Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu IBANDRONIC ACID ACTAVIS 150 MG 1X150MG I Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: IBANDRONIC ACID ACTAVIS 150 MG 1X150MG I Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls136841/2018
Příbalová informace: Informace pro pacienta Ibandronic acid Actavis 150 mg
Potahované tablety
acidum ibandronicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Ibandronic acid Actavis 150 mg patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty . Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní hmoty u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy,
neboť je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin . Osteoporóza znamená řídnutí a slábnutí kostí, běžně se vyskytuje u žen po přechodu (menopauze). V období menopauzy přestávají vaječníky tvořit ženský pohlavní hormon, estrogen, který pomáhá udržovat kosti v dobrém stavu. Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
Zdravý životní styl
Vám rovněž pomůže, aby byla Vaše léčba co možná nejpřínosnější. Znamená to
Neužívejte přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg
Upozornění a opatření
U pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovu byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic acid Actavis 150 mg absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg se poraďte se se svým lékařem:
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy v jícnu/trávicí trubici, často s příznaky, jako jsou silná bolest na hrudi, silná bolest při polykání jídla či tekutin, těžký pocit na zvracení nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg nevypijete plnou sklenici vody, případně pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Děti a dospívající
Nedávejte přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg dětem nebo dospívajícím ve věku do 18-ti let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala, nebo které možná budete užívat a to zejména:
Po spolknutí tablety přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg jednou měsíčně počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky , včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg s jídlem. Ibandronic acid Actavis 150 mg je méně účinný, jestliže je užíván s jídlem. Můžete pít čistou vodu, ale ne jiné nápoje.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3. Jak se přípravek Ibandronic acid Actavis užívá).
Těhotenství a kojení
Kyselinu ibandronovou mohou užívat pouze ženy v postmenopauze a nesmí ji užívat ženy, které by ještě mohly mít dítě.
Neužívejte kyselinu ibandronovou, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že kyselina ibandronová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař někdy řekl, že nesnášíte některé cukry , poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta 1x měsíčně.
Užívání tablety jednou měsíčně
Je důležité pečlivě dodržovat následující pokyny. Jejich smyslem je umožnit přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
a - předtím, než cokoli sníte nebo vypijete (tedy na prázdný žaludek)
K zapití neužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj. Pokud máte obavy týkající se potenciálně vysokých koncentrací vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), je doporučeno používat balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
- nic nejezte
- nic nepijte
(kromě čisté vody v případě potřeby) - neužívejte žádné jiné léky
Pokračování v užívání přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg
Je důležité užívat přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg každý měsíc tak dlouho, jak Vám ho Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg se, prosím, zeptejte svého lékaře, jestli máte pokračovat s užíváním přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg.
Jestliže jste užila více tablet přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mg než jste měla
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého
lékaře.
Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte
Jestliže jste zapomněla užít Ibandronic acid Actavis 150 mg
Nikdy neužívejte dvě tablety přípravku Ibandronic acid Actavis 150 mgběhem jednoho týdne.
Vyčkejte do další dávky a tu užijte, jak jste zvyklá; pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Vezměte si tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněla, poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv z následujících závažných nežádoucích ůčinků, informujte o tom
ihned zdravotní sestru nebo lékaře - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Další možné nežádoucí účinky
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. První dvě číslice označují měsíc, poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg obsahuje
Léčivou látkou je acidum ibandronicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandronové.
Dalšími složkami jsou: Jádro tablety - monohydrát laktosy, krospovidon (E1202), mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), natrium-stearyl-fumarát. Potah tablety - polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek (E553b) a oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek Ibandronic acid Actavis 150 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Ibandronic acid Actavis 150 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety ( délka 14 mm) označené „19BE“ na jedné straně a „150“ na druhé straně.
Jsou k dispozici v balení po 1, 3, 7, 10, 14, 20, 21, 28 a 30 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Výrobci
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nizozemsko
Synthon Hispania, SL Castelló1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Španělsko
MPF B.V. Appelhof 13 8465 RX Oudehaske Nizozemsko
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Goellstrasse 1 84529 Tittmoning Německo
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-61 59320 Ennigerloh Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Ibandronic acid Actavis 150 mg Dánsko: Ibandronat Actavis
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
28. 3. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.