Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MEPIVASTESIN 50X1.7ML Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: MEPIVASTESIN 50X1.7ML Injekční roztok.pdf
sp.zn. sukls9366/2013
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!
MEPIVASTESIN
injekční roztok Mepivacaini hydrochloridum
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
3M Deutschland GmBH Carl-Schurz-Straße 1 41453 Neuss, Německo
Kvalitativní a kvantitativní složení
1ml injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Mepivacaini hydrochloridum 30 mg Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci Charakteristika Anestetikum acetamidové řady pro aplikaci lokální a svodné anestezie ve stomatologii. Indikace Infiltrační a svodná anestezie ve stomatologii.
MEPIVASTESIN je indikován pro jednoduché extrakce, preparaci kavit a zubů při protetickém ošetření. Je vhodný zejména pro pacienty, u nichž je kontraindikována složka zvyšující krevní tlak, zvláště pak pro nemocné s labilním krevním oběhem. Kontraindikace Děti mladší než 4 roky (cca 20 kg tělesné hmotnosti). MEPIVASTESIN se nesmí použít vzhledem k obsahu anestezující látky mepivacain při
Aprindin má na základě svého chemického složení podobné vedlejší účinky jako lokální anestetika.
Toxický synergismus byl popsán pro centrální analgetika, chloroform, éter a thiopental. Dávkování a způsob použití O dávce zásadně rozhoduje lékař.
Pro aplikaci se používá co nejmenší objem roztoku, který stačí pro účinnou anestezii.
Obvykle postačí množství 1-4ml. Doporučená léčebná dávka pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) a starší: Množství podané v injekci se řídí věkem a tělesnou hmotností dítěte a také rozsahem plánovaného zákroku. Průměrná dávka je 0,75 mg/kg = 0,025 ml roztoku mepivakainu na 1 kg tělesné hmotnosti.
U starších pacientů se sníženou látkovou výměnou a oběhovým selháváním může dojít ke zvýšení hladiny MEPIVASTESINU v krevní plazmě. Riziko kumulace MEPIVASTESINU zvyšuje jeho opakované použití (následná další aplikace). Oslabený stav pacienta a těžké poruchy funkce ledvin a jater mohou působit podobně. Ve všech takových případech se doporučuje dávku anestetika snížit (nejmenší množství pro dostatečnou anestezii). Omezení dávky se doporučuje i u pacientů s anginou pectoris nebo aterosklerózou.
Maximální dávka účinné látky mepivacainu je u dospělých přibližně 300mg (4,4mg/kg tělesné hmotnosti), to odpovídá asi 10ml Mepivastesinu nebo 5 zásobním vložkám na 70kg tělesné hmotnosti. Doporučená maximální dávka pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) a starší: Neměla by být překročena dávka 3 mg mepivakainu/kg tělesné hmotnosti (0,1 ml mepivakainu/kg).
Aby se zabránilo intravazálnímu podání, je třeba provést dvojnásobnou kontrolu (aspiraci i po otočení kanyly o 180°), negativní aspirace však nevylučuje neúmyslnou intravazální aspiraci i po aplikaci.
Rychlost aplikace je 0,5ml za 15sek., tzn. nejvýše 1 zásobní vložku/min Zásobní vložka (cartridge) s roztokem anestetika se vloží do aplikační injekční stříkačky typu karpule. Stlačením pístu dojde k propíchnutí dna vložky a anestetikum lze aplikovat.
Použité zásobní vložky se nesmějí použít pro další pacienty, je třeba je znehodnotit.
Opatření v případě předávkování VŠEOBECNÁ ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ Diagnostika (dýchací a oběhové potíže, mdloby), narušení/obnovení vitálních funkcí dýchání a krevního oběhu, aplikace kyslíku, intravenózní infuze.
SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ
Křeče: pacienta chránit před následným poraněním, příp. i.v. diazepam.
Hypotenze: pacienta položit, příp. intravazální infúze elektrolyt. roztoku, vasopresiva (např. ephedrin i.v.).
Bradykardie: atropin i.v.
Anafylaktický šok: zavolat záchrannou službu, uložit do vodorovné polohy, infúze elektrolyt. roztoku, příp. adrenalin i.v., glukokortikoid i.v.
Kardiální šok: protišoková (Trendelenburgova) poloha, zavolat lékařskou pomoc.
Srdeční/oběhová zástava: okamžitá kardiopulmonální resuscitace, zavolat záchrannou službu. Nežádoucí účinky Pacient se má obrátit na lékaře, pokud by pozoroval jakékoliv nežádoucí účinky, na které jej ošetřující lékař neupozornil.
Nežádoucí účinky se mohou dostavit po předávkování, především pak následkem intravazální aplikace nebo při zvýšené rezorpci, např. v zánětlivé nebo silně vaskularizované tkáni. Příznaky jsou jak oběhové, tak na centrálním nervovém systému. Tyto symptomy a léčebná opatření jsou popsány pod bodem „Opatření v případě předávkování“.
Při použití MEPIVASTESINU se mohou následkem obsahu lokálního anestetika mepivacainu dostavit následující vedlejší nežádoucí účinky:
lehčí symptomy centrálního nervového systému jako kovová příchuť v ústech, hučení v uších, závrať, nevolnost, zvracení, neklid, strach, iniciální vzestup dechové frekvence. Ojediněle se mohou vyskytnout mdloby, zmatenost, třes, záškuby svalů, tonicko-klonické křeče, bezvědomí a dechová zástava.
Těžkými kardiovaskulárními komplikacemi jsou pokles krevního tlaku, poruchy převodního srdečního systému, bradykardie, zástava srdce/oběhu.
Alergické reakce na mepivacain jsou vzácné. Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Varování Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení
50 zásobních vložek po 1,7 ml injekčního roztoku. Datum poslední revize 27.11.2013
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.