Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION 112X300MG/5ML Roztok k inhal. stáhnete ve formátu pdf zde: TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION 112X300MG/5ML Roztok k inhal..pdf
sp.zn.sukls27665/2017
Příbalová informace: Informace pro uživatele
TOBI Nebuliser Solution 300 mg/5 ml roztok k rozprašování
tobramycinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je přípravek Tobi
Přípravek Tobi obsahuje léčivou látku nazývanou tobramycin. Je to antibiotikum, které patří do skupiny nazývané aminoglykosidová antibiotika.
Přípravek Tobi se používá u pacientů ve věku 6 let a více, s cystickou fibrózou, k léčbě plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa.
Přípravek Tobi působí proti infekcím způsobeným Pseudomonas aeruginosa v plicích a pomáhá Vám zlepšit dýchání.
Když inhalujete přípravek Tobi, antibiotikum se dostává přímo do plic a působí proti bakterii vyvolávající infekci. Nejlepších výsledků dosáhnete, když budete přípravek užívat podle návodu v této příbalové informaci.
Co je Pseudomonas aeruginosa?
Jedná se o velmi často se vyskytující bakterii, která infikuje v průběhu života téměř všechny pacienty s cystickou fibrózou (CF). Někteří lidé touto infekcí trpí v pozdějším věku, zatímco jiní jsou jí postiženi ve velmi mladém věku.
Bakterie Pseudomonas patří u pacientů s CF k nejškodlivějším bakteriím. Pokud tato infekce není řádně vyléčena, dochází k dalšímu poškozování plic a ke vzniku souvisejících potíží.
Přípravek Tobi zabíjí bakterie, které působí infekcí v plicích. Infekce se dá nejlépe zvládnout tehdy, pokud je odhalena včas.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tobi používat Nepoužívejte přípravek Tobi
Pokud se Vás týká cokoliv ze shora uvedeného, nepoužívejte tento přípravek a promluvte si s Vaším lékařem. Pokud se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Tobi se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste kdykoli v minulosti měl(a) některé z následujících potíží:
Pokud se Vás týká cokoliv z uvedeného, promluvte si s Vaším lékařem před tím, než začnete přípravek Tobi používat.
Inhalace léků může vyvolat pocit tlaku na prsou a sípání a k tomu může dojít i při používání přípravku Tobi. Váš lékař na Vás při inhalaci první dávky přípravku Tobi dohlédne a zkontroluje při tom funkci Vašich plic jak před první inhalací, tak i po ní. Pokud ještě nepoužíváte lék na rozšíření průdušek (např. salbutamol), může Vás lékař před inhalací přípravku Tobi požádat, abyste jej použil(a).
Pokud používáte přípravek Tobi, mohou se časem objevit kmeny Pseudomonas rezistentní na léčbu. To znamená, že tento přípravek nemusí po čase působit tak, jak by měl. Pokud máte z rezistence obavy, promluvte si o tom s lékařem.
Pokud je Vám tobramycin podáván injekčně, může občas způsobit nedoslýchavost, závratě a poškození ledvin a může poškodit vyvíjející se plod v těle matky.
Děti a dospívající
Přípravek Tobi mohou používat děti a dospívající vě věku od 6 let a starší. Přípravek Tobi nesmí být podáván dětem mladším 6 let věku.
Starší osoby
Pokud jste ve věku 65 let nebo starší, může Váš lékař provést další testy, aby mohl rozhodnout, zde je přípravek Tobi pro Vás vhodný.
Další léčivé přípravky a přípravek Tobi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (včetně léků dostupných bez lékařského předpisu).
Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud používáte přípravek Tobi:
Následující léčivé přípravky mohou zvýšit možnost výskytu nežádoucích účinků, pokud by byly podány současně s tobramycinem ve formě injekcí :
Pokud užíváte jeden nebo více shora uvedených léčivých přípravků, měl(a) byste si promluvit s Vaším lékařem dříve, než začnete přípravek Tobi používat.
Do Vašeho nebulizátoru se nikdy nemají přidávat jiné léky nebo je používat k ředění přípravku Tobi.
Léčíte-li se několika různými léčebnými postupy s CF, absolvujte je v následujícím pořadí:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Není známo, zda inhalace tohoto léčivého přípravku může vyvolat nežádoucí účinky. Při podávání v injekcích mohou tobramycin a jiná aminoglykosidová antibiotika poškodit vyvíjející se plod v těle matky (mohou např. způsobit hluchotu).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tobi neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Kolik přípravku Tobi máte používat a jak často
Doporučená dávka přípravku je stejná pro všechny osoby ve věku 6 let a starší. Používejte dvě ampulky denně po dobu 28 dnů. K inhalaci použijte celý obsah jedné ampulky ráno a obsah jedné ampulky večer. V ideálním případě má být odstup mezi dvěma dávkami 12 hodin. Mezi dvěma inhalacemi přípravku Tobi musí uběhnout nejméně 6 hodin . Po používání přípravku po dobu 28 dní bude následovat přestávka 28 dní, kdy nebudete přípravek Tobi inhalovat, předtím než zahájíte další léčebný cyklus. Je důležité, abyste lék používal(a) dvakrát denně během 28 denní léčby a vždy dodržoval(a) cyklus 28 dnů léčby / 28 dnů bez léčby.
