Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RISMYL 35 MG 1X35MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: RISMYL 35 MG 1X35MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls243758/2017
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Rismyl 35 mg potahované tablety
natrii risedronas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je Rismyl
Rismyl patří do skupiny nehormonálních léčivých přípravků nazývaných bisfosfonáty, které se používají pro léčbu onemocnění kostí. Působí přímo na kosti tak, že je posiluje, a tudíž zmenšuje pravděpodobnost vzniku zlomeniny.
Kost je živá tkáň. Stará kostní tkáň je z Vaší kostry stále odstraňována a je nahrazována kostní tkání novou.
Postmenopauzální osteoporóza je onemocnění, které se vyskytuje u žen po menopauze, kdy se kosti stávají slabšími, křehčími a pravděpodobnost jejich zlomení po pádu či při námaze se zvyšuje.
Osteoporóza se může vyskytnout i u mužů, a to z mnoha příčin, včetně stárnutí a/nebo nízké hladiny mužského hormonu testosteronu.
Páteř, krček stehenní kosti a zápěstí jsou kosti s nejvyšší pravděpodobností vzniku zlomenin, ačkoliv zlomit se může kterákoliv kost ve Vašem těle. Zlomeniny související s osteoporózou mohou také způsobovat bolesti zad, snížení tělesné výšky a křivá záda. Řada pacientů s osteoporózou netrpí žádnými příznaky a možná jste ani nevěděl(a), že ji máte.
K čemu se Rismyl používá:
Léčba osteoporózy
Neužívejte Rismyl
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rismyl se poraďte se svým lékařem:
Váš lékař vám poradí jak v případě, že se Vás něco z výše uvedeného týká a jste léčený(a) přípravkem Rismyl postupovat
Děti a dospívající
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Rismyl doporučován u dětí do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Rismyl
Léčivé přípravky, které obsahují některý nebo některé z níže uvedených minerálů, snižují účinek přípravku Rismyl, pokud se užívají současně s přípravkem:
Takovéto léčivé přípravky je třeba užít nejméně 30 minut po užití přípravku Rismyl.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste užíval(a) v nedávné době.
Přípravek Rismyl s jídlem a pitím
Pro správný účinek je velmi důležité, abyste tablety Rismyl NEUŽÍVAL(A) společně s jídlem a pitím (kromě čisté vody). Zvláště důležité je neužívat tento léčivý přípravek společně s mléčnými výrobky (jako např. mlékem), protože ty obsahují vápník (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Rismyl“).
Jídlo a pití (kromě čisté vody) požívejte nejméně 30 minut po užití přípravku Rismyl.
Těhotenství a kojení
Těhotenství NEUŽÍVEJTE Rismyl, pokud můžete být těhotná, jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz bod 2 „Neužívejte Rismyl“). Možné riziko spojené s použitím natrium-risedronátu u těhotných žen není známo.
Kojení NEUŽÍVEJTE Rismyl, pokud kojíte (viz bod 2 „Neužívejte Rismyl“).
Rismyl má být použit pouze k léčbě žen po menopauze a mužů.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Rismyl ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Rismyl obsahuje polydextrosu (která obsahuje glukosu a sorbitol)
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Dávkování Doporučená dávka přípravku je JEDNA tableta přípravku Rismyl (35 mg natrium-risedronátu) jednou týdně.
Vyberte si jeden den v týdnu, který Vám nejlépe vyhovuje. Každý týden užijte v tento den jednu tabletu přípravku Rismyl.
Kdy máte tabletu Rismyl užívat:
Tabletu přípravku Rismyl užijte alespoň 30 minut před prvním jídlem, nápojem (kromě čisté vody) nebo jiným léčivým přípravkem v daný den.
Jak máte tabletu přípravku Rismyl užívat:
Váš lékař Vám řekne, zda je třeba, abyste užíval(a) potravinové doplňky vápníku a vitamínů. To může být nutné, pokud je jejich příjem z Vaší každodenní stravy nedostatečný.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rismyl, než jste měl(a)
Pokud jste Vy nebo někdo jiný náhodně užil(a) větší množství tablet přípravku Rismyl, než je předepsáno, vypijte plnou sklenici mléka a vyhledejte lékařskou pomoc.
Následkem závažného předávkování může dojít ke snížení hladin sérového vápníku. Známky a příznaky hypokalcemie, jako je pocit brnění, únava, úzkost a svalové křeče se mohou objevit také u některých z těchto pacientů.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rismyl
Jestliže jste si zapomněl(a) vzít tabletu v daný den, užijte ji v ten den, kdy si vzpomenete. Přejděte k užívání jedné tablety jednou týdně v den, který jste si původně zvolil(a). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Rismyl
Jestliže ukončíte léčbu, můžete začít ztrácet kostní hmotu. Prosím, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete zvažovat ukončení léčby. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Rismyl užívat a ihned kontaktujte svého lékaře :
Urychleně sdělte Vašemu lékaři,
pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinky:
Vzácně se mohou objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). Pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to mohou být časné příznaky možné zlomeniny stehenní kosti.
V klinických studiích byly nicméně další nežádoucí účinky obvykle mírné a nebylo nutné, aby kvůli nim pacienti přestali tablety užívat.
Časté nežádoucí účinky
(postihují až 1 z 10 pacientů):
Méně časté nežádoucí účinky
(postihují až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné nežádoucí účinky
(postihují až 1 z 1000 pacientů):
Vzácně může u pacientů na počátku léčby poklesnout hladina vápníku a fosfátů. Tyto změny jsou obvykle malé a nijak se neprojevují.
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(postihují až 1 z 10 000 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Rismyl obsahuje
mannitol, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstva tablety:
oxid titaničitý (E171), polydextrosa (glukosa a sorbitol), hypromelosa, makrogol 8000, triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Jak Rismyl vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety.
Světle oranžová kulatá bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami a s vyraženým M na jedné straně a 714 na druhé straně.
Rismyl potahované tablety jsou dostupné v blistrových baleních po 1, 2, 4, 10, 12, 16, 24, 28 tabletách, v kalendářním balení po 4 tabletách a v lahvičkách po 1, 2, 4, 10, 12, 16, 24, 28 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Hertfordshire, Velká Británie
Výrobce
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Země Název
Belgie Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks filmomhulde tabletten Česká republika Rismyl Francie Risedronate Mylan Pharma 35 mg, comprimé pelliculé Irsko Risedronate once a week 35mg film-coated tablets Lucembursko Risedronate Mylan 35 mg Hebdomadaire comprimés pelliculés Nizozemsko Risedronaatnatrium Mylan wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten Portugalsko Risedronato de sódio Mylan Španělsko Risedronato Semanal Mylan 35 mg comprimidos EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 12. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.