčbě se vraťte k normálnímu krmení. Neužívejte roztoky znečištěné jinými látkami. Pouze pro perorální použití.
Ve vážnějších případech mohou některá telata vyžadovat současnou i. v. rehydratační léčbu. V těchto případech se poraďte s veterinárním lékařem. Zhorší-li se kondice po 4 dnech, poraďte se s veterinárním lékařem.
5.5. Používání v průběhu gravidity a laktace
Živá voda plv. je bezpečná pro použití během gravidity a laktace.
5.6. Interakce
Nejsou.
5.7. Dávkování a způsob podání
Dávkování: Před aplikací každé dávky připravte čerstvý roztok tak, že smícháte obsah jednoho sáčku s 2 litry teplé vody.
Podání: Při prvních příznacích průjmu vysaďte mléko nebo mléčnou náhražku
a podávejte 2 litry rozpuštěné Živé vody 2x denně po dva dny (4 krmení). Roztok poskytuje dostatečný zdroj živin a elektrolytů, které jsou snadno absorbovány. Následující dva dny (4 krmení) podávejte 1 litr roztoku Živé vody smíchaný s 1 litrem mléčné náhražky. Poté se vraťte k normálnímu krmení. Je-li průjem trvalejší nebo úpornější, působící vážnější dehydrataci, podávejte 2 litry roztoku 3 - 4x denně. Živá voda může být samostatně podávána maximálně
po 4 dny. Po rozpuštění obsahu sáčku se mohou objevit jemné usazeniny nerozpustných nosných součástí, toto neovlivňuje účinnost přípravku.
5.8. Předávkování
Neuvádí se.
5.9. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Není.
5.10. Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5.11. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům
Nejsou.
6. Farmaceutické údaje
6.1. Inkompatibilita
Není.
6.2. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti přípravku Živá voda plv. je 2 roky od data výroby,
při skladování při teplotě 15°-25°C, v suchu. Roztok nepoužitý do 24 hodin zlikvidujte dle platných předpisů ČR. Nepoužitý lék bezpečně zlikvidujte dle platných předpisů ČR.
6.3. Opatření pro uchovávání
Skladujte při teplotě 15°-25°C, v suchu. Uložte mimo dosah dětí.
6.4. Druh obalu a velikost balení
Živá voda je expedována v sáčcích z aluminiové fólie.
Každý sáček o obsahu nejméně 83,74 g.
6.5. Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories Limited, Station Works,
Newry, Severní Irsko BT35 6 JP.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu
Roztok nepoužitý do 24 hodin zlikvidujte dle platných předpisů ČR. Nepoužitý lék bezpečně zlikvidujte dle platných předpisů ČR.
7. Další informace
7.1. Registrační číslo: 96/511/94-C
7.2. Datum registrace a datum prodloužení registrace:
13. 4. 1994, 13.12.2000, 12. 4. 2005
7.3. Datum poslední revize textu: 1. 4. 2005