Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu L-CARNITIN "FRESENIUS" 1 G 5X5ML/1GM Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: L-CARNITIN "FRESENIUS" 1 G 5X5ML/1GM Injekční roztok.pdf
sp.zn. sukls33645/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
L- Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
injekční roztok levocarnitinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Levokarnitin je potřebný pro normální využití tuku a pro energetický metabolizmus savců včetně lidí. Levokarnitin se získává jednak z potravy živočišného původu a rovněž se tvoří v játrech a v ledvinách.
Primární nedostatek karnitinu vzniká jako vrozená porucha jeho tvorby a/nebo příjmu do orgánů. Sekundární nedostatek karnitinu může vzniknout jeho zvýšenou potřebou a/nebo zvýšenou ztrátou při určitých poruchách metabolizmu (organická acidemie/acidurie), při chronické dialýze (čištění krve), celkové parenterální výživě novorozenců, zvláště nedonošených, stejně tak jako při dlouhodobé celkové parenterální výživě u dospělých.
Nedostatek karnitinu může kromě jiného vést k poruchám metabolizmu tuků stejně tak jako k poruchám ukládání tuku v játrech a svalech s odpovídajícími funkčními omezeními, stejně tak jako k poruše růstu a vývoje u dětí.
L-Carnitin ,,Fresenius“ 1g se používá k léčbě
L-Carnitin ,,Fresenius“ 1g se používá při akutním nedostatku karnitinu a/nebo tehdy, jestliže perorální podání (podání ústy) není možné nebo není stanoveno.
L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Další léčivé přípravky a přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Účinek léků používaných ke snížení zvýšených hladin tuků v krvi může být zesílen. Současné používání inzulinu nebo jiných léků snižujících hladinu cukru v krvi může vést k silnému poklesu hladiny cukru v krvi. V případě, že jste léčen(a) kyselinou valproovou (lékem používaným k léčbě epilepsie), didanosinem, zalcitabinem a/nebo staduvinem (lékem používaným k léčbě HIV infekce) nebo určitými antibiotiky (s obsahem kyseliny pivalové, např. antibiotikem pivmecillinam), může být potřeba karnitinu u Vás zvýšena.
Při současném používání kumarinových léků (antikoagulancií - léků snižujících krevní srážlivost) může být zvýšena krvácivost. Váš lékař bude toto pravidelně sledovat.
Přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g s jídlem a pitím
Nežádoucí účinky nejsou známy.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
3. JAK SE L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
K intravenóznímu podání.
Dávkování závisí na stávajícím nedostatku karnitinu. Pokud nestanoví lékař jinak, je dávkování obvykle stanoveno následovně:
Dospělí: Obvykle 1-2 ampulky denně. Při trvalé dialýze (čištění krve) 1 - 2 ampulky po každé dialýze po dobu maximálně 1-2 měsíců; udržovací dávka: cca l ampulka denně, pokud je to nutné 1-5 mg/kg tělesné hmotnosti po každé dialýze do žíly nebo 100-150 µmol/l jako přísada k dialyzačnímu roztoku.
Použití u dětí a dospívajících
Novorozenci, kojenci a děti:
Obvykle 5-10 mg/kg tělesné hmotnosti za den.
Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s poruchou ledvin musí být dávka v případě nutnosti lékařem snížena.
L-carnitin „Fresenius“ l g se podává jako pomalá injekce do žíly (1 ampulka po dobu přibližně 5 minut) nebo jako přísada k obvyklým standardním roztokům. Doba léčby závisí na stávajícím nedostatku karnitinu.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g, než mělo
Kromě nežádoucích účinků po vysokých dávkách uvedených v bodě 4, nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Jestliže se zapomělo na podání přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže bylo přerušeno používání přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
Nejsou známy žádné příznaky po vysazení tohoto přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů): Po vysokých dávkách podaných injekcí do žíly byla hlášena přechodná bolest hlavy, pocit na omdlení a poruchy zraku.
Mohou se vyskytnout gastrointestinální poruchy (pocit na zvracení, zvracení, žaludeční křeče, průjem) a charakteristický tělesný pach.
Při současném používání kumarinových léků (antikoagulancií - léků snižujících krevní srážlivost) může být zvýšena krvácivost. Četnost výskytu nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit): U pacientů na dialýze (čištění krve) může dojít k neobvyklému zvýšení plazmatických hladin triacylglycerolů (krevních tuků) a při vysokých dávkách může dojít ke zvýšenému shlukování krevních destiček (k agregaci krevních destiček). Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní Ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý a jestliže je obal porušen.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek L-Carnitin „Fresenius“ 1 g obsahuje
Jak přípravek L-Carnitin „Fresenius“ 1 g vypadá a co obsahuje toto balení
Balení přípravku L-Carnitin „Fresenius“ l g obsahuje 5 odlamovacích ampulek z bezbarvého skla, z nichž každá obsahuje 5 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko
Výrobce
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36 A-8055 Graz Rakousko
LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-17 Santiago de Besteiros Portugalsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 5. 2017.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Zacházení s OPC (one-point-cut) odlamovacími ampulkami
Uchopení OPC ampulky (one-point-cut)
Držte ampulku barevným označením směrem nahoru! Roztok, který se nachází v hrdle ampulky poklepáním nebo protřepáním nechte stéci dolů.
Držte ampulku barevným označením směrem nahoru! Hrdlo ampulky odlomte směrem dolů.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.