RAMIL 10 90X10MG Tablety
Sp.zn. sukls53311/2019
Příbalová informace: informace pro
uživatele
Ramil 1,25 mg tablety
Ramil 2,5 mg tablety
Ramil 5 mg tablety
Ramil 10 mg tablety
ramiprilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Ramil a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil
užívat
- Jak se přípravek Ramil užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Ramil uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ramil a k čemu se používá
Přípravek Ramil obsahuje léčivou látku, která se nazývá
ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory
(inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek Ramil účinkuje takto:
- snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak;
- uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy;
- ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek Ramil se může používat:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze);
- ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo cévní
mozkovou příhodu;
- ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne);
- k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve
do těla (srdeční selhání);
- jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu)
komplikovaném srdečním selháním.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil
užívat
Neužívejte přípravek Ramil:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, kterýkoli jiný ACE
inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Příznakem alergické reakce může být vyrážka,
obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo
jazyka;
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv.
„angioedém“. Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny
na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí
a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním;
- pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte
sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého
(chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko
angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku);
- pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Léčba přípravkem Ramil pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na
tom, jaký přístroj se při dialýze používá;
- pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém
zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza);
- v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže
„Těhotenství a kojení“);
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a
jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím
aliskiren;
- pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To
musí posoudit lékař.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek
Ramil. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramil užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ramil se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého
lékaře:
- jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami;
- jestli nemáte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený
zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným
příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety)
nebo dialýzou);
- jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na
štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace);
- zda Vám nebude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se
kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit
léčbu přípravkem Ramil jeden den předem - poraďte se proto se svým
lékařem;
- zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se
krevními testy);
- pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat hladinu
sodíku v krvi, nebo trpíte onemocněním, při kterém může docházet ke
snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může provádět pravidelné
krevní testy se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li
vyššího věku;
- pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je
zde zvýšené riziko vzniku angioedému:
- racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu;
- léčivé přípravky k vyloučení odmítnutí transplantovaného orgánu
a k léčbě nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus,
everolimus);
- vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky);
- sakubitril/valsartan, viz bod 2 „Neužívejte přípravek
Ramil“;
- jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie
nebo systémový lupus erythematodes;
- pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět),
musíte o tom informovat lékaře. V prvních 3 měsících těhotenství se
užívání přípravku Ramil nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci
těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod
níže „Těhotenství a kojení“;
- jestli užíváte některý z následujících přípravků používaných k
léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB, také známé jako
sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to
zejména pokud máte problémy s ledvinami související s
diabetem;
- aliskiren. Váš lékař může v pravidelných intervalech
kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte
přípravek Ramil“.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku
Ramil nedoporučuje vzhledem k tomu, že dosud nebyla stanovena
bezpečnost a účinnost přípravku Ramil u dětí. Pokud se Vás týká
cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem dříve, než začnete přípravek Ramil užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek Ramil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Ramil může ovlivnit
způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit
způsob účinku přípravku Ramil.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Ramil.
- Sakubitril/valsartan - užívaný k léčbě dlouhodobého typu
srdečního selhání u dospělých (viz bod 2 „Neužívejte přípravek
Ramil“.
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
- Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního
tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je
například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s
přípravkem Ramil zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků.
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu [např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová].
- Protinádorové léky (chemoterapie).
- Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například
furosemid.
- Doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli),
draslík šetřící diuretika a jiné přípravky, které mohou zvýšit
hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě
bakteriálních infekcí; cyklosporin - léčivo k potlačení imunitní
odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a
heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních
sraženin).
- Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon.
- Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v
krvi).
- Prokainamid (používá se při problémech se srdečním
rytmem).
- Temsirolimus (k léčbě rakoviny).
- Sirolimus, everolimus (používaný k prevenci odmítnutí
transplantovaného štěpu).
- Vildagliptin (používaný k léčbě diabetu 2. typu).
- Racekadotril (užívaný k léčbě průjmu).
- Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal
jiná opatření:
- pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo
aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Ramil“ a
„Upozornění a opatření“).
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Přípravek Ramil může mít vliv na jejich
účinek.
- Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky
snižující hladinu cukru v krvi a inzulín. Přípravek Ramil může
snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v
krvi po dobu užívání přípravku Ramil.
- Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Přípravek Ramil Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám
musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste
jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek
Ramil užívat.
Přípravek Ramil s jídlem, pitím a alkoholem
- Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramil může způsobit, že
budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže
potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy
užíváte přípravek Ramil, proberte to se svým lékařem, protože
alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
- Přípravek Ramil se může užívat spolu s jídlem nebo bez
jídla.
Těhotenství a kojení
Těhotenství Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Po dobu
prvních 12 týdnů těhotenství se přípravek Ramil nemá užívat a od
13. týdne těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože
jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Ramil, okamžitě to řekněte
svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má
uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Kojení Pokud kojíte, nesmíte přípravek Ramil užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Při léčbě přípravkem Ramil můžete pociťovat závrať. Je to
pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramil, nebo pokud
začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať,
neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
3. Jak se přípravek Ramil užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léčivého přípravku
- Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
- Tablety spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
- Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
- Tablety přípravku Ramil 2,5 mg; 5 mg a 10 mg mají půlicí rýhu.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jaké množství léku je třeba užívat
Léčba vysokého krevního tlaku
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
- Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní
tlak pod kontrolou.
