Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SALOFALK 4 G 7X60GM Suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: SALOFALK 4 G 7X60GM Suspenze.pdf
sp. zn. sukls345736/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SALOFALK 4 g rektální suspenze
mesalazinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Co naleznete v této příbalové informaci
Salofalk 4 g, rektální suspenze je přípravek určený k léčbě zánětlivých střevních onemocnění. Léčivou látkou je mesalazin. Rektálně podávaný mesalazin má především lokální efekt na střevní sliznici a podslizniční vazivo. Salofalk 4 g, rektální suspenze se užívá k léčbě akutní fáze lehkého až středně těžkého zánětu tlustého střeva provázeného tvorbou vředů (ulcerózní kolitidy).
REKTÁLNÍ SUSPENZI POUŽÍVAT
Nepoužívejte Salofalk 4 g, rektální suspenzi
Upozornění a opatření
Před zahájením léčby byste měli svého lékaře informovat
Během léčby byste měli být pod pečlivou kontrolou lékaře a pravidelně podstupovat vyšetření krve a moči.
Další léčivé přípravky a přípravek Salofalk 4 g, rektální suspenze
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z níže uvedených přípravků, protože by mohlo dojít k ovlivnění jejich účinku. Účinky Salofalku 4 g, rektální suspenze a účinky některých jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař poté zhodnotí, zda je pro Vás používání Salofalk 4 g, rektální suspenze vhodné.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Salofalk 4 g, rektální suspenzi používejte v těhotenství pouze na doporučení ošetřujícího lékaře.
Salofalk 4 g, rektální suspenzi byste měla během kojení také používat jen na doporučení lékaře, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Salofalk 4 g, rektální suspenze obsahuje disiřičitan draselný a benzoan sodný
Vzhledem k obsahu disiřičitanu draselného může Salofalk 4 g, rektální suspenze vyvolat u citlivých pacientů alergickou reakci s dušností až šokovým stavem, zejména u pacientů s průduškovým astmatem nebo výskytem alergické reakce v minulosti.
Přípravek obsahuje benzoan sodný, může proto vyvolat u některých citlivějších jedinců reakce z přecitlivělosti ve formě podráždění kůže, očí a sliznic.
Vždy používejte Salofalk přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podání:
Tento lék je určen pouze pro rektální podání (k zavedení do konečníku). Přípravek neužívejte ústy a nepolykejte.
Obvykle se aplikuje obsah jedné lahvičky (60 g suspenze) do konečníku jedenkrát denně večer před spaním. Po ústupu akutního zánětu není třeba přípravek dále podávat.
Nejlepších výsledků se dosahuje, je-li střevo před aplikací přípravku vyprázdněno.
Dávkování:
Dospělí včetně starších pacientů Pokud máte příznaky akutního zánětu, aplikujte si jednou denně do konečníku obsah jedné lahvičky (60 g rektální suspenze, odpovídá 4 g mesalazinu/den).
Použití u dětí a dospívajících Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících.
Délka trvání léčby:
Doba léčby je závislá na typu onemocnění, jeho závažnosti a průběhu. O délce trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Přípravek byste měli používat pravidelně a nepřetržitě, protože jen tak je možno dosáhnout požadovaného léčebného účinku.
Pokud máte pocit, že přípravek má příliš slabý nebo naopak silný účinek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Salofalk 4 g, rektální suspenze, než jste měl(a)
Pokud si nejste jisti, kontaktujte svého lékaře, aby rozhodl o dalším postupu. Pokud jste užili jednorázově příliš velkou dávku přípravku, užijte následující dávku v předepsaném množství. Nesnižujte ji.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Salofalk 4 g, rektální suspenzi
Pokud omylem použijete nižší dávku přípravku než doporučenou, nebo si lék zapomenete vzít, nesnažte se chybu napravovat zvýšením dávky následující, ale pokračujte v léčbě předepsanou dávkou.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Salofalk 4 g, rektální suspenzi
Nepřerušujte léčbu přípravkem bez porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i Salofalk 4 g, rektální suspenze nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou
velmi vzácné. Jestliže se u Vás po použití tohoto přípravku vyskytne některý
z následujících příznaků, měli byste ihned kontaktovat lékaře:
Jestliže u Vás došlo k výraznému zhoršení zdravotního stavu, doprovázeného zejména
horečkou, a/nebo bolestmi v krku a ústech, přerušte používání rektální suspenze a okamžitě
kontaktujte
svého lékaře . Tyto příznaky mohou být velmi vzácně způsobeny poklesem počtu bílých krvinek (stav nazývaný agranulocytóza), který může vést k větší náchylnosti k rozvoji závažných infekcí. Krevní test může potvrdit, zdali příznaky jsou způsobeny tímto přípravkem.
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit u pacientů užívajících mesalazin:
Vzácné nežádoucí účinky
(postihují méně než 1 z 1 000 pacientů, ale více než 1 z 10 000 pacientů):
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Salofalk 4 g, rektální suspenze obsahuje
Léčivou látkou je mesalazinum 4,0 g v 60 g rektální suspenze
Pomocnými látkami jsou karbomer 934 P, natrium-benzoát, dihydrát dinatrium-edetátu, disiřičitan draselný, kalium-acetát, xanthanová klovatina, čištěná voda
Jak Salofalk 4 g, rektální suspenze vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: světlehnědá až hnědá homogenní suspenze Velikost balení: 7 lahviček, 1 lahvička obsahuje 60 g rektální suspenze
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo
PŘEKLAD CIZOJAZYČNÝCH VÝRAZŮ UVEDENÝCH NA VNITŘNÍM OBALU
Lot: Číslo šarže Exp. (měsíc/rok): Použitelné do (měsíc/rok):
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.