Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu PROLEKOFEN 150 MG TBL OBD 50X150MG stáhnete ve formátu pdf zde: PROLEKOFEN 150 MG TBL OBD 50X150MG.pdf
sp.zn. sukls129604/2012, sukls129605/2012 a sp.zn. sukls157040/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA
Prolekofen 150 mg
Prolekofen 300 mg
potahované tablety
propafenoni hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. CO JE PŘÍPRAVEK PROLEKOFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prolekofen patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antiarytmika (léky k léčbě poruch srdečního rytmu). Prolekofen je účinný při předcházení a léčbě určitých chorobných zrychlení srdečního rytmu (tachykardie) a má místně znecitlivující účinek. Snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje vedení vzruchů v převodním systému srdce přímým působením v buňkách srdečního svalu. Přípravek v běžných dávkách významně neovlivňuje sílu srdečních stahů ani tlak krve. Prolekofen se užívá k předcházení a léčbě chorobného zrychlení činnosti srdečních komor a chorobného zrychlení srdečního rytmu, vznikajícího mimo srdeční komory (paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, nodální tachykardie).
Neužívejte přípravek Prolekofen
Před užitím přípravku Prolekofen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Před zahájením léčby i v jejím průběhu Vás bude Váš lékař elektrokardiograficky i klinicky sledovat, aby bylo možno zhodnotit odpověď na léčbu a rozhodnout o jejím dalším pokračování. Pokud trpíte průduškovým astmatem, můžete Prolekofen užívat jen se zvýšenou opatrností. Máte-li zavedený kardiostimulátor, bude Vás ošetřující lékař častěji kontrolovat. Informujte svého zubního lékaře nebo ošetřujícího lékaře-chirurga (i před malým chirurgickým výkonem), že užíváte Prolekofen.
Další léčivé přípravky a přípravek Prolekofen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Cimetidin (lék k léčbě překyselení žaludku), ketokonazol (lék k léčbě plísňových infekcí), chinidin (lék k léčbě nepravidelného srdečního rytmu), erythromycin (lék k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi) nebo také grapefruitová šťáva mohou způsobit zvýšení hladin přípravku Prolekofen v krvi. Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat a v případě potřeby upraví dávkování. Při souběžném používání přípravku Prolekofen a lidokainu (lék k místnímu znecitlivění) bylo pozorováno zvýšené riziko nežádoucích účinků na centrální nervový systém působením lidokainu. Společné používání amiodaronu (lék ke zpomalení srdečního rytmu) s přípravkem Prolekofen může vyvolat poruchy srdečního rytmu. Váš lékař Vám upraví dávkování obou léků. Při souběžném používání propafenonu s paroxetinem a fluoxetinem (léky k léčbě deprese) se mohou zvýšit jeho hladiny v krvi. V tomto případě Vám lékař může dávku snížit. Jsou-li souběžně používány přípravky pro místní znecitlivění (např. při implantaci kardiostimulátoru nebo u chirurgických a zubních výkonů) nebo jiné léky snižující srdeční frekvenci či stažlivost srdeční svaloviny (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků přípravku Prolekofen. V průběhu léčby přípravkem Prolekofen může dojít ke zvýšení hladin venlafaxinu (lék k léčbě deprese), propranololu, metoprololu (léky k léčbě vysokého krevního tlaku), desipraminu (lék k léčbě deprese), cyklosporinu (lék ovlivňující imunitní systém), theofylinu (lek k léčbě některých plicních onemocnění) a digoxinu (lék k léčbě srdečního selhání) v krvi. Při souběžném podávání přípravku Prolekofen s fenobarbitalem (lék užívaný ke zklidnění a k léčbě epilepsie) a/nebo rifampicinem (lék k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi) může dojít ke snížení účinnosti přípravku Prolekofen. Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat. Je-li přípravek Prolekofen podáván v kombinaci s léky k ředění krve (např. fenprokumon, warfarin), může dojít ke zvýšení hladiny těchto přípravků v krvi. V tomto případě bude Váš lékař pečlivě kontrolovat srážlivost krve. Přípravek Prolekofen se nesmí užívat současně s ritonavirem (lék k léčbě HIV infekce). Přípravek Prolekofen s jídlem a pitím
Pokud užíváte přípravek Prolekofen nepijte grapefruitovou šťávu. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pro užívání přípravku v těhotenství a v době kojení musí být zvlášť závažné důvody a o jeho podávání rozhodne Váš ošetřující lékař. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Prolekofen, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Rozmazané vidění, závrať, únava a posturální hypotenze (pokles tlaku objevující se při přechodu do vzpřímené polohy) mohou ovlivnit rychlost reakcí a tím snížit Vaši schopnost obsluhovat stroje nebo řídit motorová vozidla. Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat jen na základě výslovného souhlasu lékaře.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Dávkování je velmi individuální a je určováno a trvale sledováno lékařem. Pacienti s tělesnou hmotností cca 70 kg užívají obvykle denní dávku 450-600 mg propafenon-hydrochloridu (odpovídá Prolekofenu 150 mg v dávce 3x denně 1 tableta až 2x denně 2 tablety; nebo Prolekofenu 300 mg v dávce 3x ½ tablety denně až 2x 1 tableta denně). Příležitostně může být nutné zvýšení dávky propafenon-hydrochloridu na 900 mg (odpovídá Prolekofenu 150 mg v dávce 3x denně 2 tablety; nebo Prolekofenu 300 mg v dávce 3x denně 1 tableta). Ke zvýšení dávky se nepřistupuje dříve než po 3-4 dnech léčby.
U starších nemocných postačují mnohdy nižší dávky. Jakékoliv nutné zvýšení dávky nesmí být provedeno dříve než po 5-8 dnech léčby. U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je třeba pečlivé monitorování EKG a plazmatických hladin. Děti
U dětí se doporučuje denní dávka propafenonu 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3-4 dávek denně. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3-4 dnech léčby.
Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se menším množstvím vody. Vzhledem k hořké chuti a místnímu znecitlivujícímu účinku se mají tablety polykat po jídle, vcelku bez rozkousání a mají se zapít trochou tekutiny. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prolekofen než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned informujte lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prolekofen
Užijte přípravek okamžitě, jakmile si vzpomenete. Pokud se ale blíží doba užití další dávky, zapomenutou dávku už neužívejte a pokračujte v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prolekofen
Přípravek Prolekofen užívejte, dokud Vám lékař neřekne, že můžete léčbu ukončit. Nepřestávejte jej užívat jen proto, že se cítíte lépe. Váš stav by se mohl opět zhoršit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté
(mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit živtoní prostředí.
Co přípravek Prolekofen obsahuje
Léčivou látkou je propafenoni hydrochloridum 150 mg nebo 300 mg v jedné potahované tabletě. Pomocnými látkami jsou: povidon 30, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa, mastek, oxid titaničitý, makrogol 6000.
Jak přípravek Prolekofen vypadá a co obsahuje toto balení
Prolekofen 150 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Prolekofen 300 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, opatřené na obou stranách půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení: 50 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27.7.2016.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.