Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na nervový systém » Léky na předpis používané v psychiatrii

TIAPRA 50X100MG Potahované tablety

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 24173

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: ZENTIVA A.S.
Kód výrobku: 24173
Kód EAN: 8584005189608
Kód SÚKL: 99926
Držitel rozhodnutí: ZENTIVA A.S.
Přípravek je určen k léčbě poruch chování ve stáří, poruch chování při abstinenci alkoholu (akutní delirantní syndrom, abstinenční syndrom). Dále se přípravek užívá k léčbě dyskinéze a jiných abnormálních pohybů (spontánní dyskinéze, tardivní dyskinéze, Huntingtonova chorea).

Příbalový leták

 

 

1

 

sp.zn.sukls169806/2017 

 
 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

 

Tiapra 100 mg potahované tablety 

tiapridi hydrochloridum 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této příbalové informaci  
1. 

Co je přípravek Tiapra a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapra užívat  

3. 

Jak se přípravek Tiapra užívá  

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak přípravek Tiapra uchovávat  

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je přípravek Tiapra a k čemu se používá 

 
Přípravek Tiapra patří do skupiny léčiv nazývaných atypická neuroleptika (léky k léčbě duševních 
poruch).  
 
Přípravek Tiapra působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby 
nemocného. 
 
Přípravek Tiapra se užívá ke krátkodobé léčbě poruch chování ve stáří nebo při chronickém 
alkoholismu, včetně abstinenčních příznaků při odnětí alkoholu.  
 
Také se užívá k odstranění psychicky vyvolaných nenormálních pohybů ve stáří. Příznivě ovlivňuje 
mimovolní pohyby úst, kroutivé pohyby rukou a některé formy třesu rukou. 
 
Přípravek Tiapra lze použít u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě těžkých poruch chování a 
agresivity. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapra užívat 

 
Neužívejte přípravek Tiapra: 

jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6), 

jestliže máte vzácné onemocnění nadledvin, tzv. feochromocytom, které způsobuje bolest hlavy, 
návaly horka a periodický vzestup krevního tlaku, 

pokud je Vám podávána levodopa k léčbě jiných onemocnění než Parkinsonovy choroby 
(onemocnění projevující se výrazným třesem a svalovou ztuhlostí), 

jestliže máte nádorové onemocnění mozku, produkující hormon prolaktin a/nebo nádor prsu. 

 

 

2

 

 
Pokud si myslíte, že byste mohl(a) mít některé z uvedených potíží nebo máte-li jakékoli jiné 
pochybnosti, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tiapra užívat. 
 
Upozornění a opatření 
Před užitím přípravku Tiapra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 

pokud trpíte Parkinsonovou chorobou (onemocnění projevující se výrazným třesem a svalovou 
ztuhlostí), měl by Vám být předepsán přípravek Tiapra pouze ve výjimečném případě, 

pokud trpíte epilepsií (padoucnicí), musí existovat zvláště závažné důvody, předepíše-li Vám 
lékař tento lék, protože může dojít ke zvýšení možnosti vzniku křečových stavů, 

pokud trpíte onemocněním ledvin, musíte přesně dodržovat snížené dávkování přípravku, které 
stanoví lékař, 

pokud trpíte srdečním onemocněním nebo onemocněním cév, informujte o tom svého lékaře. 

Pokud se u Vás nebo u člena Vaší rodiny vyskytl nádor prsu, poraďte se se svým lékařem. 
 
Pokud se Vás některá z výše uvedených situací týká, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete 
přípravek Tiapra užívat. 
Může  se  u  Vás  rozvinout  stav  s  příznaky  zahrnujícími  vysokou  horečku,  svalovou  ztuhlost,  pocení, 
třes,  poruchy  vědomí  (známý  též  jako  neuroleptický  maligní  syndrom).  Některé  příznaky  mohou 
chybět  a  horečka  nemusí  být  vysoká.  Informujte  okamžitě  svého  lékaře,  pokud  něco  takového 
zaznamenáte. 
 
