Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TIMONIL 150 RETARD TBL 50X150MG stáhnete ve formátu pdf zde: TIMONIL 150 RETARD TBL 50X150MG.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC TIMONIL 150 RETARD TBL 50X150MG
sp.zn. sukls123247/2014
Příbalová informace: informace pro pacienta
Timonil 150 retard, tablety s prodlouženým uvolňováním
Timonil 300 retard, tablety s prodlouženým uvolňováním
Timonil 600 retard, tablety s prodlouženým uvolňováním
carbamazepinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Léčivá látka přípravku Timonil retard, karbamazepin, je chemicky příbuzná tricyklickým antidepresivům. Karbamazepin má protizáchvatové, od bolesti nervů ulevující, náladu stabilizující, antiagresivní a protiúzkostlivé účinky. Timonil retard se používá k léčbě epilepsie, určitých druhů bolesti (neuralgie trojklanného nervu, genuinní neuralgie jazykohltanového nervu, bolestivá neuropatie při cukrovce), neepileptických záchvatů při roztroušené skleróze, k prevenci záchvatů v rámci abstinenčního syndromu při léčbě alkoholismu a k prevenci a léčbě manio-depresivních fází.
Neužívejte Timonil retard:
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Timonil retard se poraďte se svým lékařem
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se při léčbě přípravkem Timonil retard objeví příznaky, jako je horečka, bolesti v krku, vředy v ústech, alergické kožní reakce, jako např. vyrážky s otokem lymfatických uzlin, a/nebo chřipkové příznaky, sklon ke vzniku modřin, plošné či tečkovité podkožní krvácení nebo známky zánětu jater, jako např. malátnost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo žluté zbarvení kůže či očí. Váš lékař rozhodne, zda se léčba musí zastavit. Po použití přípravku Timonil byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby. Pokud se u Vás po použití přípravku Timonil vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza , nesmíte léčbu přípravkem Timonil nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Tyto závažné kožní vyrážky mohou být častější v některých asijských zemích. Jejich riziko u pacientů čínského (Han) nebo thajského původu lze předpovědět testováním krevních vzorků pacientů. Váš lékař by Vám měl být schopen poradit, jestli je krevní test před nasazením karbamazepinu nutný.
Ppřed zahájením léčby a pravidelně poté Vám bude lékař kontrolovat krevní obraz, funkce jater a ledvin. Je důležité, abyste na tyto kontroly docházel(a).
Upozorňujeme, že v případě abstinenčního syndromu při léčbě alkoholismu se nepříznivé reakce na karbamazepin podobají abstinenčním příznakům a lze je snadno zaměnit.
Karbamazepin může zvyšovat citlivost kůže na sluneční světlo. Proto se vyhýbejte silnému slunečnímu záření během léčby přípravkem Timonil retard.
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky, jako je karbamazepin, trpěli představami, že si ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Léčba přípravkem Timonil retard může narušit kontrolu proti početí zajišťovanou „pilulkou“ a způsobit tak nechtěné těhotenství. Proto se poraďte s lékařem o alternativních antikoncepčních prostředcích.
Informujte prosím svého lékaře i v případě, že jste kterýmkoliv z uvedených stavů trpěl(a) kdykoliv v minulosti.
Další léčivé přípravky a přípravek Timonil retard
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jiná léčiva mohou zvyšovat či snižovat hladinu karbamazepinu v krvi. Zvýšené hladiny karbamazepinu v krvi mohou způsobit nežádoucí účinky (např. závratě, spavost, zhoršenou pohybovou koordinaci, dvojité vidění). Snížené hladiny karbamazepinu v plazmě mohou způsobit zhoršení onemocnění, například opakovaný výskyt epileptických záchvatů nebo záchvatů v rámci roztroušené sklerózy nebo pocit bolesti ve tváři, ústech nebo krku. Kromě toho může přípravek Timonil retard ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Pokud užíváte nebo jste užíval(a) kterékoliv z následujících léčiv, informujte o tom svého lékaře, protože mohou reagovat s přípravkem Timonil retard:
Přípravek Timonil retard s pitím a alkoholem
Během léčby tabletami Timonil retard byste neměl(a) pít alkohol, protože karbamazepin snižuje Vaši schopnost snášet alkohol. Neměl(a) byste pít grapefruitový džus během užívání přípravku Timonil retard, protože by se tím mohla zvýšit koncentrace karbamazepinu v krvi.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař Vám vysvětlí možná rizika a přínos léčby. Epilepsii je nutné léčit i během těhotenství. Pokud žena léčená přípravkem Timonil retard otěhotní nebo plánuje otěhotnět nebo je třeba zahájit léčbu Timonilem během těhotenství, lékař pečlivě zváží prospěch z použití léčivého přípravku oproti možným rizikům. Nejnižší účinná dávka by se měla užívat zvláště během prvních tří měsíců těhotenství, které jsou zvláště významné, pokud jde o malformace. Pokud to bude možné, karbamazepin by se neměl během těhotenství užívat společně s jinými antiepileptiky, protože se tím zvyšuje riziko vrozených vad (malformací). Za žádných okolností ale nesmíte přestat lék užívat bez porady s lékařem, protože epileptické záchvaty mohou poškodit dítě nebo Vás. Riziko spojené s epileptickými záchvaty může být závažnější než riziko malformací.
Stejně jako u jiných antiepileptik byly ve spojitosti s karbamazepinem hlášeny různé typy vrozených vývojových vad, například obličeje, lebky nebo kardiovaskulárního systému (týkající se srdce a cév), nedostatečně vyvinuté nehty na prstech rukou, dále vrozené vývojové vady jiných orgánů (rovněž známé jako „fetální antikonvulzivní syndrom“) a vývojové poruchy. Také je zvýšené riziko tvorby rozštěpu páteře (spina bifida). Pro časné stanovení možného poškození plodu Vám lékař případně provede ultrazvukové vyšetření a vyšetření krve. Dalším faktorem při vzniku malformací může být nedostatek kyseliny listové. Proto může být prospěšné podávání kyseliny listové před těhotenstvím a během něj.
