Podrobné informace

Informace o produktu

Kód výrobku: 12856
Kód EAN: 8715239090501
Kód SÚKL: 41515
Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na léčbu místními kortikoidními přípravky a kde se předpokládá druhotná infekce bakteriemi, houbami nebo kvasinkami. Pimafucort krém je určen pro léčbu kožního onemocnění v akutním (prudce a rychle probíhajícím) nebo subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu, a to zvláště ve kštici, na ochlupených částech těla nebo v kožních záhybech. Pimafucort mast je určena pro případy chronických tj. dlouhotrvajících kožních onemocnění, kde je kůže suchá, se šupinami a prasklinami.

Příbalový leták


1/3

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls3215/2013 a sukls3216/2013


Příbalová informace - Informace pro uživatele


PIMAFUCORT
krém, mast
Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko

Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itálie

Složení
Krém:
Léčivé látky: Hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas) v 1 g krému.
Pomocné látky: natrium citrát , emulgátor, sorbitan-stearát, umělá vorvaňovina, decyl-oleát,
makrogol-100-stearát, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.
Mast:
Léčivé látky: Hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas) v 1 g masti.
Pomocné látky: polyethylenová mast.
Indikační skupina
Dermatologikum kombinovaný přípravek (antimykotikum, antibiotikum a kortikosteroid).
Charakteristika
Přípravek obsahuje tři složky:
hydrokortizon, který má protizánětlivé a proti svědivé účinky;
neomycin, který zamezuje růstu některých baktérií;
natamycin, který brání růstu hub, zvláště kvasinek.
Terapeutické indikace

2/3

Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na léčbu místními kortikoidními
přípravky a kde se předpokládá druhotná infekce bakteriemi, houbami nebo kvasinkami.
PIMAFUCORT krém je určen pro léčbu kožního onemocnění v akutním (prudce a rychle
probíhajícím) nebo subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu, a to zvláště ve kštici, na
ochlupených částech těla nebo v kožních záhybech.
PIMAFUCORT mast je určen pro případy chronických tj. dlouhotrvajících kožních
onemocnění, kde je kůže suchá, se šupinami a prasklinami.
Dávkování a způsob použití
PIMAFUCORT užívejte vždy podle pokynů Vašeho lékaře. Obvykle se malé množství
přípravku nanáší 2 x až 4 x denně na postižené místo. Léčba by zpravidla neměla trvat déle
než 14 dní.
Kontraindikace
Přípravek se nesmí používat při známé přecitlivělosti na hydrokortizon, neomycin, natamycin
nebo některou pomocnou látku v něm obsaženou.
PIMAFUCORT není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených viry nebo parazity.
Dále jej nelze aplikovat na rány, vředy, a na místa kůže postižená předchozí léčbou
kortikoidy, jako jsou např. periorální dermatitis (zánětlivé postižení pokožky okolo úst)
pajizévky nebo zeslabení pokožky. Přípravek se nesmí aplikovat na kůži postiženou akné
nebo růžovkou.
PIMAFUCORT nelze užívat na kůži infikovanou baktériemi necitlivými na neomycin nebo
jiná antibiotika ze skupiny tzv. aminoglykosidů. Přípravek se nesmí aplikovat do ucha při
proděravěném ušním bubínku a do okolí očí, aby se vyloučilo zanesení na oční spojivku.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat jen pod pečlivou kontrolou lékaře.
Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit nežádoucí účinky. Na počátku může
dojít k mírnému zhoršení onemocnění, které však není důvodem k přerušení léčby.
Z místních nežádoucích účinků se může vyskytnout: ztenčení kůže, tečkovité krvácení do
kůže, zvýraznění drobných kožních cévek, pajizévky, růžovka, vyblednutí kůže, zvýšený růst
chlupů, periorální dermatitis. Zřídka může dojít k reakci z přecitlivělosti na hydrokortizon
nebo neomycin. Zanesení do očí může způsobit vznik zeleného nebo šedého zákalu. Podání
do ucha při proděravělém bubínku může mít za následek poškození sluchu.
Celkové nežádoucí účinky vyplývající z dlouhodobého podávání hydrokortizonu - zvláště na
rozsáhlé plochy, pod tzv. okluzí (okrsek kůže s naneseným přípravkem je neprodyšně zakryt
fólií) nebo u dětí - jsou teoreticky možné, ale nebyly u přípravku popsány. K jejich projevům
patří prosáknutí kůže až otoky, pocit žízně a častější močení, únava, malátnost, nechutenství.
Interakce
Žádné nejsou známy.
Upozornění
Lék není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených baktériemi nebo houbami.
Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné návštěvy u lékaře za účelem kontroly ústupu
onemocnění. Při náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte s lékařem.
U těhotných a kojících žen lze přípravek podávat, jen v případě nutnosti. Je třeba se vyhnout
zvláště dlouhodobému používání na větší plochy a při překrytí fólií či obvazem a u kojících
zvláště aplikaci na prsa.
Uchovávání

3/3

PIMAFUCORT krém: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
PIMAFUCORT mast: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Balení
Krém: 15 g v tubě
Mast: 15 g v tubě
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Datum revize textu
10.1.2013

Recenze

Recenze produktu PIMAFUCORT 1X15GM Krém

Diskuze

Diskuze k produktu PIMAFUCORT 1X15GM Krém

Přidat nový příspěvek do diskuze