Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

TEGRETOL CR 400 30X400MG Tabl. s prodl. uvol.

TEGRETOL CR 400  30X400MG Tabl. s prodl. uvol.

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku TEGRETOL CR 400 30X400MG Tabl. s prodl. uvol.

1/7

sp.zn.sukls74000/2013 a sukls74025/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

TEGRETOL CR 200
TEGRETOL CR 400
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
(Carbamazepinum)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Tegretol CR a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tegretol CR užívat
3. Jak se Tegretol CR užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Tegretol CR uchovávat
6. Další informace


1. CO JE TEGRETOL CR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Tegretol CR patří do skupiny léků nazývaných antiepileptika (léky proti padoucnici), ale vzhledem k jeho
mechanismu účinku může být používán i u jiných onemocnění.
Tegretol CR se používá k léčbě určitých typů záchvatů (epilepsie - padoucnice). Tegretol CR je užíván u
některých neurologických onemocnění (např. při bolestech v obličeji nazývaných neuralgie trojklanného
nervu) a k léčbě určitých duševních onemocnění s poruchou pocitového ladění (u onemocnění nazvaného
mánie, afektivní bipolární poruchy a u určitého typu deprese - chorobně pokleslé nálady). Tegretol CR
nesmí být užíván pro běžnou bolest hlavy nebo jiné bolestivé stavy. Tegretol CR je možné také užívat při
odvykací léčbě syndromu odnětí alkoholu.

Epilepsie je porucha charakterizovaná opakovanými záchvaty. K těmto záchvatům dochází, jestliže
impulzy z mozku nejsou správně předávány po nervových drahách ke svalům. Tegretol CR pomáhá řídit
předávání těchto impulzů.
Tegretol CR je určen pro dospělé, dospívající a děti od 3 let věku.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TEGRETOL
CR UŽÍVAT
2/7

Tegretol CR můžete užívat až po kompletním vyšetření.

Neužívejte Tegretol CR:
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na karbamazepin nebo na kteroukoli další složku
přípravku;
jestliže trpíte těžkým onemocněním srdce;
jestliže jste měl(a) v minulosti vážnou poruchu krvetvorby;
jestliže máte poruchu tvorby porfyrinu barvivo důležité pro funkci jater a krvetvorbu (tzv. jaterní
porfyrie);
jestliže zároveň užíváte antidepresiva ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO).

Týká-li se Vás cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři dříve, než začnete Tegretol CR
užívat. Pokud myslíte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.

Zvláštní opatrnosti při použití Tegretolu CR je zapotřebí:
jestliže máte poruchu krvetvorby (včetně poruchy způsobené jinými léky).
jestliže se u Vás v minulosti vyskytla neobvyklá přecitlivělost (vyrážka nebo jakákoli známka
alergie) k oxkarbazepinu nebo jiným lékům. Je důležité vědět, že pokud jste alergický(á) na
karbamazepin, je šance přibližně 1 : 4 (25 %), že budete alergický(á) na oxkarbazepin (Trileptal).
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nemocné srdce, játra nebo ledviny.
jestliže máte zvýšený nitrooční tlak (glaukom = zelený zákal).
jestliže Vám Váš lékař řekl, že máte duševní poruchu zvanou psychóza, která může být provázena
zmateností nebo neklidem.
jestliže jste žena užívající hormonální antikoncepci (přípravky proti početí). Tegretol CR může
snížit její účinnost. Z tohoto důvodu byste během užívání přípravku Tegretol CR měla používat
odlišnou nebo další nehormonální antikoncepční metodu. To Vás ochrání od nechtěného
těhotenství. Oznamte ihned svému lékaři, máte-li nepravidelné krvácení nebo špinění. Máte-li
jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud se Vás cokoli týká, oznamte to svému lékaři.
Objeví-li se u Vás alergická reakce jako např. teplota s otokem mízních uzlin, vyrážka, puchýřky
na kůži, oznamte to neprodleně svému lékaři nebo jděte na lékařskou pohotovost (viz Možné
nežádoucí účinky).
Máte-li více záchvatů, oznamte to ihned svému lékaři.
Objeví-li se u Vás příznaky hepatitidy (zánětu jater), jako např. žloutenka (zežloutnutí kůže a očí),
oznamte to ihned svému lékaři.