Léčivá látka přípravku Timonil retard přechází do mateřského mléka. Proto před tím, než začnete kojit, se poraďte se svým lékařem. Pokud lékař ve Vašem případě souhlasí s kojením a Vaše dítě je pečlivě sledováno vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků, můžete své dítě kojit. Avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, například Vaše dítě bude velmi ospalé, bude se obtížně kojit, bude mít alergické kožní reakce nebo známky poruchy funkce jater, přestaňte kojit a oznamte to svému lékaři.
Léčba přípravkem Timonil retard může narušit kontrolu proti početí zajišťovanou „pilulkou“ a způsobit tak nechtěné těhotenství. Proto se poraďte s lékařem o alternativních antikoncepčních prostředcích.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy sexuální dysfunkce, jako jsou impotence či snížené libido, snížená mužská fertilita a/nebo abnormální tvorba spermií.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék může způsobovat závratě, malátnost, únavu, zhoršenou pohybovou koordinaci a poruchy vidění, například dvojité vidění nebo zastřené vidění, a proto může nepříznivě ovlivnit činnost, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé rozhodování (např. při řízení motorových vozidel, obsluze strojů, provádění rizikové práce, práci ve výškách apod.) Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Režim dávkování není možné libovolně měnit, protože to může vést k selhání léčby.
Léčba přípravkem Timonil retard se zahajuje nízkými počátečními dávkami, které pak postupně lékař zvyšuje až do dosažení nejefektivnější udržovací dávky. Dávkování se liší v závislosti na věku a tělesné hmotnosti a individuálně ji upraví Váš lékař.
Obvyklá dávka u dospělých pacientů je 300-1200 mg při léčbě epilepsie a 300-900 mg při jiných indikacích - rozdělená do 2 dávek za den (24 hodin). V některých případech se osvědčilo rozdělení denní dávky do 4 - 5 dílčích dávek. Obvyklá denní dávka (za 24 hodin) u dětí činí 10-20 mg na kg tělesné hmotnosti. Léčebnou dávku může stanovit lékař, zvláště u kombinované léčby, po změření plazmatické hladiny a v závislosti na účinnosti. Tablety se polykají buď celé během jídla či po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny, nebo je lze rozpustit (nechat rozptýlit) ve vodě. Tablety necháme rozpustit těsně před užitím. Tablety se nesmí žvýkat.
Timonil 150 retard: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou. Timonil 300 retard, Timonil 600 retard: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Rozhodnutí o zahájení, pokračování a ukončení léčby provádí výhradně ošetřující lékař.
Délka trvání léčby liší individuálně v závislosti na indikaci a individuálně odezvě a stanovuje ji ošetřující lékař.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Timonil retard je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Timonil retard, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) příliš mnoho léku, ihned kontaktujte lékaře nebo nemocnici.
Po předávkování přípravkem Timonil retard se mohou objevit následující příznaky: Závratě, zhoršená pohybová koordinace, spavost, kóma, pocit na zvracení, zvracení, podrážděnost, neklid, zmatenost, mimovolní pohyby, porucha řeči, rozšíření zornic, mimovolní pohyby očí, návaly horka, zadržování moči, oslabené nebo zesílené reflexy, třes, vzrušení, křeče, snížená tělesná teplota, dýchací obtíže, srdeční poruchy, zrychlený srdeční tep, zhoršené vědomí, zástava dechu a srdeční selhání, akutní rozpad kosterního svalu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Timonil retard
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete. Užijte původní dávku a pokračujte podle původního režimu dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pokud neúmyslně vynecháte několik dávek přípravku Timonil retard, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Timonil retard
Bez porady s lékařem neměňte způsob dávkování. Nepřerušujte užívání léků, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem, mohl(a) byste tím ohrozit úspěšnost léčby. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pozorované nežádoucí účinky byly častější v kombinaci s jinými léky než při léčbě pouze tímto přípravkem (při monoterapii). Obraťte se prosím ihned na svého lékaře, jestliže se objeví příznaky jako horečka, bolest v krku, kožní vyrážka s otokem uzlin a/nebo příznaky podobné chřipce, či známky zánětu jater, co jsou malátnost, ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení či zežloutnutí kůže během léčby přípravkem Timonil retard. Lékař rozhodne, zdali se léčba musí zastavit.
Zvláště na počátku léčby se mohou projevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
Existují případy následujících stavů:
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako u jiných antiepileptik může karbamazepin vést ke zvýšení záchvatů, zvláště by se mohly poprvé vyskytnout absence nebo dále posílit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Timonil retard obsahuje
Léčivou látkou je carbamazepinum. Pomocnými látkami jsou disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, amonio-methakrylátový kopolymer typ B, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, čištěná voda.
Jak přípravek Timonil retard vypadá a co obsahuje toto balení
Timonil 150 retard: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně znak „T 150“. Timonil 300 retard: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně znak „T“. Timonil 600 retard: bílé podlouhlé tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně znak „T“. Timonil 150 retard: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Timonil 300 retard, Timonil 600 retard: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
PVC/Al blistr, krabička
Velikost balení Timonil 150 retard: 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Timonil 300 retard: 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Timonil 600 retard: 50 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
DESITIN ARZNEIMITTEL Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Desitin Pharma s.r.o., Opletalova 25, 11121 Praha 1, Česká republika, tel. +420 222 245 375
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16.12.2014.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.