Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ZELDOX 10 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 600MG/60ML Suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: ZELDOX 10 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 600MG/60ML Suspenze.pdf
sp.zn. sukls276020/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
ZELDOX 10 mg/ml perorální suspenze
ziprasidoni hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Zeldox patří do skupiny léčiv nazývané antipsychotika.
Přípravek Zeldox se používá k léčbě následujících onemocnění:
Schizofrenie
(Mentální porucha charakterizovaná následujícími příznaky: slyšení zvuků a vidění nebo vnímání věcí, které existují pouze v představách pacienta, mylné představy, neobvyklá podezření, uzavírání se do sebe a obtíže s navazováním sociálních vazeb, nervozita, deprese nebo úzkostné stavy) u
dospělých
Středně závažné manické nebo smíšené epizody při bipolární afektivní poruše
(Mentální porucha charakterizovaná střídajícími se stavy euforie a deprese. Charakteristickými příznaky jsou: povznesená nálada, přehnané sebevědomí, přebytek energie, snížená potřeba spánku, nedostatek koncentrace nebo hyperaktivita a opakované rizikové chování.) u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 10-17 let
Neužívejte přípravek
Zeldox
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Zeldox se poraďte se svým lékařem:
Ihned kontaktujte svého lékaře, zaznamenáte-li některou z následujících skutečností:
Přípravek Zeldox perorální suspenze může způsobit ospalost, pokles krevního tlaku při vstávání, závratě a poruchy chůze, které mohou vést k pádům. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, zvláště pokud jste starší nebo jste jakkoli oslaben(a).
Předtím, než podstoupíte laboratorní vyšetření (kontrola krve, moči, funkce jater, srdce apod.),
informujte lékaře o tom, že užíváte přípravek Zeldox, protože jeho užívání může ovlivnit
výsledky těchto testů.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost ziprasidonu při léčbě schizofrenie u dětí nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Zeldox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Zeldox
, užíváte-li léky na léčbu poruch srdečního rytmu, nebo které ovlivňují srdeční rytmus, jako například:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, užíváte-li nebo jste užíval(a) v nedávné době léky k léčbě:
Přípravek
Zeldox s jídlem a pitím a alkoholem Přípravek Zeldox je nutné užívat s jídlem. Přípravek Zeldox se nesmí před podáním mísit s jídlem ani nápoji, protože by se tím mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků. Vždy k podání použijte přiloženou perorální stříkačku a suspenzi podávejte přímo do úst. Během užívání přípravku Zeldox se nedoporučuje požívat alkohol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neurčí-li lékař jinak, nesmíte přípravek Zeldox užívat během těhotenství, protože by mohl být poškozen plod.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Zeldox v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Protože není známo, zda se ziprasidon vylučuje do mateřského mléka, nedoporučuje se během užívání přípravku Zeldox kojit.
Antikoncepce Jste-li žena, která může otěhotnět, musíte během užívání tohoto přípravku používat vhodnou metodu antikoncepce.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zeldox může způsobovat ospalost. Neřiďte, neobsluhujte stroje, ani se nevěnujte nebezpečným činnostem, dokud si neověříte, že tento přípravek neovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti vykonávat.
Přípravek
Zeldox obsahuje propylparaben (E 216) a methylparaben (E 218)
Tyto pomocné látky mohou způsobit alregické reakce, pravděpodobně zpožděně.
Tento přípravek rovněž obsahuje 4,65 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 1 ml. Pacienti s dietou se sníženým příjmem soli musí vzít toto v úvahu. Obvyklá dávka je mezi 4 a 8 ml 2x denně, celkový denní příjem sodíku je tedy mezi 37,2 mg a 74,4 mg.
užívá
Vždy užívejte přípravek Zeldox přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování u dospělých Obvyklá dávka přípravku je 40 - 80 mg (4-8 ml), užitá 2x denně s jídlem. Užívejte přípravek každý den ve stejnou dobu. Je-li třeba, abyste užíval(a) přípravek Zeldox dlouhodobě, může Vám lékař dávku upravit. Nepřekračujte nejvyšší dávku 160 mg denně.
Dávkování u dětí a dospívajících s bipolární afektivní poruchou Léčba se zahajuje jednorázovou dávkou 20 mg, užitou s jídlem. Poté může lékař zvyšovat dávku podle potřeby. Nepřekračujte nejvyšší dávku 160 mg denně při hmotnosti dítěte vyšší než 45 kg, nebo 80 mg denně při hmotnosti nižší než 45 kg.
Dávkování u starších pacientů (starší 65 let) Jste-li starší pacient, Váš lékař Vám stanoví vhodnou dávku, která bývá někdy nižší, než u mladých dospělých.
Dávkování u pacientů s onemocněním jater Trpíte-li onemocněním jater, můžete užívat nižší dávku přípravku Zeldox. Váš lékař Vám stanoví vhodnou dávku.
Přípravek Zeldox užívejte pouze pomocí přiložené perorální stříkačky a podávejte přímo do úst. Přestože je vhodné podávat suspenzi při jídle, rozpouštění nebo míchání s jídlem nebo nápoji před podáním není vhodné. Pro správné užití suspenze dbejte následujících instrukcí:
na uzávěr zatlačíte a proti směru hodinových ručiček otočíte.
stříkačky. Nevystřikujte přípravek příliš rychle.
Čištění a uchovávání stříkačky.
pod teplou tekoucí vodou.
Suspenzi užívejte nejlépe každý den vždy ve stejnou dobu, s jídlem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku
Zeldox, než jste měl(a)
Vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní službu. Vezměte s sebou lahvičku od přípravku Zeldox. Můžete zaznamenat ospalost, třes, křeče a nekontrolovatelné pohyby hlavy a krku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Zeldox
Je nezbytné užívat přípravek Zeldox pravidelně ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, co nejdříve si vzpomenete, pokud již není čas si vzít další dávku. V tom případě užijte až následující dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zeldox
Váš lékař určí nezbytnou délku léčby přípravkem Zeldox. Neukončujte užívání přípravku Zeldox, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Nepřestávejte přípravek užívat, i pokud se cítíte lépe. Při předčasném ukončení léčby se příznaky mohou vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků je přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky Vaší nemoci od nežádoucích účinků.
Přestaňte užívat přípravek Zeldox a ihned kontaktujte svého lékaře, zaznamenáte-li některý
z následujících nežádoucích účinků:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000):
Můžete zaznamenat níže uvedené nežádoucí účinky. Jsou obecně mírné až střední závažnosti a
v průběhu léčby mohou odeznít. Jsou-li závažné nebo Vás obtěžují, kontaktujte svého lékaře.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000):
Není známo /frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Po otevření se obsah lahvičky musí spotřebovat do 2 měsíců.
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zeldox obsahuje
Jak přípravek Zeldox vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Zeldox perorální suspenze se vyrábí ve 2 velikostech balení: 60 ml (obsahující 600 mg ziprasidonu) a 240 ml (obsahující 2400 mg ziprasidonu) bílé až slabě žluté neprůhledné vodní suspenze, s třešňovou příchutí.
Balení obsahuje lahvičku se suspenzí s bezpečnostním uzávěrem, nástavec na lahvičku a perorální stříkačku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce
R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Německo Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, Belgie Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 6. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.