Někteří z pacientů léčených antiepileptiky, jako je karbamazepin, trpěli představami, že si ublíží či
vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Nepřerušujte užívání přípravku Tegretol CR bez porady s lékařem. Neukončujte léčbu naráz, abyste
zamezil(a) náhlému zhoršení Vašich záchvatů.

Po použití Tegretolu CR byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův
syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo
kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu.
3/7
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních
pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči).
Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými
chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby.
Pokud se u Vás po použití Tegretolu CR vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální
nekrolýza, nesmíte léčbu Tegretolem CR nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a informujte lékaře,
že užíváte tento léčivý přípravek.

Tyto závažné kožní vyrážky mohou být častější v některých asijských zemích. Jejich riziko u pacientů
čínského (Han) nebo thajského původu lze předpovědět testováním krevních vzorků pacientů. Váš lékař
by Vám měl být schopen poradit, jestli je krevní test před nasazaním karbamazepinu nutný.

Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo ostatní uvedené kožní příznaky, přestaňte užívat karbamazepin a
okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. U přípravku Tegretol CR je
to zvlášť důležité, protože může reagovat s mnoha léky.
Možná může být nutné změnit dávku nebo, někdy, ukončit léčbu.
U žen užívajících Tegretol CR a hormonální antikoncepci se mohou objevit nepravidelnosti při měsíčním
krvácení. Hormonální antikoncepce může být méně účinná a je nutno zvážit použití jiných
antikoncepčních metod.

Užívání přípravku Tegretol CR s jídlem a pitím
Při užívání přípravku Tegretol CR nesmíte pít alkohol.
Nepijte grapefruitovou šťávu a nejezte grapefruity, protože může dojít ke zvýšení účinku léku. Jiné
šťávy, např. pomerančová nebo jablečná, tento účinek nemají.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Oznamte lékaři, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Epilepsii je nutné léčit i během těhotenství. Nicméně při užívání antiepileptik během těhotenství existuje
možnost rizika poškození Vašeho dítěte. Váš lékař Vám vysvětlí možná rizika a přínos léčby.
Nepřestávejte užívat Tegretol CR bez porady s lékařem.

Oznamte svému lékaři, že kojíte. Léčivá látka přípravku Tegretol CR přechází do mateřského mléka.
Pokud lékař ve Vašem mimořádném případě souhlasí a Vaše dítě je pečlivě sledováno pro možnost
výskytu nežádoucích účinků, můžete své dítě kojit. Avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, tj.
pokud je Vaše dítě velice spavé, přestaňte kojit a oznamte to svému lékaři.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tegretol CR u Vás může vyvolat ospalost, závratě a neostré vidění, především na začátku léčby a při
zvyšování dávky. Proto buďte opatrní při řízení dopravních prostředků, obsluze strojů nebo jiné činnosti
vyžadující Vaši pozornost.


4/7
3. JAK SE TEGRETOL CR UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Tegretol CR přesně podle pokynů svého lékaře.
Nepřekračujte doporučené dávkování. K docílení nejlepšího léčebného účinku s nejnižším výskytem
nežádoucích účinků je nutné užívat Tegretol CR přesně a pečlivě podle rady lékaře. Neužívejte více než je
předepsaná dávka přípravku Tegretol CR nebo jej neužívejte častěji ani delší dobu, než jak Vám stanovil
lékař.
Pokud již Tegretol CR užíváte, nesmíte jej přestat užívat náhle, ale musíte se vždy poradit se svým
lékařem, který Vám řekne, kdy a jak lék přestat užívat (viz Zvláštní opatrnosti při použití Tegretolu
CR je zapotřebí).

