Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na kosti, klouby, svaly » Léky na zánět, bolest a napětí

METALCAPTASE 150 50X150MG Potahované tablety

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 13502

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN
Kód výrobku: 13502
Kód EAN: 4032046000801
Kód SÚKL: 66755
Držitel rozhodnutí: HEYL CHEM.-PHARMAZEUT.FABRIK GMBH & CO.KG, BERLIN
Přípravek se používá k léčbě vleklých zánět kloubů (chronická polyartritida), k léčbě Wilsonovy choroby (dědičná choroba, při níž je porušen metabolizmus mědi), cystinurie (vylučování cystinu močí) s prokázanou tvorbou močových kaménků (pokud nebylo možno zabránit opakování např. dietou neobsahující methionin nebo zvýšením obsahu vody v organizmu) nebo při pokročilém stádiu onemocnění a s ním spojených zvláštních rizik (např. stav po chirurgickém odstranění ledviny), k léčbě sklerodermie (projevuje se tuhnutím kůže a postižením vnitřních orgánů) a při otravě těžkými kovy (olovo, rtuť, mosaz a zinek).

Příbalový leták

 

 sp.zn.sukls86325/2014 
 
 

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 

 
Metalcaptase 150 
Metalcaptase 300 

(Penicillaminum) 
 
Potahované tablety 
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH&Co.KG 
Kurfürstendamm 178-179, 10707 Berlín,  Německo  
 
Výrobce  
Haupt Pharma Berlin GmbH 
Moosrosenstrasse 7 
 
12347 Berlín 
Německo 
 
Zastoupení pro ČR: 
Actavis CZ a.s. 
Radlická 608/2 
150 23 Praha 5 
 
Složení  
Penicillaminum 150 mg v 1 potahované tabletě Metalcaptase 150 mg     
Penicillaminum 300 m

g v 1 potahované tabletě Metalcaptase 300 mg   

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kopovidon, hydrogeno-
vaný ricinový olej, kalciumarachinát, celulosový prášek, mikrokrystalická celulóza, 
kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, makrogol 6000, roztok 
metakrylátového kopolymeru L 12,5%, disperze metakrylátového kopolymeru L 30%, 
polysorbat 80, triacetin, dimetikon, oxid titaničitý. 
 
Indikační skupina 
Antirevmatikum, detoxikans. 
 
Charakteristika 
Přípravek ovlivňuje chorobný proces zásahem do imunopatologických mechanizmů. Má 
též schopnost vytvářet komplexní sloučeniny s dvojmocnými kovy. 
 
Indikace 
Přípravek se používá k léčbě vleklých zánět kloubů (chronická polyartritida), k léčbě 
Wilsonovy choroby (dědičná choroba, při níž je porušen metabolizmus mědi), cystinurie 

 

(vylučování cystinu močí) s prokázanou tvorbou močových kaménků (pokud nebylo 
možno zabránit opakování např. dietou neobsahující methionin nebo zvýšením obsahu 
vody v organizmu) nebo při pokročilém stádiu onemocnění a s ním spojených zvláštních 
rizik (např. stav po chirurgickém odstranění ledviny), k léčbě sklerodermie (projevuje se 
tuhnutím kůže a postižením vnitřních orgánů) a při otravě těžkými kovy (olovo, rtuť, 
mosaz a zinek). 
 
Kontraindikace 
Metalcaptase se 

nesmí podávat při přecitlivělosti na penicilamin nebo jiné složky 

přípravku, přecitlivělosti na penicilin, při těžkých poruchách krvetvorby nebo funkčních 
poruchách ledvin, při těžkém systémovém onemocnění s poškozením různých orgánů 
(lupus erythematodes)

, poruše funkce jaterního parenchymu a při současné léčbě 

přípravky obsahujícími zlato nebo chlorochinem.  
Během těhotenství se nesmí Metalcaptase podávat k léčbě revmatické artritidy, u jiných 
onemocnění se smí Metalcaptase podávat pouze v případě, že přínos léčby výrazně 
převýší možné riziko.  
Při léčbě penicilaminem se nemá kojit.  
 
Nežádoucí účinky 
V průběhu léčby se mohou různě často vyskytnout nežádoucí účinky, které většinou 
nejsou závažné a po snížení dávky nebo vysazení léku mizí (např. porucha chuti, 
žaludeční nevolnost, zvracení, zřídka průjmy, ojediněle krvácení ze žaludku nebo střev).  
Častěji se mohou vyskytnout vyrážky podobné kopřivce nebo spalničkám, převážně 
alergického původu, zřídka doprovázené teplotou. Kůže může být velmi citlivá na tlak  
 

a tupé údery, mohou se po nich objevit krvácející puchýřky, po kterých mohou později 

na kůži zůstat uzlinky nebo skvrny. 
Příznakem poškození ledvin může být přítomnost většího množství bílkoviny v moči 
(proteinurie), někdy současně s příměsí krve (hematurií).  
Ojediněle může dojít k poškození kostní dřeně (např. snížení počtu bílých krvinek, 
nedostatek krevních destiček v krvi následkem jejich malé tvorby, chudokrevnost)  
projevující se sklonem k infekcím, tvorbou modřin a únavou. 
Ojediněle se následkem užívání přípravku mohou tvořit vředy na sliznici jazyka nebo 
dutiny ústní.  
Dále může dojít k vypadávání vlasů nebo k nadměrnému ochlupení u žen. 
Ojediněle se může vyskytnout zánět zrakového nervu, obtíže s dýcháním, zánětlivé 
onemocnění svalů, svědivé kožní onemocnění s lesknoucími se pupínky sdruženými do 
větších ploch (lichen planus), zánět tlustého střeva a konečníku, chronické kožní 
onemocnění (systémový lupus erythematodes), městnání žluči v játrech, zvětšení 
prsních žláz a žloutnutí nehtů. 
Při léčbě pacientů s Wilsonovou chorobou může dojít ke zhoršení neurologických 
příznaků (z části nevratných). U těchto pacientů není možné  
v léčbě penicilaminem dále pokračovat. 
 
