Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu METFORMIN 500 MG ZENTIVA 60X500MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: METFORMIN 500 MG ZENTIVA 60X500MG Potahované tablety.pdf
sp.zn.sukls300064/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Metformin Sandoz se používá k léčbě cukrovky 2. typu , pokud dietní opatření a cvičení samotné nemohou dostatečně zvládat hladiny krevního cukru. Při cukrovce 2. typu se postupně snižuje tvorba inzulínu a/nebo jeho účinky. Přípravek Metformin Sandoz se používá zejména u pacientů s nadváhou.
Dospělí
mohou užívat přípravek Metformin Sandoz samotný nebo spolu s dalšími léky k léčbě cukrovky užívanými ústy nebo s inzulínem. Děti
ve věku 10 let a starší mohou užívat přípravek Metformin Sandoz samotný nebo spolu s inzulínem.
Přípravek Metformin Sandoz patří do skupiny léků nazývaných biguanidy, které snižují hladiny krevního cukru. U dospělých pacientů s nadváhou rovněž napomáhá snižovat riziko komplikací spojených s cukrovkou.
Neužívejte přípravek Metformin Sandoz
Upozornění a opatření
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce). Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Metformin Sandoz na krátkou dobu, pokud máte onemocnění,
které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Metformin Sandoz a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy , protože tento stav může vést ke kómatu. Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Metformin Sandoz v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Sandoz ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Před užitím přípravku Metformin Sandoz se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli z následujícího:
Je důležité pravidelně dodržovat následující:
Děti mladší 10 let
Přípravek Metformin Sandoz se u této věkové skupiny nedoporučuje .
Další léčivé přípravky a přípravek Metformin Sandoz
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Sandoz ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Sandoz ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Metformin Sandoz. Je zvláště důležité uvést následující:
Přípravek Metformin Sandoz s alkoholem
Během užívání přípravku Metformin Sandoz se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Dospělí
Děti ve věku 10 let a starší
Pacienti ve věku 65 let a starší
Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.
Způsob podání
Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle .
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Dospělí
Děti ve věku 10 let a starší
Pacienti ve věku 65 let a starší
Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.
Způsob podání
Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Doba léčby
Určí Váš ošetřující lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Metformin Sandoz, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš velké množství přípravku Metformin Sandoz, ihned se obraťte na svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Předávkování přípravkem Metformin Sandoz nepovede k nadměrně sníženým hladinám cukru v krvi. Zvyšuje ovšem riziko nadměrného okyselení krve kyselinou mléčnou. Příznaky nadměrného okyselení jsou uvedeny na konci odstavce „Neužívejte přípravek Metformin Sandoz”. Během hodin se mohou vyvinout bolesti svalů s křečemi, hluboký a zrychlený dech, ztráta vědomí a kóma. Tento stav vyžaduje bezodkladné přijetí do nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Metformin Sandoz
Pokud zapomenete dávku užít, tuto dávku vynechejte a užijte příští dávku v předepsaném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Metformin Sandoz
Ukončení léčby přípravkem Metformin Sandoz bez souhlasu Vašeho lékaře může vést k nekontrolovanému vzestupu hladiny cukru v krvi. To zvýší riziko dlouhodobého poškození postihujícího např. oči, ledviny a cévy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 pacienta z 10000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Metformin Sandoz a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost , protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Další možné nežádoucí účinky
Velmi časté
, mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Časté
, mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Velmi vzácné
, mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, obalu na tablety a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Metformin Sandoz obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg báze metforminu. Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg báze metforminu. Pomocnými látkami jsou: povidon K 90, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý.
Jak přípravek Metformin Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně s vyraženým „M 500“, na druhé straně hladká. Rozměry: 11 mm x 6 mm. Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety je k dispozici v:
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé. Rozměry: 19 mm x 6,5 mm. Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety je k dispozici v:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika
Výrobce: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana 1526, Slovinsko Lek S.A., Podlipie 16, Stryków 95-010, Polsko Lek S.A., Domaniewska 50 C, Warszawa 02-672, Polsko Salutas Pharma GmbH, Otto v. Guericke-Allee 1, Barleben 39179, Německo Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, Gerlingen 70839, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
B elgie: Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Česká republika: Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety Dánsko: Metformin Sandoz Finsko: Oramet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie : METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé Island: Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðuð tafla Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 500 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte Polsko: ETFORM 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE Portuigalsko: Metformina Sandoz Švédsko: Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Metformin Hydrochloride 500 mg Film-coated tablets
Belgie: Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: МЕГЛЮКОН 850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Česká republika: Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety Dánsko: Metformin "Sandoz" Španělsko: Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finsko: Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie: METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimé pelliculé Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 850 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte Polsko: ETFORM 850, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE Portugalsko: METFORMINA ROMAC Švédsko: Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete Slovenská republika: Metformin Sandoz 850 mg filmom obalené tablety Velká Británie : Metformin Hydrochloride 850 mg film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4. 6. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.