Obvyklé dávkování
Epilepsie (padoucnice):
Použití u dospělých: obvyklá počáteční dávka je 100 mg až 200 mg jednou nebo dvakrát denně. Dávka je
postupně zvyšována na 800 mg až 1 200 mg za den (u některých pacientů 1 600 mg až 2 000 mg/den)
rozdělená do 2 až 3 denních dávek.
Použití u dětí: obvyklá zahajovací dávka je 100 až 200 mg denně (10 mg až 20 mg/kg tělesné
hmotnosti/den) jednou nebo dvakrát denně. Udržovací dávka je 400 mg až 600 mg denně rozdělená do
několika dílčích dávek. Dospívající mohou dostávat 600 až 1 000 mg denně.
Léčba neuralgie trojklanného nervu se začíná obvykle dávkou 200 až 400 mg denně a postupně se
zvyšuje až do vymizení bolesti (obvykle 200 mg 3 - 4krát denně). U starších jedinců začínáme nižší
dávkou, doporučuje se 100 mg 2krát denně.
Při léčbě akutních manických stavů a afektivní bipolární poruchy je obvyklá dávka 400 až 600 mg denně
(dávkové rozmezí je 400 až 1600 mg/den).
Užívání přípravku Tegretol CR dětmi nebo staršími lidmi je bezpečné, pokud dodržují doporučení lékaře.
V některých případech je nutné zvláštní upozornění na pečlivé dodržování dávky a sledování pacienta (viz
bod 3. Jak se Tegretol CR užívá a bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Váš lékař Vám přesně řekne, jakou dávku přípravku Tegretol CR užívat.

Kdy a jak se Tegretol CR užívá
Dávka přípravku Tegretol CR je vždy rozdělena (s výjimkou prvního dne) do několika denních dávek, tj.
2 až 4krát denně, podle charakteru onemocnění.
Dávka předepsaná Vaším lékařem se může lišit od výše uvedeného dávkování, proto vždy dodržujte
dávkování, které Vám předepsal lékař.
Tegretol CR užívejte během jídla nebo po jídle. Tablety zapíjejte tekutinou, pokud je to nutné, je možné
je půlit podle dělící rýhy. Tablety se nesmí kousat ani drtit.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tegretol CR
Pokud si zapomenete vzít stanovenou dávku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud je to však
již téměř v době, kdy si máte vzít další dávku, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému
dávkovacímu režimu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tegretol CR, než jste měl(a)
Pokud si náhodou vezmete více tablet, než Vám lékař předepsal nebo při náhodném požití tablet dítětem,
vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
5/7
Jestliže se u Vás vyskytnou obtíže s dýcháním, rychlou nebo nepravidelnou srdeční akcí, ztrátou vědomí,
mdloby, třes, nevolnost nebo zvracení, může být Vaše dávka příliš vysoká. Neužívejte další dávku a
neprodleně informujte lékaře.

Co byste ještě měl(a) při užívání přípravku Tegretol CR vědět
Lékař by měl v pravidelných intervalech sledovat vývoj Vašeho onemocnění. Je obvyklé, zvláště na
začátku léčby, provádět odběry krve na laboratorní vyšetření a není nutné se toho obávat.
Před jakýmkoli chirurgickým zákrokem, včetně zubního ošetření, informujte ošetřujícího lékaře, že
užíváte Tegretol CR.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Tegretol CR nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Jsou většinou mírné, vyskytují se obvykle na počátku léčby a ve většině případů
vymizí během několika dní.

Některé nežádoucí účinky mohou být vážné:
Upozorněte ihned lékaře nebo se ujistěte, že to udělá někdo z Vašich blízkých, pokud se u Vás vyskytne
jakýkoli z dále uvedených nežádoucích účinků. Může se jednat o časné příznaky vážného poškození
krvetvorby, jater, ledvin nebo jiných orgánů a tento stav může vyžadovat okamžitou lékařskou péči.

Teplota, bolest v krku, vyrážka, afty, oteklé uzliny, snadná náchylnost k infekcím (známky
nedostatku bílých krvinek).
Únava, bolest hlavy, dušnost při námaze, závratě, bledost, časté infekce doprovázené teplotou,
zimnicí a afty, časté krvácení nebo tvorba modřin, krvácení z nosu (nedostatek všech krevních
buněk).
Červená vyrážka v obličeji, která může být doprovázena únavou, teplotou, nevolností, ztrátou
chuti k jídlu (příznaky systémového lupus erythematodes).
Zežloutnutí bělma očí nebo kůže (příznaky zánětu jater).
Tmavá moč (příznaky porfyrie nebo zánětu jater).
Velké snížení množství moči vzhledem k onemocnění ledvin, krev v moči.
Náhlá úporná bolest v nadbřišku, zvracení, ztráta chuti k jídlu (příznaky zánětu slinivky).
Kožní vyrážka, zčervenání kůže, puchýřky na rtech, v očích nebo v ústech, olupování pokožky
doprovázené teplotou, zimnicí, bolestí hlavy, kašlem, bolestí těla (příznaky vážných kožních
reakcí).
Otoky obličeje, očí nebo jazyka, potíže při polykání, dušnost, mravenčení nebo rozsáhlé svědění,
vyrážka, teplota, křeče v břiše, bolest nebo svírání na hrudi, obtíže s dechem, bezvědomí (příznaky
angioedému a těžkých alergických reakcí).
Letargie, zmatenost, cukání ve svalech nebo závažné zhoršení křečí (příznaky, které mohou být
spojeny se snížením hladiny sodíku v krvi).
Teplota, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, ztuhlý krk a nadměrná citlivost na světlo (příznaky
zánětu mozkových blan).
Svalová ztuhlost, vysoká horečka, změněné vědomí, vysoký krevní tlak, nadměrné slinění
(příznaky neuroleptického maligního syndromu).
Nepravidelné bušení srdce, bolest na hrudi.
6/7
Narušené vědomí, mdloby.