Interakce 
Účinky přípravku Metalcaptase  a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem 
ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době 
užíváte, nebo je začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete 

 

současně s přípravkem Metalcaptase užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se 
svým ošetřujícím lékařem.  
Současná léčba indometacinem může zvýšit plazmatickou hladinu penicilaminu. 
Kombinace s azathioprinem může zhoršit snášenlivost penicilaminu. Přípravky 
obsahující železo se mají podávat nejméně 2 hodiny před nebo po podání přípravku 
Metalcaptase. Současné podání snižuje vstřebávání penicilaminu až o 70 %.  
Totéž platí pro antacida (přípravky proti překyselení žaludku) a sukralfát obsahující 
hořčík nebo hliník. 
Při déle trvající léčbě penicilaminem může dojít ke snížení obsahu vitaminu B

v těle,

 

doporučuje se doprovodná léčba přípravky obsahujcími tento vitamin (80 až 160 mg 
denně). 
Předchozí léčba přípravky obsahujícími zlato zvyšuje riziko výskytu poškození kostní 
dřeně po léčbě penicilaminem.  
Současná léčba cytostatiky (léky používané k léčbě zhoubných nádorů) např. 
fenylbutazonem může zvýšit riziko poškození kostní dřeně nebo poruchy funkce ledvin. 
  
Dávkování a způsob podání 
Přesné dávkování, odstup mezi dávkami a délku léčby určí vždy lékař. 
Dospělí 
Revmatická artritida: podává se dávka 150 mg penicilaminu denně po dobu prvních 
dvou týdnů, ve 3. a 4. týdnu 300 mg, v 5. a 6. týdnu 450 mg a od 7. do 16. týdne  
600 mg.  
Pokud není po 16. týdnech léčby touto denní dávkou dosaženo požadovaného účinku, 
je možno denní dávku zvyšovat v intervalu po dvou týdnech o 150 mg až na 900 mg, 
eventuelně přechodně až na 1200 mg denně.  
Po nástupu terapeutického účinku by měla být maximální dávka snížena na individuálně 
zjištěnou udržovací dávku, která se pohybuje obvykle mezi 300 a 600 mg  
penicilaminu denně.  
Wilsonova choroba: 10 - 

20 mg penicilaminu na kg tělesné hmotnosti denně. 

Otrava těžkými kovy: doporučená počáteční denní dávka je 4 x denně 300 mg. Při 
delším podávání by dávka neměla překročit 40 mg na kg tělesné hmotnosti denně. 
Cystinurie

: podle množství močí vyloučeného cystinu je obvyklá denní dávka   

4 x 150 až 450 mg.  
 
Děti 
Juvenilní chronická polyartritida: počáteční dávka 3 až 5 mg na kg tělesné hmotnosti 
denně. Dávka se zvyšuje každé 2 až 4 týdny o 5 mg/kg tělesné hmotnosti až na 10 mg, 
maximálně 15 - 20 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Udržovací dávka je 5 - 10 mg na 
kg tělesné hmotnosti denně. 
Pro vysoký obsah léčivé látky se nesmí penicilamin v této indikaci podávat dětem  
s tělesnou hmotností nižší než 30 kg.  
Wilsonova choroba: 10 - 

20 mg na kg tělesné hmotnosti denně.  

Otrava těžkými kovy: doporučovaná denní dávka je až 100 mg na kg tělesné hmotnosti 
denně (maximálně 1050 mg/den). 
Cystinurie: podle 

množství močí vyloučeného cystinu je obvyklá denní dávka   

4 x 150 až 450 mg.  
Tablety se užívají nalačno nebo 1 hodinu před jídlem nebo 2 až 3 hodiny po jídle, 

 

polykají se celé, nesmějí se kousat ani půlit, aby se neporušil potah tablety, odolný proti 
působení žaludečních šťáv. Po dlouhodobém vymizení příznaků revmatické artritidy je 
možno léčbu Metalcaptasou úplně vysadit.     
K přerušení léčby smí dojít pouze na doporučení lékaře a pod jeho kontrolou. 
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s ošetřujícím 
lékařem. 
  
Uchovávání 
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC 
 
 

Varování 

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
 
Balení 
Metalcaptase 150 mg 
50 tablet 
 
Metalcaptase 300 mg 
50 tablet  
 
Datum poslední revize textu:   5.6.2014 
 

Recenze

Recenze produktu METALCAPTASE 150 50X150MG Potahované tablety

Diskuze

Diskuze k produktu METALCAPTASE 150 50X150MG Potahované tablety

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám