Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TIAPRA 20X100MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: TIAPRA 20X100MG Potahované tablety.pdf
sp.zn.sukls169806/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Tiapra 100 mg potahované tablety tiapridi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Tiapra patří do skupiny léčiv nazývaných atypická neuroleptika (léky k léčbě duševních poruch).
Přípravek Tiapra působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby nemocného.
Přípravek Tiapra se užívá ke krátkodobé léčbě poruch chování ve stáří nebo při chronickém alkoholismu, včetně abstinenčních příznaků při odnětí alkoholu.
Také se užívá k odstranění psychicky vyvolaných nenormálních pohybů ve stáří. Příznivě ovlivňuje mimovolní pohyby úst, kroutivé pohyby rukou a některé formy třesu rukou.
Přípravek Tiapra lze použít u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě těžkých poruch chování a agresivity.
Neužívejte přípravek Tiapra:
Pokud si myslíte, že byste mohl(a) mít některé z uvedených potíží nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tiapra užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tiapra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud se Vás některá z výše uvedených situací týká, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete přípravek Tiapra užívat. Může se u Vás rozvinout stav s příznaky zahrnujícími vysokou horečku, svalovou ztuhlost, pocení, třes, poruchy vědomí (známý též jako neuroleptický maligní syndrom). Některé příznaky mohou chybět a horečka nemusí být vysoká. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud něco takového zaznamenáte.
Poraďte se s lékařem, pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků jako je přípravek Tiapra je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách. Mohou se nečekaně objevit horečka či infekce, které mohou být projevem změny ve složení krve (poruch krvetvorby). V tomto případě neprodleně informujte svého lékaře. U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zvláště na jedné straně těla, nebo nejasnou řeč, i když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody.
Vzhledem k nedostatku zkušeností není přípravek Tiapra určen k podávání dětem do 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Tiapra
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Tiapra a naopak.
Jedná se hlavně o přípravky určené k léčbě:
Přípravek Tiapra se nesmí užívat společně s léky obsahujícími kabergolin nebo chinagolid (látky používané k léčbě zvýšené hladiny hormonu prolaktinu), pokud je neužíváte k léčbě Parkinsonovy choroby.
Přípravky působící na centrální nervový systém, jako léky proti bolesti, léky potlačující kašel, léky na spaní, na uklidnění, proti zvracení, proti alergii, mohou zvyšovat účinek přípravku Tiapra a vyvolávat snížení pozornosti i spavost. Také alkohol zvyšuje celkový účinek přípravku Tiapra, zejména zvýšením tohoto celkového utlumení a výraznou spavostí.
Přípravek Tiapra s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby nekonzumujte alkoholické nápoje. Přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Tiapra, ihned o tom informujte svého lékaře, který rozhodne o dalším postupu. U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Tiapra v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Protože není známo, zda se přípravek vylučuje do mateřského mléka, nedoporučuje se během užívání přípravku Tiapra kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože přípravek Tiapra může způsobit útlum a ospalost.
Přípravek Tiapra obsahuje pomocnou látku azobarvivo ponceau 4R
, které může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování je individuální a vždy je musí určit lékař.
Přípravek Tiapra se užívá u dospělých, dětí od 6 let a dospívajících obvykle takto:
Krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při chronickém alkoholismu Použití u dospělých: 200-300 mg za den, rozděleno do 2 dílčích dávek po dobu 1-2 měsíců. U starších pacientů by dávky 200-300 mg/den mělo být dosaženo postupně. Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou 50 mg 2x denně. Dávka by pak měla být zvyšována postupně po 50-100 mg každé 2-3 dny. Průměrná dávka u starších pacientů je 200 mg/den. Maximální doporučenou dávkou je 300 mg/den.
Mimovolní a abnormální pohyby u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých Dospělí: 300-800 mg/den. Léčba by měla být zahájena velmi nízkou dávkou 25 mg/den, potom by dávka měla být postupně zvyšována k dosažení nejnižší účinné dávky. Děti od 6 let: 3-6 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Těžké poruchy chování u dětí od 6 let s agitovaností (pohybovým neklidem) a agresivitou Dávka je 100-150 mg/den.
Při poruše funkce ledvin lékař dávku sníží na polovinu nebo čtvrtinu obvyklé dávky.
Přesnou dávku, jejich počet během dne i délku léčby určí vždy lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Tiapra, než jste měl(a)
Při požití většího počtu tablet se mohou objevit stahy svalů v oblasti obličeje a krku, nekontrolované vyplazování jazyka, dlouhodobý stah žvýkacích svalů, ospalost, útlum, ztráta vědomí. Může se objevit i třes a ztuhlost končetinových svalů. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře nebo nejbližší lékařskou službu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tiapra
Tablety užijte hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít více dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tiapra
Užívejte přípravek podle doporučení lékaře a nevysazujte jej bez jeho předchozího vědomí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
V průběhu užívání léčivé látky tiaprid se mohou objevit následující nežádoucí účinky seřazeny dle frekvence výskytu.
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv viditelné známky poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Tiapra obsahuje
Jak přípravek Tiapra vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Tiapra jsou růžové, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení: 20, 50 nebo 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikostí balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika
Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.