Vyskytne-li se u Vás cokoli z výše uvedeného, oznamte to ihned svému lékaři.

Další nežádoucí účinky:
Oznamte svému lékaři co nejdříve, vyskytne-li se u Vás jakýkoli z následujících nežádoucích
účinků:
Časté: ztráta svalové koordinace, alergické kožní reakce.
Méně časté: otoky kotníků nebo dolních končetin, změny v chování, zmatenost, slabost, zhoršení křečí,
dvojité vidění, svědění se zarudnutím a otokem očí (zánět spojivek), pocit tlaku/bolesti v očích (příznaky
zvýšeného nitroočního tlaku), třes, nekontrolované pohyby těla, svalové křeče, nekontrolované pohyby
očí.
Vzácné: svědění, oteklé uzliny, neklid nebo nepřátelství (zejména u starších osob), mdloby, problémy
s řečí nebo nejasná výslovnost, deprese s neklidem, nervozita nebo jiné změny nálady, halucinace,
zvonění v uších nebo jiné nevysvětlitelné zvuky, zhoršení sluchu, problémy s dechem, bolest na hrudi,
rychlé nebo neobvykle pomalé bušení srdce, snížená citlivost, brnění rukou nebo nohou, časté močení,
náhlý pokles množství moči, poruchy chuti, neobvyklá sekrece mateřského mléka, zvětšení prsou u mužů,
otoky a zarudnutí okolo cév, které jsou velmi citlivé na dotyk a bolestivé (zánět žil), zvýšená citlivost
pokožky na slunce, měknutí, řídnutí nebo slábnutí kostí způsobující zvýšené riziko zlomenin (nedostatek
vitaminu D, osteoporóza).
Velmi vzácné: kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).

Následující nežádoucí účinky obvykle nevyžadují lékařskou péči. Pokud však trvají déle nebo jsou
Vám nepříjemné, poraďte se se svým lékařem.
Časté: zvracení, nevolnost, závratě, ospalost, nejistota, přibývání na váze.
Méně časté: bolest hlavy, sucho v ústech.
Vzácné: zácpa, průjem, bolesti břicha, bolest kloubů a svalů, nadměrné pocení, ztráta chuti k jídlu,
vypadávání vlasů, sexuální poruchy, mužská neplodnost, zčervenání jazyka, bolest jazyka, afty, změny
zbarvení kůže, akné.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.

Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí
kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla
diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


5. JAK TEGRETOL CR UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Tegretol CR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tablety uchovávejte v původním vnitřním obalu při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek chráněn
před vzdušnou vlhkostí.
7/7
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Tegretol CR obsahuje

Léčivou látkou přípravku Tegretol CR je carbamazepinum.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, disperze ethylcelulosy
30 %, mastek, disperze methakrylátového kopolymeru E 30 %, sodná sůl karmelosy, granulovaná
mikrokrystalická celulosa, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, hydrogenricinomakrogol 2000, oxid
titaničitý, hypromelosa.

Jak přípravek Tegretol CR vypadá a co obsahuje toto balení

Tegretol CR jsou tablety s prodlouženým uvolňováním, obsahují 200 mg nebo 400 mg léčivé látky
karbamazepinu a je možné je dělit (půlit).
Tegretol CR 200 je dodáván v balení po 50 tabletách, Tegretol CR 400 je dodáván v balení po 30
tabletách.

Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika.

Výrobce
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika.

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Tato příbalová informace byla naposledy schválena
19.4.2013

Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu