Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu LOSARTAN STADA 50 MG 50X50MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: LOSARTAN STADA 50 MG 50X50MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls23361/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
LOSARTAN STADA 12,5 mg
LOSARTAN STADA 50 mg
LOSARTAN STADA 100 mg
potahované tablety (losartanum kalicum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Losartan patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptoru angiotensinu II. Angiotensin-II je látka vytvářená v těle, která se váže na vazebná místa (receptory) v cévách a vyvolává jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan brání vazbě angiotensinu II na tato vazebná místa, čímž se cévy roztáhnou a krevní tlak se naopak sníží. Losartan zpomaluje zhoršení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním a diabetem (cukrovkou) 2. typu.
Přípravek Losartan STADA se používá:
Neužívejte Losartan STADA
:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Losartan STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste mohla otěhotnět). Přípravek Losartan STADA se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat po 3. měsící těhotenství, neboť by mohl, pokud byste jej v tomto období užívala, způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod Těhotenství a kojení)
Je důležité, abyste před užíváním přípravku Losartan STADA řekl(a) lékaři:
Viz také informace v bodě: „Neužívejte Losartan STADA“
Děti a dospívající Losartan STADA nebyl studován u dětí. O více informací požádejte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a Losartan STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláštní opatrnosti je třeba zejména, jestliže užíváte při léčbě přípravkem Losartan STADA některý z následujících léků:
V případě poruchy funkce ledvin mohou tyto léky vést k dalšímu snížení jejich funkce. Léky s obsahem lithia nemají být užívány v kombinaci s losartanem bez pečlivého sledování lékařem. Při jejich používání je vhodné provádět zvláštní preventivní opatření. (např. krevní testy).
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte Losartan STADA” a “Upozornění a opatření”)
Přípravek Losartan STADA s jídlem
Přípravek je možné užívat s jídlem i bez něho.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat. Za normálních okolností Vám lékař doporučí, abyste přípravek Losartan STADA přestala užívat dřive, než otěhotníte, nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a místo přípravku Losartan STADA Vám doporučí užívat jiný léčivý přípravek. Přípravek Losartan STADA se v časném těhotenství nedoporučuje užívat a nesmí se užívat po 3. měsíci těhotenství, neboť by mohl, pokud byste jej v tomto období užívala, způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.
Kojení Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Losartan STADA není doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék, především pokud je dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie sledující vliv losartanu na řízení vozidel a obsluhu strojů nebyly provedeny. Je nepravděpodobné, že by losartan měl vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Avšak jako u jiných léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku, může losartan způsobit u některých osob závrať nebo ospalost. Pokud se u Vás objeví závrať nebo ospalost, je třeba se poradit s lékařem, zda můžete tyto činnosti vykonávat.
Losartan STADA obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem ještě před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku.
Vždy užívejte Losartan STADA přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Lékař podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte i jiné léky, určí vhodnou dávku. Je důležité, abyste Losartan STADA užíval(a) tak dlouho, jak předepsal lékař, aby se udržela plynulá kontrola krevního tlaku.
Všeobecná doporučení ohledně dávkování Přípravek Losartan STADA je dostupný ve 3 silách: 12,5 mg, 50 mg a 100 mg.
Losartan STADA 50 mg: Pokud Vám lékař předepsal nižší dávku přípravku Losartan STADA 50 mg, můžete potahované tablety rozdělit v křížové dělicí rýze buď na 2 stejné poloviny s obsahem 25 mg losartanu nebo na 4 čtvrtiny o obsahu 12,5 mg losartanu.
Losartan STADA 100 mg: Pokud Vám lékař předepsal nižší dávku přípravku Losartan STADA 100 mg, můžete potahované tablety rozdělit v půlicí rýze na 2 stejné poloviny s obsahem 50 mg losartanu.
Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem Léčba se obvykle zahajuje dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan STADA 50 mg nebo ½ tablety přípravku Losartan STADA 100 mg) jednou denně. Maximálního účinku na snížení krevního tlaku je dosaženo za 3-6 týdnů po zahájení léčby. U některých pacientů může být dávka později zvýšena na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Losartan STADA 50 mg nebo jedna tableta přípravku Losartan STADA 100 mg) jednou denně. Pokud máte pocit, že je účinek přípravku příliš silný nebo příliš slabý, prosím, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Podávání u dětí a dospívajících (6 až 18 let) Doporučená počáteční dávka u pacientů s hmotností mezi 20 a 50 kg je dávka 0,7 mg losartanu na kg tělesné hmotnosti užívaná jednou denně (až 25 mg losartanu). Pokud není kontrola krevního tlaku dostatečná, lékař může dávku zvýšit.
Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu Léčba se obvykle zahajuje dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan STADA 50 mg nebo ½ tablety přípravku Losartan STADA 100 mg) jednou denně. Dávka může být později zvýšena na 100 mg losartanu jednou denně (dvě tablety přípravku Losartan STADA 50 mg nebo jedna tableta přípravku Losartan STADA 100 mg) podle odpovědi krevního tlaku.
Přípravek Losartan STADA může být podáván současně s jinými léky na snížení krevního tlaku (např. s diuretiky, blokátory kalciových kanálů, alfa- nebo betablokátory a centrálně působícími látkami) a inzulínem a jinými běžně používanými antidiabetiky, která snižují hladinu krevního cukru (např. deriváty sulfonylurey, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Dospělí pacienti se srdečním selháním Léčba se obvykle zahajuje dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan STADA 12,5 mg nebo ¼ tablety přípravku Losartan STADA 50 mg) jednou denně.
Obecně dávka má být postupně zvyšována v týdenních intervalech (tj. 12,5 mg první týden, 25 mg druhý týden, 50 mg třetí týden) až do dosažení obvyklé udržovací dávky 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan STADA 50 mg nebo ½ tablety přípravku Losartan STADA 100 mg) jednou denně v závislosti na Vašem stavu.
Při léčbě srdečního selhání se losartan obvykle kombinuje s diuretikem (lék, který zvyšuje množství vody, které se vyloučí ledvinami) a/nebo digitalisem (lék posilující srdce a zvyšující jeho výkonnost) a/nebo betablokátorem.
Dávkování u zvláštních skupin pacientů
Lékař může u některých pacientů doporučit nižší dávku, zejména při zahájení léčby, např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik, pacientů s poruchou funkce jater nebo u pacientů starších než 75 let. Losartan se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 2 „Neužívejte Losartan STADA“).
Způsob podání
Tablety se polknou a zapijí sklenicí vody. Snažte se denní dávku užívat každý den ve stejnou dobu. Je důležité, abyste přípravek Losartan STADA užíval(a) tak dlouho, jak určí lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Losartan STADA, než jste měl(a)
Jestliže jste omylem užil(a) nadměrné množství tablet nebo tablety užije dítě, ihned vyhledejte lékaře. Mezi příznaky předávkování patří nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep, případně zpomalený srdeční tep.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losartan STADA
Jestliže zapomenete užít jednu denní dávku, pokračujte v pravidelném užívání a následující dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte následující účinky, přestaňte přípravek Losartan STADA užívat a ihned informujte lékaře nebo vyhledejte pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice:
Jedná se o závažný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje až 1 z 1 000 pacientů. Může být nutný okamžitý lékařský zákrok či hospitalizace.
Při podávání losartanu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné nežádoucím účinkům vyskytujícím se u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Blistr otevřete až těsně před užitím léku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Losartan STADA obsahuje
Léčivou látkou je losartanum kalicum. Losartan STADA 12,5 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg Losartan STADA 50 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg Losartan STADA 100 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, karnaubský vosk
Jak přípravek Losartan STADA vypadá a co obsahuje toto balení
Losartan STADA 12,5 mg jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Losartan STADA 50 mg jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s křížovou dělicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Losartan STADA 100 mg jsou bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: Losartan STADA 12,5 mg: PVC/PVDC blistry obsahující 10, 28, 30, 60, 98 nebo 120 potahovaných tablet Losartan STADA 50 mg: PVC/PVDC blistry obsahující 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98 nebo 120 potahovaných tablet Losartan STADA 100 mg: PVC/PVDC blistry obsahující 10, 28, 30, 60, 98 nebo 120 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko Losartan STADA 12,5 mg - Filmtabletten Rakousko Losartan STADA 50 mg - Filmtabletten Rakousko Losartan STADA 100 mg - Filmtabletten Česká republika Losartan STADA 12,5 mg potahované tablety Česká republika Losartan STADA 50 mg potahované tablety Česká republika Losartan STADA 100 mg potahované tablety Dánsko Losarstad 12,5 mg filmovertrukne tabletter Dánsko Losarstad 50 mg filmovertrukne tabletter Dánsko Losarstad 100 mg filmovertrukne tabletter Finsko Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Finsko Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Finsko Losarstad 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Maďarsko STADAZAR 12,5 mg filmtabletta Maďarsko STADAZAR 50 mg filmtabletta Maďarsko STADAZAR 100 mg filmtabletta Irsko Cozatan 50 mg film-coated tablets Irsko Cozatan 100 mg film-coated tablets Slovensko Losartan STADA 50 mg, filmom obalené tablety Švédsko Losarstad 12,5 mg filmdragerade tabletter Švédsko Losarstad 50 mg filmdragerade tabletter Švédsko Losarstad 100 mg filmdragerade tabletter Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 3. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.