Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

VESANOID 10 MG 100X10MG Tobolky

VESANOID 10 MG  100X10MG Tobolky

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku VESANOID 10 MG 100X10MG Tobolky

1/6
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls53483/2010


Příbalová informace: informace pro uživatele

Vesanoid 10 mg
měkké tobolky
tretinoinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vesanoid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vesanoid užívat
3. Jak se přípravek Vesanoid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vesanoid uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Vesanoid a k čemu se používá

Přípravek Vesanoid obsahuje léčivou látku nazývanou tretinoin. Ten patří do skupiny léků
nazývaných retinoidy. Tyto léky jsou strukturou podobné vitamínu A.

Přípravek Vesanoid se používá při léčení onemocnění krve nazývaném akutní promyelocytární
leukemie. Tretinoin zpomaluje růst některých nemocných krevních buněk.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vesanoid užívat

Neužívejte přípravek Vesanoid:
- jestliže jste alergický(á) na tretinoin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na jiné látky, které patří mezi retinoidy. Tyto zahrnují acitretin a
tazaroten.
- jestliže jste alergický(á) na sóju nebo arašídy, neboť přípravek Vesanoid obsahuje sójový
olej.

Neužívejte přípravek Vesanoid:
- jestliže užíváte tetracyklin (druh antibiotika).
- jestliže užíváte vitamín A.
- jestliže jste těhotná, těhotenství plánujete nebo kojíte (viz bod 2 Těhotenství a kojení).
2/6

V případě jakýchkoliv pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření

Před zahájením léčby se ujistěte, že je Váš lékař informován:
- pokud trpíte dalšími chorobami,
- pokud trpíte dalšími alergiemi.

Přípravek Vesanoid obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Vesanoid užívat.

Jestliže se u Vás v průběhu léčby vyskytnou obtíže, jako jsou závažná bolest hlavy provázená
nevolností a zvracením, dýchací obtíže, horečka, závratě, bolest na hrudi nebo v zádech, může Váš
lékař rozhodnout o změně dávky přípravku nebo Vám předepsat další lék. Prosím, postupujte přesně
podle pokynů svého lékaře.

V případě jakýchkoliv pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Vesanoid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Toto je velmi důležité, neboť současné užívání více než jednoho léku může zesílit nebo oslabit
účinky ostatních léků. Z tohoto důvodu neužívejte přípravek Vesanoid s jakýmkoliv jiným lékem
bez souhlasu Vašeho lékaře.

Po dobu léčby přípravkem Vesanoid nesmíte současně užívat léky patřící do skupiny tetracyklinů
(druh antibiotik) nebo vitamín A.

Mezi léky vyžadujícími zvláštní pozornost, pokud jsou užívány společně s přípravkem Vesanoid,
patří:
- rifampicin a erytromycin (antibiotika)
- glukokortikoidy (užívané k léčbě alergií a zánětů)
- fenobarbital (užívaný k léčbě epilepsie)
- pentobarbital (užívaný k léčbě nespavosti)
- ketokonazol (užívaný k léčbě plísňových onemocnění)
- cimetidin (užívaný k léčbě žaludečních vředů)
- verapamil a diltiazem (užívané k léčbě srdečních obtíží a vysokého krevního tlaku)
- cyklosporin (užívaný následně po transplantaci orgánů nebo kostní dřeně)
- kyselina tranexamová, kyselina aminokaprová a aprotinin (užívané k omezení krvácení).
Pokud užíváte antikoncepční přípravek obsahující nízké dávky progestogenu (mini-pill), měla byste
jeho užívání přerušit a na doporučení lékaře jej nahradit jiným kontraceptivem.

Přípravek Vesanoid s jídlem a pitím
Doporučuje se užívat tobolky s jídlem nebo krátce po jídle.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
3/6

Před zahájením léčby přípravkem Vesanoid
Musíte ihned informovat Vašeho lékaře:
- pokud jste těhotná,
- domníváte se, že můžete být těhotná,
- plánujete otěhotnět.
Nesmíte otěhotnět v průběhu léčby a jeden měsíc (čtyři týdny) po ukončení užívání přípravku
Vesanoid. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Vesanoid, je vysoce pravděpodobné,
že se Vaše dítě narodí s deformacemi.

V průběhu léčby přípravkem Vesanoid
- V průběhu léčby přípravkem Vesanoid a čtyři týdny po jejím ukončení musíte Vy a
Váš partner používat spolehlivou antikoncepční metodu. Váš lékař Vám doporučí, kterou
z antikoncepčních metod můžete používat. Pokud užíváte antikoncepční přípravek obsahující
nízké dávky progestogenu (mini-pill), měla byste jeho užívání přerušit a na doporučení
lékaře jej nahradit jiným kontraceptivem.
- Ženy užívající Vesanoid mají podstoupit těhotenský test každý měsíc po celou dobu léčby
přípravkem Vesanoid.
- Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem
Vesanoid. Pokud v období těhotenství onemocníte akutní promyelocytární leukemií, lékař na
základě rozhovoru s Vámi doporučí správný postup léčby.

Během užívání přípravku Vesanoid nesmíte kojit své dítě. Vesanoid prostupuje do mateřského
mléka a jeho užívání v období kojení by mohlo Vaše dítě poškodit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje může být snížena po dobu léčby
přípravkem Vesanoid, především z důvodu možného výskytu závratí nebo závažných bolestí hlavy.

