Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SULFASALAZIN K 50X500MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SULFASALAZIN K 50X500MG Potahované tablety.pdf
sp.zn. sukls209259/2009
Příbalová informace: informace pro pacienta
Sulfasalazin K 500 mg potahované tablety
sulfasalazinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek se užívá k léčbě zánětlivých onemocnění tlustého střeva (tj. ulcerózní kolitidy, proktitidy, Crohnovy choroby) a zánětlivého onemocnění kloubů revmatického původu (revmatoidní artritidy), které dostatečně nereagují na léčbu nesteroidními protizánětlivými léky nebo nemohou být těmito přípravky léčeny. Přípravek se také užívá k předcházení opakujících se vzplanutí zánětlivých onemocnění střeva. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti s hmotností vyšší než 35 kg.
Neužívejte přípravek Sulfasalazin K:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sulfasalazin K se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před začátkem léčby a občas během léčby Vám bude lékař dělat vyšetření krve a moči, aby se přesvědčil, že je léčivý přípravek pro Vás bezpečný. Jestliže máte poškození ledvin nebo jater, průduškové astma, alergii nebo nedostatek enzymu glukosa-6-fosfát dehydrogenázy, může lékař rozhodnout, že léčivý přípravek pro Vás není vhodný nebo Vám dá další pokyny. Rovněž pokud se u Vás v průběhu léčby objeví infekce nebo jste náchylný(á) k infekci.
Kontaktujte lékaře v jakýchkoli případech výskytu horečky, bolesti v krku, malátnosti, kožní purpury (kožní výsev drobných tečkovitých krvácení), žloutenky nebo neočekávané nespecifické nemoci, neboť se může jednat o potlačení funkce kostní dřeně, rozpad červených krvinek nebo poškození funkce jater.
Během léčby pijte větší množství tekutin.
Po použití přípravku Sulfasalazin K byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens- Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby. Pokud se u Vás po použití přípravku Sulfasalazin K vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu přípravkem Sulfasalazin K nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Pokud zaznamenáte vyrážku nebo horečku nebo zvětšené lymfatické uzliny během užívání přípravku Sulfasalazin K, měl(a) byste se poradit se svým lékařem, protože to může být příznak DRESS (polékové vyrážky s eozinofilií a celkovými projevy). Lékař Vám může doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Sulfasalazin K.
Další léčivé přípravky a přípravek Sulfasalazin K
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek snižuje vstřebávání digoxinu (lék užívaný při srdeční nedostatečnosti) a kyseliny listové (vitamin skupiny B). Dále se mohou objevit žaludeční obtíže při současném podání methotrexátu, útlum kostní dřeně a leukopenie (snížený počet bílých krvinek) při současném podání merkaptopurinu nebo jeho proléčiva azathioprinu. Při současném podávání s léky proti cukrovce (ze skupiny sulfonylmočoviny), léky ovlivňující krevní srážlivost (antikoagulancia), s některými přípravky určenými k léčbě epilepsie nebo s léky, které mohou poškodit jaterní funkce, se zvyšuje účinek těchto léků. Antibiotika (léky užívané při infekčních onemocněních) mohou ovlivnit přirozenou střevní flóru a tím ovlivnit účinek přípravku Sulfasalazin K.
Přípravek Sulfasalazin K s jídlem a pitím
Užívejte Sulfasalazin K během jídla. Během léčby pijte větší množství tekutin.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotné ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře a to v nejnižších možných dávkách při současném ústupu obtíží. Přípravek by neměly užívat ženy v posledních třech měsících těhotenství (může být příčinou žloutenky u novorozenců nebo ji zhoršit). Přípravek se vylučuje do mateřského mléka, proto se doporučuje během léčby přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje nebylo u přípravku Sulfasalazin K hlášeno.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ulcerózní kolitida, proktitida a Crohnova choroba Akutní vzplanutí
Dospělí a dospívající starší než 16 let: Doporučená denní dávka při akutním vzplanutí nebo zhoršení chronického zánětu tlustého střeva je 2 až 4 tablety 4x denně až do ústupu obtíží. Poté je dávka postupně snižována. Děti s tělesnou hmotností vyšší než 35 kg: Doporučená denní dávka při akutním vzplanutí nebo zhoršení chronického zánětu tlustého střeva je 1 tableta 3 až 4x denně (3-4x 500 mg). Předcházení opětovného vzplanutí choroby
Dospělí a dospívající starší než 16 let: Udržovací dávka pro předcházení opětovného vzplanutí
choroby
je 1 tableta 4x denně. Děti a dospívající do 16 let: Doporučená udržovací dávka pro děti je 20 až 30 mg sulfasalazinu na kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 3 až 4 dávek. Léčba může trvat po neomezené časové období.
Revmatoidní artritida Dospělí: Léčba obvykle začíná 1 tabletou denně a postupně se dávka zvyšuje tak, že po 4 týdnech léčby se užívají 2 tablety 2x až 3x denně. Zlepšení se zpravidla projeví po 6 až 10 týdnech léčby. Léčba by měla trvat nejméně po dobu 6 měsíců.
Tablety užívejte při jídle. Polykejte je vcelku, nedrťte je ani nerozkousávejte a zapijte trochou tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sulfasalazin K, než jste měl(a)
Vysoké dávky přípravku mohou vyvolat nevolnost, zvracení, bolest břicha a ospalost. Velmi vysoké dávky mohou vyvolat poruchy močení, tvorbu krystalů v moči a/nebo přítomnost krve v moči, křeče a nervové postižení. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se pokuste vyvolat zvracení (pouze v případě, že pacient je při vědomí), v každém případě ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sulfasalazin K
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Vynechanou dávku musíte užít co nejdříve, pokud se již neblíží čas na další dávku. V případě, že je již čas na další dávku, užijte jen následující dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sulfasalazin K
Předtím, než přestanete užívat přípravek Sulfasalazin K, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Sulfasalazin K a ihned informujte svého lékaře
, pokud se u Vás vyskytne po užití tohoto léku některý z následujících příznaků. I když jsou velmi vzácné, mohou být tyto příznaky závažné.
Informujte okamžitě svého lékaře
, jestliže se u Vás po užití tohoto léku objeví některý z následujících příznaků, protože v těchto případech se léčba ukončí:
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Není známo: četnost nelze určit z dostupných údajů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Sulfasalazin K obsahuje
Jak přípravek Sulfasalazin K vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety jsou kulaté, hnědo-žluté, nepatrně bikonvexní tablety se zkosenými hranami, potažené bezbarvým filmem.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 5. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.