Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SILDENAFIL MYLAN 100 MG 1X100MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SILDENAFIL MYLAN 100 MG 1X100MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls334327/2017
Příbalová informace: informace pro pacienta
Sildenafil Mylan 50 mg potahované tablety
Sildenafil Mylan 100 mg potahované tablety
sildenafili citras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Sildenafil Mylan patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že napomáhá relaxaci krevních cév v penisu, což umožňuje přítok krve do penisu v okamžiku sexuálního vzrušení. Sildenafil Mylan Vám pomůže navodit erekci, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Neužívejte Sildenafil Mylan, pokud netrpíte erektilní dysfunkcí.
Neužívejte Sildenafil Mylan, pokud jste žena.
Sildenafil Mylan se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, která je někdy označovaná jako impotence. To je stav, kdy muž nemůže dosáhnout nebo udržet erekci penisu na úrovni nezbytné pro pohlavní styk.
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan:
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Sildenafil Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan současně s léčivými přípravky k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) obsahujícími sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan, pokud nemáte erektilní dysfunkci. Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan, pokud jste žena.
Děti a dospívající:
Přípravek Sildenafil Mylan se nemá podávat osobám mladším 18 let.
Zvláštní upozornění pro pacienty s poruchou funkce ledvin a jater
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater. Váš lékař může rozhodnout o snížení dávky.
Další léčivé přípravky a přípravek Sildenafil Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Přípravek Sildenafil Mylan může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu. V případě náhlých zdravotních problémů oznamte svému ošetřujícímu lékaři, že jste užil přípravek Sildenafil Mylan a kdy. Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan společně s jinými léky, pokud Vám k tomu nedá Váš ošetřující lékař souhlas.
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může vest k nebezpečnému snížení krevního tlaku. Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit („poppers“), protože souběžné užití může vést k nebezpečnému snížení krevního tlaku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Sildenafil může zvýšit účinek některých léčivých přípravků, jako je např. bosentan (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku). Některé léky, jako např. rifampicin (antibiotikum) mohou snížit účinnost sildenafilu.
Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, může Vám lékař doporučit, abyste zahájil léčbu nejnižší dávkou 25 mg sildenafilu.
Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo točení hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Sildenafil Mylan s alfa-blokátory. Příznaky se mohou nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu. Aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků, užívejte pravidelně svou denní dávku alfa-blokátoru dříve, než začnete užívat přípravek Sildenafil Mylan. Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem nižší dávkou 25 mg sildenafilu. Přípravek Sildenafil Mylan v síle 25 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky
s obsahem sildenafilu v síle 25 mg.
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan s jakýmikoli jinými perorálními nebo lokálními přípravky na léčbu erektilní dysfunkce.
Sildenafil Mylan s jídlem a alkoholem
Přípravek Sildenafil Mylan může být užíván s jídlem i bez jídla (viz bod 3 Jak se přípravek Sildenafil Mylan užívá). Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku Sildenafil Mylan může projevit později.
Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce. Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Mylan nepožívat větší množství alkoholu. Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek Sildenafil Mylan není určen pro použití u žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Sildenafil Mylan může způsobit závratě a narušit vidění. Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Mylan před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka je 50 mg.
Neužívejte přípravek Sildenafil Mylan více než 1x denně.
Užijte přípravek Sildenafil Mylan zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Pokud cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Mylan je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Sildenafil Mylan Vám pomůže navodit erekci, pouze pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Doba do nástupu účinku přípravku Sildenafil Mylan se liší od člověka k člověku, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou. Pokud přípravek užijete společně s těžkým jídlem, může být nástup účinku pomalejší.
Pokud po užití přípravku Sildenafil Mylan nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil Mylan, než jste měl
Můžete zaznamenat zvýšený výskyt a zhoršení závažnosti nežádoucích účinků jako je bolest hlavy, zčervenání v obličeji, závratě, poruchy trávení, ucpaný nos a vliv na vidění (včetně citlivosti na světlo, rozmazaného vidění nebo snížené ostrosti vidění). Dávka vyšší než 100 mg již dále nezlepšuje účinnost.
Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno.
Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu jsou obvykle mírné až středně závažné a mají krátké trvání.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte
přípravek Sildenafil Mylan užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Další hlášené nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů ):
Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh: náhlá smrt způsobená srdečním selháním (náhlá srdeční smrt). Většina těchto mužů, ale ne všichni, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku a před vznikem těchto nežádoucích účinků. Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Sildenafil Mylan obsahuje
Léčivou látkou je sildenafil. Jedna tableta obsahuje 50 mg nebo 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafili citras).
Pomocnými látkami jsou: jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6 (E464), oxid titaničitý (E171), hlinitý lak indigokarmínu (E132), triacetin.
Jak přípravek Sildenafil Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Sildenafil Mylan 50 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „50“ na druhé straně. Sildenafil Mylan 100 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „100“ na druhé straně.
Velikost balení: krabička po 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 nebo 48 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
Výrobce
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Sildenafil Arcana 50 mg, 100 mg Filmtabletten Belgie: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg film-coated tablets Česká Republika: Sildenafil Mylan Dánsko: Sildenafil Mylan Finsko: Sildenafil Mylan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Francie: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés Německo: Duraviril 50 mg, and 100 mg Filmtabletten Řecko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg film-coated tablets Maďarko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmtabletta Island: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg Filmuhúðaðar töflur Irsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg film-coated tablets Itálie: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film Lucembursko: Sildenafil Mylan Pharma 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés Norsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg tabletter, filmdrasjerte Polsko: Sildenafil Mylan, 50 mg, 100 mg, Tabletki powlekane Portugalsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg comprimido revestido por película Slovenská republika: Sildenafil Mylan 50 mg / 100 mg Filmom obalené tablety Slovenia: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete Španělsko: Sildenafilo Mylan 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película Švédsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter Nizozemsko: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten Velká Británie: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 16. 5. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.