- Maximální dávka je 10 mg jednou denně.
- Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám
lékař před zahájením léčby
- přípravkem Ramil diuretika vysadit anebo snížit jejich
množství, které budete užívat.
Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo cévní mozkové
příhody
- Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jedenkrát denně.
- Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které
budete užívat.
- Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s
ledvinami
- Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Léčba srdečního selhání
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jedenkrát denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Maximální dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích
dávkách.
Léčba po srdečním záchvatu
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jednou denně až 2,5 mg dvakrát
denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Obvyklá dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích
dávkách.
Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat
pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ramil, než jste
měl(a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do
nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho
o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku,
aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Ramil
Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat,
a to v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Ramil a jděte rovnou k
lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z
následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude
nutné poskytnout Vám neodkladnou
lékařskou pomoc:
- otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s
polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se
jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramil,
- závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech,
zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo
olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
- zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep
(palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy
včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody,
- ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních
problémů,
- snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než
obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži
skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo
bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní
dření,
- silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to
být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní),
- horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku,
pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít
o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater)
nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá
déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Časté
(mohou postihovat až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy nebo pocit únavy.
- Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby
přípravkem Ramil nebo když začnete užívat vyšší dávku.
- Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud
se rychle postavíte anebo si rychle sednete.
- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin
(sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené
dýchání.
- Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na
zvracení nebo zvracení.
- Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže.
- Bolest na hrudníku.
- Křeče ve svalech nebo bolest svalů.
- Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než
obvykle.
Méně časté
(mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
- Problémy s rovnováhou (vertigo).
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži jako např. necitlivost,
brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie).
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti.
- Poruchy spánku.
- Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo
neklid.
- Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu.
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém”, který se projevuje
bolestí břicha, zvracením a průjmem.
- Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech.
- Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je
obvyklé.
- Intenzivnější pocení než obvykle.
- Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie).
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep. Oteklé ruce a nohy.
Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než
obvykle.
- Zčervenání.
- Rozmazané vidění.
- Bolest kloubů.
- Horečka.
- Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen.
- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie),
což se zjistí krevním testem.
- Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním
testem.
Vzácné
(mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů)
- Pocit nejistoty nebo zmatenosti, poruchy rovnováhy, třes.
- Červený a oteklý jazyk.
- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá
vyrážka.
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z
nehtového lůžka).
- Kožní vyrážka nebo modřiny.
- Skvrny na kůži a studené končetiny.
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení.
- Porucha sluchu a zvonění v uších.
- Pocit slabosti.
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních
destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními
testy.
Velmi vzácné
(mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
- Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Další hlášené nežádoucí účinky
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do
těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému
lékaři.
- Problémy se soustředěním.
- Otok úst.
- Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem.
- Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem.
- Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče,
zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou
sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky,
kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když
se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův
fenomén).
- Zvětšení prsů u mužů.
- Zpomalené nebo zhoršené reakce.
- Pocit pálení.
- Změny vnímání vůně.
- Vypadávání vlasů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ramil uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce a blistru/stripu za EXP. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni příslušného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
- Obsah balení a další informace
Co přípravek Ramil obsahuje
- Léčivou látkou je ramiprilum: Jedna tableta přípravku Ramil
1,25 mg obsahuje ramiprilum 1,25 mg. Jedna tableta přípravku Ramil
2,5 mg obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta přípravku Ramil 5
mg obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta přípravku Ramil 10 mg
obsahuje ramiprilum 10 mg.
- Pomocnými látkami jsou: Ramil 1,25 mg: Mikrokrystalická
celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, srážený oxid křemičitý,
glycin-hydrochlorid, glycerol-dibehenát. Ramil 2,5 mg:
Mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, srážený
oxid křemičitý, glycin-hydrochlorid, glycerol-dibehenát, žlutý oxid
železitý (E 172). Ramil 5 mg: Mikrokrystalická celulóza,
předbobtnalý kukuřičný škrob, srážený oxid křemičitý,
glycin-hydrochlorid, glycerol-dibehenát, červený oxid železitý (E
172). Ramil 10 mg: Mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý
kukuřičný škrob, srážený oxid křemičitý, glycin-hydrochlorid,
glycerol-dibehenát.
Jak přípravek Ramil vypadá a co obsahuje toto
balení
Ramil 1,25 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety,
označené „R 1“ na jedné straně. Ramil 2,5 mg: světle žluté, mírně
skvrnité podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou
stranách, označené „R 2“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky. Ramil 5 mg: světle růžové, mírně skvrnité podlouhlé
bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 5“
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ramil 10 mg:
bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na
obou stranách, označené „R 10“ na jedné straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení ve stripu i v blistru: Ramil 1,25 mg: 30, 90
tablet Ramil 2,5 mg: 10, 30, 90 tablet Ramil 5 mg: 10, 30, 90
tablet Ramil 10 mg: 10, 30, 90 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k. s., U Kabelovny 130,
102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká
republika Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27
Hlohovec, Slovenská republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18.
6. 2019.