Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SINGULAIR 4 MINI 98X4MG Žvýkací tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SINGULAIR 4 MINI 98X4MG Žvýkací tablety.pdf
Sp.zn. sukls42475/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety
montelukastum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Singulair
Přípravek Singulair je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky zvané leukotrieny.
Jak přípravek Singulair funguje
Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest. Blokováním leukotrienů zmírňuje přípravek Singulair projevy astmatu a pomáhá astma zvládat.
Kdy má být přípravek Singulair užíván
Váš lékař přípravek Singulair předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku symptomů astmatu během dne i noci.
Váš lékař určí, jak přípravek Singulair užívat v závislosti na příznacích a závažnosti astmatu Vašeho dítěte.
Co je
astma?
Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje:
Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými Vaše dítě trpí, nebo kterými trpělo v minulosti.
Nepodávejte přípravek Singulair Vašemu dítěti,
Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Singulair Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pacienti mají být obeznámeni s tím, že různé neuropsychiatrické reakce (například změny v chování a změny nálad) byly hlášeny u dospělých, dospívajících a dětí, kteří užívali přípravek Singulair (viz. bod 4). Pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou tyto příznaky během užívání přípravku Singulair, poraďte se s lékařem Vašeho dítěte.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku méně než 2 let.
Pro jednotlivé věkové kategorie dětí a dospívajících ve věku do 18 let jsou k dispozici další lékové formy tohoto léčivého přípravku.
Další léčivé přípravky a přípravek Singulair
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které mu možná budou podány včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Singulair, případně přípravek Singulair může mít vliv na působení jiných léků, které Vaše dítě užívá.
Předtím, než Vaše dítě začne přípravek Singulair užívat, informujte svého lékaře, pokud užívá následující léky:
Přípravek Singulair s jídlem a pitím
Přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety se nesmí užívat bezprostředně s jídlem; musí se užívat nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Těhotenství a kojení
Tento bod se u přípravku Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety neuplatňuje, jelikož je určen k užívání u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento bod se u přípravku Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety neuplatňuje, jelikož je určen k užívání u dětí ve věku od 2 do 5 let, nicméně následující informace se týkají léčivé látky montelukastu.
Neočekává se, že by přípravek Singulair ovlivňoval Vaši schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje. Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit. Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a ospalost), které byly u přípravku Singulair hlášeny, mohou u některých pacientů jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit.
Přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu a sodík
Pokud má Vaše dítě fenylketonurii (což je vzácná dědičná porucha metabolismu), musíte vzít na vědomí, že každá 4mg žvýkací tableta obsahuje fenylalanin (v dávce odpovídající 0,674 mg fenylalaninu na 4mg žvýkací tabletu).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy podávejte tento přípravek Vašemu dítěti přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem Vašeho dítěte.
Děti ve věku od 2 do 5
let
Doporučená dávka přípravku je jedna 4mg žvýkací tableta každý den večer. Jestliže Vaše dítě užívá přípravek Singulair, přesvědčte se, že neužívá žádný jiný přípravek, který by obsahoval stejnou léčivou látku, tj. montelukast.
Tento léčivý přípravek je určen k užití ústy. Tablety je třeba před spolknutím rozžvýkat. Přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety se nesmí užívat s jídlem, musí se užívat alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Jestliže Vaše dítě užilo více přípravku Singulair, než mělo
Ihned se obraťte na lékaře Vašeho dítěte s žádostí o radu. Většina hlášení o předávkování neobsahuje žádné nežádoucí účinky. Nejčastěji se vyskytující hlášené příznaky při předávkování u dospělých a dětí zahrnovaly bolest břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivitu.
Jestliže jste zapomněl(a) svému dítěti podat přípravek Singulair
Snažte se přípravek Singulair podávat podle předpisu. Pokud však Vaše dítě dávku vynechá, prostě pokračujte podle obvyklého schématu jednu žvýkací tabletu jednou denně. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže Vaše dítě přestalo užívat přípravek Singulair
Přípravek Singulair může léčit astma pouze pokud jej Vaše dítě trvale užívá. Je důležité, aby Vaše dítě přípravek Singulair užívalo tak dlouho, jak jej Váš lékař bude předepisovat. To pomůže při zvládání astmatu Vašeho dítěte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V klinických studiích s přípravkem Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety nejčastěji (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) hlášenými nežádoucími účinky přisuzovanými přípravku Singulair byly:
Závažné nežádoucí účinky
Ihned se poraďte se svým lékařem, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné a při kterých můžete potřebovat naléhavou lékařskou péči.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Navíc po uvedení léku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Singulair obsahuje
Jak přípravek Singulair vypadá a co obsahuje toto balení
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety jsou růžové, oválné, bikonvexní tablety s vyraženým SINGULAIR na jedné straně a MSD 711 na straně druhé. Blistry v baleních po: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 a 200 tabletách. Blistry (jednodávkové), v baleních po: 49x1, 50x1 a 56x1 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington NE23 3JU Northumberland Velká Británie
Pouze pro Řecko:
Vianex S.A. Factory A 12th Km National Road Athens-Lamia 144 51 Metamorphossi Attica - Athens Řecko
Vianex S.A. Factory B 15th km. Marathonos Ave. Pallini Pallini Attiki, Athens Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyško, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
Singulair
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 8. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.