Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SUMATRIPTAN ORION 100 MG 18X100MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SUMATRIPTAN ORION 100 MG 18X100MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls51992/2013
Příbalová informace: informace pro uživatele
Sumatriptan Orion 50 mg
Sumatriptan Orion 100 mg
potahované tablety
Sumatriptanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Jedna tableta přípravku Sumatriptan Orion obsahuje jednu dávku sumatriptanu, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (také známé jako agonisté 5-HT1 receptorů).
Sumatriptan Orion se používá k léčbě záchvatů migrény s aurou (varovné příznaky obvykle zahrnující zrakové příznaky, jako záblesky světla, klikaté linie, hvězdy nebo vlny) i bez ní.
Předpokládá se, že migrenózní bolesti hlavy jsou způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Sumatriptan tyto cévy stahuje a tak tlumí migrenózní bolesti hlavy a další příznaky záchvatu migrény jako je nevolnost (nauzea), zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk.
Neužívejte přípravek Sumatriptan Orion:
-pokud jste alergický(á) na sumatriptan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). -pokud máte potíže se srdcem jako je zúžení srdečních tepen (ischemická choroba srdeční), bolesti na hrudi (angina pectoris) nebo jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu. -pokud máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (periferní cévní choroba). -pokud jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu (mrtvici) nebo malou mozkovou příhodu (rovněž nazývanou transitorní ischemická ataka, neboli TIA). -pokud máte vysoký krevní tlak . Sumatriptan je možné užívat, pokud máte jen mírně zvýšený krevní tlak a užíváte na něj léky. -pokud máte závažné onemocnění jater. -pokud užíváte jiné léky na migrénu , včetně těch, které obsahují ergotamin, nebo podobné léky jako je metysergid maleát nebo jakýkoli triptan nebo agonista 5HT1 receptoru (např. naratriptan nebo zolmitriptan). -pokud užíváte následující antidepresiva (k léčbě deprese) IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) včetně citalopramu, fluoxetinu, fluvoxaminu, paroxetinu a sertralinu SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) včetně venlafaxinu a duloxetinu -u dětí do 18 let. Upozornění a opatření
Před tím, než Vám lékař předepíše přípravek Sumatriptan Orion, určí, zda je Vaše bolest hlavy způsobena migrénou a nikoli jinými stavy.
Před užítím přípravku Sumatriptan Orion se poraďte se svým lékařem, pokud se na Vás vztahuje jakákoli z následujících skutečností:
lékařskou péči
.
Další léčivé přípravky a přípravek Sumatriptan Orion.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká také rostlinných přípravků, dietních doplňků jako jsou vitamíny, železo nebo vápník a léků, které jste koupili bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Sumatriptan Orion nesmějí užívat a některé další mohou způsobovat nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Sumatriptan Orion užívány. Pokud užíváte některé z následujících léků, musíte to říct svému lékaři:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství:
Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Sumatriptan Orion užívat. O bezpečnosti přípravku Sumatriptan Orion u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku porodních defektů. Váš lékař s Vámi probere, zda byste měla nebo neměla přípravek Sumatriptan Orion v těhotenství užívat.
Kojení:
Po užití přípravku Sumatriptan Orion nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jak příznaky migrény, tak Váš lék mohou způsobit, že budete ospalý(á). Pokud jste takto ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Sumatriptan Orion obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním před užíváním tohoto léku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Sumatriptan Orion je nejlépe užít ihned po nástupu migrenózního záchvatu, můžete jej ale užít kdykoli během záchvatu.
Přípravek Sumatriptan Orion neužívejte jako prevenci záchvatů migrény, užívejte jej pouze po nástupu příznaků migrenózního záchvatu.
Dospělí Doporučená dávka je jedna tableta s obsahem 50 mg sumatriptanu, polknutá celá a zapitá vodou. U některých pacientů může být nutná dávka 100 mg - řiďte se pokyny lékaře.
Děti a dospívající do 18 let Přípravek Sumatriptan Orion není doporučen pro děti do 18 let.
Starší pacienti (nad 65 let) Přípravek Sumatriptan Orion není doporučen pro pacienty nad 65 let.
Pokud se Vaše příznaky vrátí
Můžete užít druhou tabletu Sumatriptan Orion, pokud od užití první tablety uplynuly alespoň 2 hodiny. Neužívejte dávku vyšší než 300 mg během 24 hodin.
Pokud první tableta neúčinkuje
Neužívejte druhou tabletu ani jiný lék se sumatriptanem na stejný záchvat. Pokud první tableta neúčinkuje, můžete užít jiný lék proti bolesti, jako je paracetamol, kyselina acetylsalicylová nebo nesteroidní protizánětlivé léky. Přípravek Sumatriptan Orion můžete užít u příštího záchvatu. Pokud přípravek Sumatriptan Orion nepřinese žádnou úlevu, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sumatriptan Orion, než jste měl(a)
Neužívejte více než 6 tablet s 50 mg nebo 3 tablety se 100 mg sumatriptanu (celkem 300 mg sumatriptanu) během 24 hodin. Užití vyšší dávky Vám může uškodit. Příznaky předávkování jsou totožné s příznaky uvedenými v bodu 4. „Možné nežádoucí účinky“. Pokud jste Vy nebo někdo jiný požil(a) větší množství tablet, obraťte se na lékaře, nemocnici či toxikologické informační středisko.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Kožní alergické reakce: Kožní vyrážka v podobě červených skvrn nebo kopřivky (zarudlý svědivý otok kůže). Anafylaxe (závažná alergická reakce, projevující se jako otok očních víček, obličeje nebo rtů a náhlá dýchavičnost, rychlý tlukot srdce, pocit tísně na hrudi nebo celkový kolaps).
V případě jakékoli závažné alergické reakce přerušte užívání přípravku Sumatriptan Orion. V případě silné alergické reakce vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
:
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Blistry uchovávejte v krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Sumatriptan Orion obsahuje
Léčivou látkou je sumatriptanum 50 mg nebo 100 mg v jedné tabletě ve formě sumatriptani succinas. Pomocné látky jsou: Jádro tablety: monohydrát laktosy, laktosa (bezvodá) sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát Potahová vrstva: monohydrát laktosy, mannitol, oxid titaničitý (E171), triacetin, mastek. Jak přípravek Sumatriptan Orion vypadá a co obsahuje toto balení
50mg potahované tablety: Kulaté, bílé, potahované tablety, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany vyryto „292“.
100mg potahované tablety: Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany „293“
Obě síly jsou k dispozici ve velikosti balení 2, 3, 4, 6, 12 a 18 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
Výrobce
Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Finsko, Švédsko, Dánsko, Norsko Oriptan Polsko Frimig Česká republika, Slovenská republika, Maďarsko Sumatriptan Orion
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25.3.2014.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.