Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu METFORMIN-TEVA XR 500 MG 20X500MG Tabl. s prodl. uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: METFORMIN-TEVA XR 500 MG 20X500MG Tabl. s prodl. uvol..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC METFORMIN-TEVA XR 500 MG 20X500MG Tabl. s prodl. uvol.
sp.zn.sukls27009/2017
Příbalová informace: informace pro pacienta
Metformin Teva XR 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metformini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Metformin, léčivá látka přípravku Metformin Teva XR, patří do skupiny léků označovaných jako biguanidy, které se používají pro léčbu cukrovky, neboť regulují hladinu cukru v krvi.
Metformin se používá k léčbě cukrovky (diabetes mellitus II typu) u dospělých, zejména u nemocných s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nejsou dostačující. Metformin se užívá samostatně nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky nebo s inzulínem.
Toto jsou tablety s prodlouženým uvolňováním - při užívání dochází k uvolňování léčivé látky po delší dobu (na rozdíl od tablet s okamžitým uvolňováním). Potřebujete-li další informace, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Neužívejte přípravek Metformin Teva XR:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Metformin Teva XR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Riziko laktátové acidózy Metformin Teva XR může vyvolat velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcí, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoliv stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Pokud budete podstupovat operaci v celkové anestézii nebo rentgenové vyšetření, informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Metformin Teva XR. Léčba přípravkem Metformin Teva XR by měla být přerušena 48 hodin před a po zákroku.
K dosažení optimální léčby cukrovky dodržujte předepsanou dietu a pravidelnou a dostatečnou fyzickou aktivitu.
Ukončete užívání přípravku Metformin Teva
XR na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Metformin Teva XR a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy , protože tento stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření a musí být léčena v nemocnici.
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Metformin Teva XR v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Teva XR ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Během léčby přípravkem Metformin Teva XR bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin. Zvýšená opatrnost je nutná v případě, že užíváte přípravek Metformin Teva XR spolu s inzulínem nebo jinými antidiabetiky, neboť kombinace léků může zvýšit riziko hypoglykémie (stav, kdy je výrazně nízká hladina cukru v krvi).
Děti a dospívající
Děti a dospívající by neměli přípravek Metformin Teva XR užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek Metformin Teva XR
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Teva XR ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Teva XR ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Metformin Teva XR. Je zvláště důležité uvést následující:
Přípravek Metformin Teva XR s alkoholem
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Metformin Teva XR neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pokud však současně s přípravkem Metformin Teva XR užíváte jiné antidiabetické přípravky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín, repaglinid) může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi. Projevem snížení hladiny cukru v krvi může být závrať a omdlévání. Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud si nejste jistí, že jste neovlivněni.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody během nebo po večerním jídle. Ve stolici se mohou objevit zbytky tablet, je to normální.
Doporučené dávkování je vysvětleno níže.
Dospělí: Pacienti užívající přípravek Metformin Teva XR samostatně nebo v kombinaci s jinými
antidiabetiky podávánými ústně:
Doporučená úvodní dávka je jedna tableta jednou denně. Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě měření hladiny glukózy v krvi. Váš lékař může zvýšit Vaši dávku až na maximální doporučenou dávku 2000 mg metformin-hydrochloridu denně (čtyři 500 mg tablety přípravku Metformin Teva XR denně).
Pacienti, kteří již užívají přípravek obsahující metformin a jsou převedeni na přípravek
Metformin Teva XR:
Doporučená úvodní dávka přípravku Metformin Teva XR má být stejná s Vaší denní dávkou metforminu, která je obsažena v lékové formě s okamžitým uvolňováním.
Pacienti užívající metformin v kombinaci s inzulínem
Pokud užíváte přípravek Metformin Teva XR společně s inzulínem, je doporučená úvodní dávka jedna tableta jednou denně, zatímco dávka inzulínu je upravena na základě měření hladiny cukru v krvi.
Pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin
Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Starší pacienti:
Úvodní dávku je nutno stanovit na základě provedených testů ledvinných funkcí.
Použití u dětí:
Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem.
V léčbě tímto přípravkem je nutno pokračovat tak dlouho, dokud lékař neurčí jinak.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Metformin Teva XR, než jste měl(a):
Jestliže jste Vy (nebo někdo jiný) spolkl více tablet najednou, nebo si myslíte, že dítě mohlo spolknout tabletu, kontaktujte ihned Vaše nejbližší pohotovostní oddělení nebo Vašeho lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Metformin Teva XR:
Zapomenete-li si vzít tabletu, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další tabletu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Zbývající dávku užijte ve správnou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Metformin Teva XR:
Jestliže přerušíte léčbu přípravkem Metformin Teva XR, aniž byste k tomu byl(a) vyzván(a) lékařem, musíte očekávat, že dojde k nekontrolovanému růstu hladin glukózy v krvi a z dlouhodobého hlediska je třeba očekávat výskyt pozdních komplikací diabetu, například poškození očí, ledvin a krevních cév.
V případě, že navštívíte jiného lékaře nebo se ocitnete v nemocnici, informujte tohoto lékaře či personál v nemocnici o lécích, které užíváte.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou velmi závažné, a pokud se u Vás objeví, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc :
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 uživatele z 10 000
Následující ostatní nežádoucí účinky byly pozorovány v této četnosti:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 uživatele z 10
Časté: mohou postihnout až 1 uživatele ze 100
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 uživatele z 10 000
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Metformin Teva XR obsahuje
Jak přípravek Metformin Teva XR vypadá a co obsahuje toto balení
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Česká republika
Výrobce:
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Pharmachemie B.V Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Maďarsko
Teva Operations Poland Sp. z. o.o. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Velká Británie: Bolamyn SR 500 mg prolonged release Tablets Malta: Metformin Teva 500 mg SR (prolonged release) Polsko: Metformax SR 500 Česká republika: Metformin Teva XR
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 8. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.