Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu OSPOLOT 250X200MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: OSPOLOT 250X200MG Potahované tablety.pdf
sp.zn. sukls59796/2014
Příbalová informace: informace pro pacienta
Ospolot 200 mg
potahované tablety
Sultiamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ospolot a k čemu se používá
3. Jak se přípravek Ospolot užívá
5 Jak přípravek Ospolot uchovávat
Přípravek Ospolot obsahuje léčivou látku sultiam, která je antiepileptikum a působí proti vzniku a rozvoji záchvatů epileptického původu vyvolaných různými příčinami. Nemá výraznější tlumivé účinky. Léčba přípravkem Ospolot může nejen snížit četnost záchvatů, ale i omezit psychické a povahové změny, které s sebou onemocnění často přináší. Na léčbu reagují dobře především lehčí formy epilepsie.
Ospolot se používá k léčbě benigní parciální epilepsie v dětství - rolandické epilepsie (padoucnice) u dětí, dospívajících i dospělých, zejména pokud selhala léčba jinými antiepileptiky.
Neužívejte přípravek Ospolot
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ospolot se poraďte se svým lékařem,
Lékař Vám bude kontrolovat krevní obraz, jaterní enzymy a moč před zahájením léčby, během prvního měsíce 1x týdně a pak v měsíčních odstupech. Po šestiměsíční léčbě je postačující vyšetření 2-4x ročně.
Další léčivé přípravky a přípravek Ospolot
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Ospolot a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Kombinace s jinými léky k léčbě epilepsie
Přípravek Ospolot s alkoholem
Během léčby přípravkem Ospolot nesmíte pít alkohol. Pří užívání tohoto přípravku s alkoholem většinou se mohou objevit subjektivně nepříjemné reakce, jako je: pulzující bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, dechové potíže, rychlý a nepravidelný srdeční rytmus, nízký krevní tlak, porucha zraku, porucha vědomí a záchvaty. Výše zmíněné nežádoucí účinky se mohou lišit co do intenzity a doby trvání.
Těhotenství a kojení
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, nedoporučuje se podávat přípravek Ospolot během těhotenství a kojení.
Při užívání přípravku Ospolot je nutné těhotenství předem plánovat vzhledem k tomu, že léky užívané během těhotenství mohou ovlivnit vývoj plodu (je zaznamenán vyšší výskyt vrozených vývojových vad). Ačkoli nelze většinou lék zcela vysadit, je vhodné, aby dávka léku během těhotenství byla co nejnižší při udržení plné účinnosti. Proto je nutné projednat těhotenství předem s ošetřujícím lékařem a společně zvážit nejvhodnější postup a možná rizika.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ospolot může zejména na začátku léčby nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvyšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Jestliže pijete alkohol, platí to ve větší míře (viz rovněž bod „Přípravek Ospolot s alkoholem“). Tyto činnosti můžete vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu ošetřujícího lékaře.
Přípravek Ospolot obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Ospolot užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Přesné dávky a intervaly mezi nimi vždy určí a upravuje ošetřující lékař. Přesně dodržujte jak dobu užití, tak i dávku přípravku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých je 200 až 400 mg přípravku 3krát denně.
Použití u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se denní dávka určuje podle věku a tělesné hmotnosti:
Tablety se polykají nerozkousané a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny (alespoň 1/2 sklenice vody). Lékař zahajuje léčbu většinou nižšími dávkami, které postupně zvyšuje, ale léčba může být také zahájena udržovací dávkou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ospolot, než jste měl(a)
Při předávkování, které se projevuje bolestmi hlavy, závratěmi, poruchami pohybové koordinace a poruchou vědomí, nebo při náhodném požití přípravku dítětem, vyhledejte urychleně lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ospolot
Pokud jste vynechal(a) dávku, můžete ji užít i se zpožděním, ale nesmí se zdvojnásobit dávka následující. Další dávky užívejte podle pravidelného rozvrhu. Pokud jste vynechal(a) více po sobě následujících dávek, informujte ošetřujícího lékaře a dále pokračujte podle jeho rady.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ospolot
Přípravek Ospolot
se užívá dlouhodobě a proto nesmíte léčbu tímto přípravkem náhle přerušit.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Většinou jsou nežádoucí účinky pouze mírné a přechodné.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10) jsou:
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) jsou:
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000) jsou:
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000) jsou:
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
V jednom případě se po podávání Ospolotu vyskytla progresivní slabost končetin se zvýšenym sliněním, nezřetelnou řečí a zvýšenou ospalostí až s přechodem do bezvědomí. Po vysazení Ospolotu příznaky během několika hodin ustoupily.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ospolot obsahuje
Léčivou látkou je sultiamum. Jedna tableta obsahuje sultiamum 200 mg. Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, magnesium-stearát, hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek Ospolot vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety jsou kulaté, bílé, lehce bikonvexní, o průměru 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a označením „200“ na druhé straně. Tabletu lze dělit na stejné dávky.
Přípravek Ospolot je k dispozici v baleních obsahujících 50 a 250 potahovaných tablet v lékovce z hnědého skla s uzávěrem z plastické hmoty s dětskou pojistkou nebo bílá PE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem "twist-off" s dětskou pojistkou v krabičce. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214, D-22335 Hamburg, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Desitin Pharma spol. s r.o. Opletalova 25 111 21 Praha 1, Česká republika tel. (+420) 222 245 375
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.6.2014
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.