Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TRALGIT SR 200 50X200MG Tabl. s řízeným uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: TRALGIT SR 200 50X200MG Tabl. s řízeným uvol..pdf
sp. zn. sukls112300/2017
Příbalová informace: informace pro pacienta
TRALGIT SR 100
TRALGIT SR 150
TRALGIT SR 200
tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
TRALGIT SR se používá k tlumení středně silných až silných náhlých nebo dlouhotrvajících bolestí různého původu s relativně malým rizikem vzniku psychické a fyzické závislosti.
Léčivá látka tramadol (tramadoli hydrochloridum) se z léku uvolňuje pozvolna a rovnoměrně, čímž je zabezpečen jeho prodloužený a vyrovnaný účinek.
Přípravek TRALGIT SR je učen pro dospělé a dospívající od 14 let.
Neužívejte přípravek TRALGIT SR:
V případě, že výše uvedené stavy se u Vás vyskytnou až v průběhu užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku TRALGIT SR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Přípravek není vhodný jako substituční látka při závislosti na opioidech. Po dobu užívání přípravku je zakázáno užívat alkoholické nápoje. Dětem a mladistvým do 14 let je vhodné podávat přípravek s nižším obsahem léčivé látky.
Další léčivé přípravky a přípravek TRALGIT SR
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Tralgit SR a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem, zejména užíváte-li:
Riziko nežádoucích účinků je zvýšené:
Přípravek TRALGIT SR s jídlem, pitím a alkoholem
Příjem potravy neovlivňuje účinek přípravku, lze jej tedy užívat bez ohledu na dobu jídla. Během léčby nepožívejte alkoholické nápoje. Při léčbě tramadolem a současném požívání alkoholu hrozí riziko celkového útlumu, útlumu dechu, kómatu a smrti.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Účinná látka přípravku TRALGIT SR prochází placentární bariérou. Protože o použití tramadolu v průběhu těhotenství existuje jen omezené množství informací, je jeho užívání u těhotných žen možné pouze ve zvlášť závažných případech. O podání léku během těhotenství rozhoduje lékař.
Kojícím ženám se nedoporučuje přípravek TRALGIT SR užívat. Ve zvlášť závažných případech je možné jednorázové podání, kdy není nutné kojení přerušovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během užívání přípravku TRALGIT SR pacient nesmí řídit motorová vozidla ani vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů! Přípravek TRALGIT SR může přivodit ospalost a útlum.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K odstranění bolesti by se měla použít nejnižší možná dávka přípravku.
Dospělí a dospívající nad 14 let
(s tělesnou hmotností nad 50 kg) obvykle užívají
Je-li to potřebné, je možné užít dávku i v kratším intervalu než 12 hodin, nejdříve však za 6 hodin po předcházející dávce. Obvykle postačuje denní dávka 2-4 tablet TRALGIT SR 100 nebo 2 tablety TRALGIT SR 150 či 200, v některých případech (hlavně u pacientů s nádorovým onemocněním) však lze na doporučení lékaře podat i vyšší dávky léku.
Starší pacienti
U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování přípravku. Jestli se Vás to týká, Váš lékař Vám doporučí prodloužení dávkovacího intervalu.
Závažné onemocnění jater a ledvin (nedostatečnost)/dialyzovaní pacienti
Pacienti se závažnou nedostatečností jater nebo ledvin nesmí léčivý přípravek TRALGIT SR užívat. Jestliže máte mírnou nebo středně závažnou nedostatečnost, Váš lékař Vám může doporučit prodloužení dávkovacího intervalu.
Délka léčby závisí na druhu onemocnění a má trvat nejkratší možnou dobu.
Způsob podání
Tablety se užívají celé (nerozkousané, nerozdrcené, tablety o síle 150 mg a 200 mg je možné půlit), zapíjí se malým množstvím tekutiny.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku TRALGIT SR je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku TRALGIT SR, než jste měl(a)
Předávkování se projevuje zúžením zornic, zvracením, oběhovým selháním, poruchou vědomí různého stupně (spavost až kóma), vznikem křečí a útlumem dýchání. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem neprodleně kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TRALGIT SR
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže zapomenete užít obvyklou dávku a bolest se znovu objeví, vynechanou dávku užijte ihned, když si vzpomenete. Dodržte odstup mezi dávkami a maximální denní dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TRALGIT SR
Délku užívání přípravku TRALGIT SR určuje lékař s ohledem na Váš zdravotní stav. Léčba přípravkem TRALGIT SR může být ukončena bez postupného snižování dávky. Váš lékař rozhodne o ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte prosím ihned užívat tablety a vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u vás vyskytne
anafylaktická reakce (celková prudká alergická reakce). Ta se může projevit potížemi s dýcháním
až těžkou dušností, otoky tváře, rtů či krku, pocitem na omdlení až mdlobami, horkostí, pocením,
červenými skvrnami na kůži či kopřivkou.
Při užívání tramadolu (účinná látka přípravku TRALGIT) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle frekvence výskytu:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí):
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí):
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí):
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek TRALGIT SR obsahuje
Jak přípravek TRALGIT SR vypadá a co obsahuje toto balení
TRALGIT SR 100: téměř bílé, kulaté, bikonvexní, hladké tablety. TRALGIT SR 150: téměř bílé, oválné tablety s oboustrannou půlicí rýhou. TRALGIT SR 200: téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Balení obsahuje 10, 30, 50 nebo 100 tablet. Tablety jsou baleny do fólií (blistrů) v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika
Výrobce:
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27, Hlohovec, Slovenská republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.