S přípravkem Tobi Bez přípravku Tobi
Používejte přípravek Tobi 2x denně každý den po dobu 28 dní Nepoužívejte vůbec přípravek Tobi po dobu dalších 28 dní
Jestliže jste použil(a) více přípravku
Tobi, než jste měl(a)
Vdechnete-li při inhalaci příliš velké množství přípravku Tobi, může se Vám změnit hlas tak, že zní chraplavě - chrapot je někdy dost silný. Informujte o tom co nejdříve svého lékaře. Pokud přípravek Tobi spolknete, řekněte to co nejdříve svému lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek
Tobi
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tobi a do příští inhalace zbývá více než 6 hodin, použijte dávku co nejdříve. V opačném případě vyčkejte na příští dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Návod k podávání přípravku Tobi
Tato část příbalové informace Vám vysvětlí, jak podávat a zacházet s přípravkem Tobi. Přečtěte si pozorně tento návod a dodržujte uvedené pokyny. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Vybavení potřebné k inhalaci přípravku Tobi
Přípravek Tobi musíte používat pomocí čistého a suchého nebulizátoru k opakovanému použití. Pro použití s přípravkem Tobi je vhodný nebulizátor LC PLUS (vyráběný společností PARI GmbH). Váš lékař nebo fyzioterapeut Vám vysvětlí, jak přípravek Tobi správně používat a jaké pomůcky k tomu potřebujete. Je možné, že k inhalaci jiných přípravků k léčbě cystické fibrózy budete potřebovat jiný nebulizátor.
Příprava na inhalaci přípravku Tobi
Použití přípravku Tobi s LC PLUS (PARI GmbH)
Podrobnější pokyny k použití a péči o nebulizátor najdete v návodu dodávaném společně s PARI LC PLUS.
hodinových ručiček a poté jej sejměte. Položte horní část na připravený ručník; vlastní nebulizátor postavte na ručník dnem vzhůru.
připojení spojovací hadičky dobře těsnilo. Připojte kompresor do síťové zásuvky.
Stlačením ampulky vyprázdněte všechen její obsah do dolní části nebulizátoru.
ventilu k horní části nebulizátoru, potom připojte kompresor podle pokynů v návodu k nebulizátoru PARI LC PLUS.
Přesvědčte se, že z náustku vychází rovnoměrně rozprášený lék ve formě „mlhy“. Pokud žádná mlha z náustku nevychází, překontrolujte připojení spojovací hadičky a správnou funkci kompresoru.
„mlha“. Celá inhalace má trvat asi 15 minut. Při vyprázdnění misky nebulizátoru můžete slyšet prskavý zvuk.
výrobce. Nikdy nepoužívejte špinavý nebo ucpaný nebulizátor. Váš nebulizátor nesdílejte s jinými osobami. Pokud je nutno inhalaci přerušit, když nemůžete potlačit kašel nebo si potřebujete na chvíli odpočinout, vypněte kompresor, čímž ušetříte lék, který by se jinak vypotřeboval. Když jste připraveni v inhalaci pokračovat, zapněte znovu kompresor. Vynechte zbytek nespotřebované dávky, pokud do následující inhalace zbývá méně než 6 hodin.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících stavů, přestaňte používat přípravek Tobi a informujte neprodleně lékaře
:
Pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících stavů, informujte neprodleně lékaře :
Během používání přípravku Tobi se může Vaše plicní choroba zhoršovat. To může být způsobeno nedostatečným účinkem přípravku Tobi. Pokud k tomu dojde, informujte neprodleně lékaře.
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob.
Některé nežádoucí účinky jsou časté
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob.
Další nežádoucí účinky:
Četnost některých nežádoucích účinků není známa
Četnost z dostupných údajů nelze zjistit
Pokud jste používal(a) přípravek Tobi současně nebo následně s opakovanými injekcemi tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových antibiotik, může se objevit jako nežádoucí účinek nedoslýchavost. Při podávání injekcí tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových antibiotik byly pozorovány alergické reakce, potíže se sluchem a poruchy činnosti ledvin.
Pacienti s CF trpí mnoha příznaky své nemoci. Tyto příznaky se mohou vyskytnout i v průběhu léčení přípravkem Tobi, nemají se však objevovat častěji nebo být závažnější než před zahájením léčení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Tobi obsahuje
Jak přípravek Tobi vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Tobi je čirý, slabě žlutý roztok dodávaný v ampulce, která je již připravena k použití. Ampulky jsou baleny ve staniolových sáčcích, jeden sáček obsahuje 14 ampulek, což odpovídá sedmi dnům léčení.
Přípravek Tobi je balen po 56, 112 nebo 168 ampulkách, které jsou dostačující k léčbě v délce jednoho, dvou nebo tří 28denních cyklů, dle uvedeného pořadí.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 6. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.