Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RISEDRONAT TEVA 35 MG 1X35MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: RISEDRONAT TEVA 35 MG 1X35MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC RISEDRONAT TEVA 35 MG 1X35MG Potahované tablety
Sp.zn.sukls292742/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Risedronat Teva 35 mg
Potahované tablety Natrii risedronas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je Risedronat Teva
Risedronat Teva patří do skupiny nehormonálních léčiv nazývané bisfosfonáty, které jsou používány k léčbě onemocnění kostí. Působí přímo na Vaše kosti, aby je posílil, a tím snižuje riziko vzniku zlomeniny. Kost je živá tkáň. Stará kostní tkáň je z Vaší kostry stále odstraňována a je nahrazována kostní tkání novou. Postmenopauzální osteoporóza je stav vyskytující se u žen po menopauze, kdy se kosti stávají slabšími, křehčími a snáze se po pádu nebo námaze lámou. Osteoporóza se může vyskytnout i u mužů z celé řady příčin, včetně stárnutí a/nebo nízkých hodnot mužského hormonu testosteronu. Mezi kosti, které se nejvíce lámou, patří páteř, kyčle a zápěstí, přesto může zlomenina postihnout kteroukoliv kost ve Vašem těle. Zlomeniny spojené s osteoporózou mohou být také příčinou bolesti zad, úbytku výšky a zakřivení zad. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky a Vy vůbec nemusíte vědět, že osteoporózu máte.
K čemu se Risedronat Teva používá
Léčba osteoporózy
UŽÍVAT
Neužívejte Risedronat Teva:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Risedronat Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se vás týká výše uvedené, Váš lékař Vám poradí, co dělat, když užíváte Risedronat Teva.
Děti a dospívající
Risedronat Teva se nedoporučuje pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům týkajících se bezpečnosti a účinnosti.
Další léčivé přípravky a Risedronat Teva
Účinnost Risedronatu Teva je snížena, pokud jsou užívány ve stejnou dobu přípravky, obsahující následující:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Risedronat Teva s jídlem a pitím
Aby mohla Vaše tableta Risedronatu Teva správně účinkovat, je velmi důležité, abyste ji neužívali s jídlem nebo pitím (jiným než čistá voda). Hlavně neužívejte tento lék ve stejnou dobu jako mléčné výrobky (jako je mléko), protože obsahují vápník (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a Risedronat Teva”). Konzumujte jídlo a pití (jiné než čistá voda) nejméně 30 minut po užití tablety Risedronatu Teva.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Risedronat Teva, pokud můžete být těhotná, jste těhotná, nebo plánujete být těhotná (viz bod 2, „Neužívejte Risedronat Teva”). Potenciální riziko spojené s užíváním natrium-risedronátu (léčivá látka Risedronatu Teva) není u těhotných žen známo. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte Risedronat Teva, pokud kojíte (viz bod 2, „Neužívejte Risedronat Teva”).
Risedronat Teva je určen pouze pro léčbu u postmenopauzálních žen a u mužů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by Risedronat Teva ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Risedronat Teva obsahuje laktosu
Risedronat Teva obsahuje malé množství laktosy. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je: Každý týden užívejte jednu tabletu Risedronat Teva. Zvolte si jeden den v týdnu, který nejlépe vyhovuje Vašemu rozvrhu. Každý týden užívejte tabletu Risedronatu Teva ve Vámi zvolený den.
Kdy užívat tabletu Risedronatu Teva
Užívejte tabletu Risedronatu Teva nejméně 30 minut před prvním jídlem, pitím (jiným než čistá voda) nebo jiným léčivým přípravkem zvoleného dne.
Jak tabletu Risedronatu Teva užívat
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a)
Pokud jste Vy nebo někdo jiný náhodně požil(a) více tablet Risedronatu Teva, než je předepsáno, vypijte plnou sklenici mléka a vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Risedronat Teva
Pokud jste zapomněl(a) užít svoji tabletu ve Vámi zvolený den, užijte ji v den, kdy jste si na ni vzpomněl(a). Vraťte se k užívání jedné tablety jednou týdně v den, který jste si původně vybrali. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Risedronat Teva
Pokud ukončíte léčbu, můžete začít ztrácet kostní hmotu. Prosím, promluvte si se svým lékařem předtím, než budete mít v úmyslu léčbu ukončit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě vysaďte přípravek Risedronat Teva a sdělte svému lékaři
, pokud se u Vás objeví následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
(postihují až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(postihují až 1 z 1000 pacientů)
Během sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi vzácné
(postihují až 1 z 10 000 pacientů)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Vzácně, na začátku léčby, mohou u pacienta klesnout hladiny vápníku a fosfátů v krvi. Tyto změny jsou většinou malé a nepůsobí žádné potíže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Risedronat Teva obsahuje
Léčivou látkou je natrium-risedronát. Jedna tableta obsahuje natrii risedronas 35 mg, což odpovídá acidum risedronicum 32,5 mg. Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, magnesium-stearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol , mastek, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Jak Risedronat Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Risedronat Teva 35 mg, potahované tablety jsou oranžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „R35“ a z druhé strany hladké. Tablety jsou dostupné v blistrech s 1, 2, 4, 8, 10, 12, 12 (3x4), 14, 16, 16 (4x4) nebo 30 tabletami. Balení pro nemocnice: 4x1, 10x1, 50x1.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha, Česká republika
Výrobce:
Teva UK Limited, Brampton Road, Eastbourne, East Sussex, BN229AG, Velká Británie Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika GALIEN LPS, 98 Rue Bellocier, 89100 Sens, Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: РИЗИДА 35 mg Филмирани таблетки Německo: Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten 1 x wöchentlich Dánsko: Risedronatnatrium "Teva" Estonsko: RISONATE Řecko: Risedronate Teva 35 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Španělsko: Miosen semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finsko: Risedronat Teva 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie: RISEDRONATE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé Irsko: Risonate Once Weekly 35mg Film-coated Tablets Itálie: Risedronato Teva Italia Litva: RISONATE 35 mg plevele dengtos tablets Lotyšsko: Risonate 35mg apvalkotâs tablets Nizozemsko: Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH, filmomhulde tabletten Portugalsko: Risedronato de sόdio Teva Rumunsko: Risedronat Teva 35 mg comprimate filmate Švédsko: Risedronat Teva 35 mg filmdragerade tabletter Velká Británie: Risedronate Sodium 35mg film coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 4. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.