Poraďte se s lékařem, pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s 
krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků jako je přípravek Tiapra je 
totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách. 
Mohou se nečekaně objevit horečka či infekce, které mohou být projevem změny ve složení krve 
(poruch krvetvorby). V tomto případě neprodleně informujte svého lékaře. 
U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. V případě, že Vy nebo Váš 
ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost nebo necitlivost 
obličeje, rukou nebo nohou, zvláště na jedné straně těla, nebo nejasnou řeč, i když jen na krátký 
okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky cévní mozkové 
příhody. 
 
Vzhledem k nedostatku zkušeností není přípravek Tiapra určen k podávání dětem do 6 let. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Tiapra 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Tiapra a naopak. 
 
Jedná se hlavně o přípravky určené k léčbě: 

Parkinsonovy nebo Alzheimerovy choroby, 

nepravidelného srdečního rytmu, vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání, 

některých duševních poruch, deprese, úzkosti a poruch spánku, 

parazitárních nebo bakteriálních infekcí, 

poruch trávicího ústrojí, 

alergií, 

bolesti a migrény, 

závislosti na opioidech (silné léky proti bolesti), 

zeleného zákalu, 

a dále např. projímadla, látky používané k vyšetření funkce nadledvin nebo léky užívané 
k odvodnění. 

 

 

 

3

 

Přípravek Tiapra se nesmí užívat společně s léky obsahujícími kabergolin nebo chinagolid (látky 
používané k léčbě zvýšené hladiny hormonu prolaktinu), pokud je neužíváte k léčbě Parkinsonovy 
choroby. 
 
Přípravky působící na centrální nervový systém, jako léky proti bolesti, léky potlačující kašel, léky na 
spaní, na uklidnění, proti zvracení, proti alergii, mohou zvyšovat účinek přípravku Tiapra a vyvolávat 
snížení pozornosti i spavost. Také alkohol zvyšuje celkový účinek přípravku Tiapra, zejména 
zvýšením tohoto celkového utlumení a výraznou spavostí. 
 
Přípravek Tiapra s jídlem, pitím a alkoholem 
Během léčby nekonzumujte alkoholické nápoje. Přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla.  
 
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Tiapra, ihned o tom informujte svého lékaře, který 
rozhodne o dalším postupu. U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Tiapra v posledním 
trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost 
a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho 
dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře. 
 
Protože není známo, zda se přípravek vylučuje do mateřského mléka, nedoporučuje se během užívání 
přípravku Tiapra kojit. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože přípravek Tiapra může 
způsobit útlum a ospalost. 
 
Přípravek Tiapra obsahuje pomocnou látku azobarvivo ponceau 4R
, které může způsobit 
alergické reakce. 
 
 
3. 

Jak se přípravek Tiapra užívá 

 
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem. 
 
Dávkování je individuální a vždy je musí určit lékař. 
 
Přípravek Tiapra se užívá u dospělých, dětí od 6 let a dospívajících obvykle takto: 
 
Krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při chronickém alkoholismu 
Použití u dospělých: 200–300 mg za den, rozděleno do 2 dílčích dávek po dobu 1–2 měsíců. 
U starších pacientů by dávky 200–300 mg/den mělo být dosaženo postupně. Léčba by měla být 
zahájena nízkou dávkou 50 mg 2x denně. Dávka by pak měla být zvyšována postupně po 50–100 mg 
každé 2–3 dny. Průměrná dávka u starších pacientů je 200 mg/den.  
Maximální doporučenou dávkou je 300 mg/den.  
 
Mimovolní a abnormální pohyby u dětí od 6  let, dospívajících a dospělých  
Dospělí: 300–800 mg/den.  
Léčba by měla být zahájena velmi nízkou dávkou 25 mg/den, potom by dávka měla být postupně 
zvyšována k dosažení nejnižší účinné dávky.  
Děti od 6 let: 3–6 mg/kg tělesné hmotnosti denně.  
 

 

 

4

 

Těžké poruchy chování u dětí od 6 let s agitovaností (pohybovým neklidem) a agresivitou  
Dávka je 100–150 mg/den.  
 
Při poruše funkce ledvin lékař dávku sníží na polovinu nebo čtvrtinu obvyklé dávky. 
 