Přípravek Vesanoid obsahuje sójový olej. Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na
sóju nebo arašídy.

Přípravek Vesanoid obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Vesanoid užívat.


3. Jak se přípravek Vesanoid užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař Vám určí dávku v závislosti na povaze Vašeho
onemocnění, Vaší reakci na přípravek Vesanoid a v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti a výšce.

Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou, pokud možno v průběhu jídla nebo krátce po něm.
Tobolky nežvýkejte.

Dospělí
Denní dávka bude 45 mg tretinoinu/m2 tělesného povrchu a představuje přibližně 8 tobolek,
rozdělených do dvou stejných dílčích dávek.

Děti
4/6
Denní dávka bude 45 mg tretinoinu/m2 tělesného povrchu, rozdělená do dvou stejných dílčích dávek.
Dětem, které trpí těžkými bolestmi hlavy, je možné podat nižší dávku.

Dospělí s poruchami funkce ledvin nebo jater
Denní dávka bude 25 mg tretinoinu/m2 tělesného povrchu, rozdělená do dvou stejných dílčích dávek.

Přípravek Vesanoid budete užívat po dobu maximálně 90 dní. V průběhu léčby přípravkem
Vesanoid nebo ihned po jejím ukončení, Vám lékař doporučí zahájit léčbu jiným lékem.
Dávku doporučenou lékařem neměňte sám(a). Domníváte-li se, že přípravek má příliš slabý nebo
silný účinek, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vesanoid, než jste měl(a)
Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku jinou osobou se ihned poraďte se svým
lékařem, lékárníkem nebo v nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vesanoid
Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, vezměte si tobolky, jakmile si vzpomenete a informujte
o tom ihned svého lékaře. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vesanoid
Dávku doporučenou lékařem neměňte sám(a). Domníváte-li se, že přípravek má příliš slabý nebo
silný účinek, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne horečka, zvláště pak pokud je
doprovázena obtížemi při dýchání, kašlem, závratěmi, bolestmi na hrudi a bolestmi břicha.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
suchá kůže, ústa a sucho v nose
oteklé, suché a rozpraskané rty
vyrážka, svědění, zarudnutí, olupování nebo zánět kůže
vypadávání vlasů
zvýšené pocení
bolest kostí nebo kloubů
bolest na hrudi
pocit zmatenosti, úzkosti (obav) nebo deprese
potíže se spaním
únava
bolest hlavy a závratě
nitrolební tlak a benigní nitrolební hypertenze známky mohou zahrnovat bolest hlavy,
nevolnost a zvracení
pocit píchání špendlíky a jehlami nebo necitlivost rukou nebo nohou
5/6
změny zraku a sluchu
zánět spojivek a suchost očí, což může být problém, pokud nosíte kontaktní čočky
nepravidelný rytmus srdce
zarudnutí obličeje nebo krku
obtíže při dýchání, jako je astma (sípání), které se může stát závažnějším
ztráta chuti k jídlu, nevolnost a zvracení
průjem, zácpa a podráždění žaludku
bolest břicha
problémy se slinivkou břišní - známky zahrnují závažnou bolest žaludku, která se šíří do zad
pocit chladu nebo celkový pocit nemoci
vyšší hladiny tuků v krvi (triglyceridů a cholesterolu) a jiné změny v krvi (prokázáno v
krevních testech).

Další nežádoucí účinky (nelze určit, kolik lidí mohou postihnout frekvence není známa):
závažné bakteriální infekce
srdeční záchvat
krevní sraženiny
cévní mozková příhoda
trombocytemie (příliš mnoho krevních destiček v krvi) - může se projevovat změnami krevní
srážlivosti nebo krvácením
změny v počtu určitého druhu bílých krvinek (bazofilie)
vyšší hladiny vápníku v krvi známky zahrnují ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení nebo
zvracení, bolest hlavy, pocit ospalosti nebo slabosti
vaskulitida (zánět krevních cév)
erythema nodosum (červené bolestivé bulky pod kůží), nejčastěji na nohou
akutní febrilní neutrofilní dermatóza (Sweetův syndrom), stav objevující se většinou na kůži
obličeje a krku, který způsobuje horečku a zvýšený počet bílých krvinek (leukocytů)
oteklé svaly
problémy s ledvinami (renální infarkt)
vředy na zevním pohlavním ústrojí
zvýšení hladiny histaminu.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.


5. Jak přípravek Vesanoid uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné
do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6/6


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vesanoid obsahuje

- Léčivou látkou je tretinoinum (all-trans-retinová kyselina) 10 mg v jedné měkké tobolce.
- Dalšími složkami jsou žlutý vosk, hydrogenovaný sójový olej, částečně hydrogenovaný
sójový olej, čištěný sójový olej, želatina, glycerol 85%, sorbitol, mannitol, hydrogenovaný
hydrolyzovaný škrob, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý.

Jak přípravek Vesanoid vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Vesanoid je dodáván ve formě měkkých, želatinových, neprůhledných oválných tobolek,
na jedné straně okrové barvy, na druhé straně červenohnědé barvy. Tobolky obsahují zelenožlutou
homogenní suspenzi.

Balení obsahuje 100 měkkých tobolek.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Roche s.r.o.
Dukelských hrdinů 52
170 00 Praha 7
Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

21.11.2012




Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu