Specific product characteristic
1. Název veterinárního léčivého přípravku
TRISULMIX LIQUIDE sol. ad us. vet.

2. Složení kvalitativní a kvantitativní
Sulfadimethoxinum (ut natricum) 20 g ve 100 ml
Trimethoprimum .... 4 g ve 100 ml
Methylparabenum, Propylparabenum, Macrogolum 200, Propylenglycolum.

3. Léková forma
Perorální roztok.

4. Farmakologické vlastnosti
Mechanismus účinku :
Sulfadimethoxin působí stejně jako ostatní sulfonamidy, tedy blokací enzymů potřebných pro biosyntézu nukleových kyselin bakterie. Účinek je bakteriostatický.
Trimethoprim působí rovněž na průběh biosyntézy, ale v jiném enzymatickém stupni (dihydrofolát reduktáza). Synergické působení obou látek v této kombinaci dovoluje použít nižší koncentraci než by bylo zapotřebí v případě jejich individuálního použití.

Farmakokinetika :
Farmakokinetické chování sulfadimethoxinu a trimethoprimu podaných v kombinaci je v podstatě totožné jako když jsou látky aplikovány jednotlivě.
V krvi se sulfadimethoxin silně váže na protein plazmy, zatímco trimethoprim pouze středně. Proto a také podle aplikovaných terapeutických dávek by se neměla objevit žádná interakce nebo saturace proteinů.
I když sulfadimethoxin a trimethoprim a jejich deriváty jsou vylučovány močí, i vylučování žlučí je důležité v případě trimethoprimu. Vylučování thimethoprimu žlučí přirozeně snižuje zatížení ledvin a eliminace obou látek podaných v kombinaci by proto neměla být zpomalena.

5. Klinické údaje

5.0.Cílový druh zvířat
Hrabavá a vodní drůbež. Králík domácí.

5.1.Indikace
Infekční onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci trimethoprimu a sulfadimethoxinu.

5.2.Kontraindikace
Nepoužívat v případě intolerance k sulfonamidům a vážných renálních nebo jaterních dysfunkcí.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena na lidský konzum.

5.3.Nežádoucí účinky
Žádné.

5.4.Speciální opatření při používání
Během léčby voda ad libitum.

5.5.Používání v průběhu gravidity a laktace
Nedoporučuje se.

5.6.Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Neaplikovat současně s kyselinou listovou, paraaminobenzoovou, antikoagulanty a paraaldehydem.

5.7.Dávkování a způsob podávání
1 až 2 ml na 10 kg ž.hm., tj. 1-2 ml na 1 litr pitné vody po dobu 5 dní.

5.8.Předávkování
Předávkování nezpůsobuje nežádoucí reakce.

5.9.Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena na lidský konzum.

5.10.Ochranné lhůty
Maso 12 dnů. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.

5.11.Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek
zvířatům.
Nejsou známy.

6. Farmaceutické údaje
6
76.1. Inkompatibilita
Neaplikovat současně s kyselinou listovou, paraaminobenzoovou, antikoagulanty a paraaldehydem.
8
6.2. Doba použitelnosti
3 roky.

9 6.3. Zvláštní opatření pro uchovávání
Při teplotě do 25°C. Chránit před světlem.
Držte mimo dosah dětí.

6.4. Druh obalu a velikost balení
Polyethylenová láhev-kanystr se šroubovacím uzávěrem a pertlí 1 x 1 litr a 1 x 5 litrů.
Bez vnějšího přebalu.

6.5. Držitel rozhodnutí o registraci
Coophavet, Saint Herblon B.P. 7, 44153 Ancenis Cedex, France.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového
materiálu
Při odstraňování nespotřebovaného přípravku a obalů respektujte platnou legislativu ČR.

7.Další informace

7.1. Registrační číslo
96/016/98-C

7 7.2. Datum registrace
1.4.1998; 3.4.2006

7.3.Datum poslední revize textu
24. 2. 2006