Přesnou dávku, jejich počet během dne i délku léčby určí vždy lékař. 
 
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Tiapra, než jste měl(a) 
Při požití většího počtu tablet se mohou objevit stahy svalů v oblasti obličeje a krku, 
nekontrolované vyplazování jazyka, dlouhodobý stah žvýkacích svalů, ospalost, útlum, ztráta vědomí. 
Může se objevit i  třes  a  ztuhlost  končetinových  svalů.   
Při  předávkování  nebo  náhodném  požití  přípravku  dítětem vyhledejte lékaře nebo nejbližší 
lékařskou službu. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tiapra 
Tablety užijte hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) 
vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít více dávek, poraďte se se svým lékařem. 
 
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tiapra 
Užívejte přípravek podle doporučení lékaře a nevysazujte jej bez jeho předchozího vědomí. 
 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: 

porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem, 

po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, 
mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom, 
který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a 
pocením, a který může vést k úmrtí, 

krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí 
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a 
dýchací obtíže. 

Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa. 
 
Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte 
svého lékaře či lékárníka. 
 
V průběhu užívání léčivé látky tiaprid se mohou objevit následující nežádoucí účinky seřazeny dle 
frekvence výskytu. 
 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):  

zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi může vést k tvorbě a vylučování mléka, zvětšení 
prsních žláz u mužů, menstruačním poruchám nebo poruchám erekce, 

tělesná slabost, únava, 

závratě, bolest hlavy, 

Parkinsonismus a související příznaky: třes, zvýšené svalové napětí, pohybová chudost a 
zvýšené slinění, 

malátnost/ospalost, nespavost, neschopnost vydržet v klidu, netečnost. 

 

 

5

 

 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):  

zvýšení tělesné hmotnosti, 

neklid, porucha svalového napětí (křeče, strnutí šíje, okulogyrická krize – záchvatovité 
křečovité stažení oka směrem vzhůru, křeč žvýkacích svalů), 

tvorba a vylučování mléka, vynechání menstruace, zvětšení prsů, bolestivost prsů, impotence. 

 
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):  

akutní porucha normálních pohybů (většinou po podání antiparkinsonik vymizí). 

 
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): 

zástava srdce, náhlá smrt, 

snížený krevní tlak, 

u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapra, se může objevit syndrom 
z náhlého vysazení léčivého přípravku, 

snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou, 

zmatenost, halucinace, 

zácpa, střevní neprůchodnost, 

zvýšená hladina jaterních enzymů, 

ztráta vědomí, křeče, 

aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků), 

útlum dýchání, pokud se současně s tímto přípravkem užívají přípravky, které tlumí činnost 
centrální nervové soustavy, 

zvýšená hladina kreatinfosfokinázy  (enzym důležitý pro činnost svalů), 

svalová slabost a/nebo svalová bolest, 

vyrážka, 

snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie), 

onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu“ 
(SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, 
zvracením a poruchou vědomí,

 

pády (zejména u starších pacientů). 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv   
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10   
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. 

Jak přípravek Tiapra uchovávat  

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
 
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 

 

 

6

 

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv viditelné známky poškození. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Tiapra obsahuje 

Léčivou látkou je tiapridi hydrochloridum (tiaprid-hydrochlorid). Jedna tableta obsahuje 111,10 
mg tiapridi hydrochloridum, což odpovídá tiapridum 100 mg. 

Pomocnými látkami jsou: mannitol (E 421), povidon 30, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl 
karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, 
hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), ponceau 4R (E 124). 

 
Jak přípravek Tiapra vypadá a co obsahuje toto balení 
Přípravek Tiapra jsou růžové, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s dělícím křížem. 
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 
Velikost balení: 20, 50 nebo 100 potahovaných tablet. 
Na trhu nemusí být všechny velikostí balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Držitel 
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika 
 
Výrobce 
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:  30. 10. 2017 
 
 
 
 
 
 
 
 

Recenze

Recenze produktu TIAPRA 50X100MG Potahované tablety

Diskuze

Diskuze k produktu TIAPRA 50X100MG Potahované tablety

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám