Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu IBANDRONÁT MYLAN 150 MG 1X150MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: IBANDRONÁT MYLAN 150 MG 1X150MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn. sukls145195/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Ibandronát Mylan 150 mg potahované tablety
acidum ibandronicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Ibandronát Mylan patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty . Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. Přípravek Ibandronát Mylan může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Ibandronát Mylan může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Přípravek Ibandronát Mylan Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť
je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin. Osteoporóza znamená řídnutí a slábnutí kostí, běžně se vyskytuje u žen po menopauze. V období menopauzy přestávají vaječníky tvořit ženský pohlavní hormon, estrogen, který pomáhá udržovat kosti v dobrém stavu.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
Zdravý životní styl
Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější. Znamená to:
přípravek Ibandronát Mylan užívat
Neužívejte
přípravek Ibandronát Mylan
Upozornění a opatření
U pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření. Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronát Mylan absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že jste léčeni kyselinou ibandronovou.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání kyseliny ibandronové obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Ibandronát Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy na jícnu/trávicí trubici (ezofagus), často s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití kyseliny ibandronové nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronát Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3). Děti a dospívající
Nedávejte přípravek Ibandronát Mylan dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronát Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronát Mylan počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky , včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Ibandronát Mylan s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan s jídlem.
Pokud si vezmete přípravek Ibandronát Mylan spolu s jídlem, je méně účinný. Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje
.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronát Mylan, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3. Jak se přípravek Ibandronát Mylan užívá).
Těhotenství a kojení
Přípravek Ibandronát Mylan je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou otěhotnět.
Neužívejte
přípravek Ibandronát Mylan, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronát Mylan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje laktózu
Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózy-galaktózy), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku Ibandronát Mylan je jedna tableta měsíčně.
Užívání Vaší měsíční tablety
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit tabletám Ibandronátu Mylan dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
K zapití neužívejte
vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj. Pokud máte pochybnosti o možných vysokých hladinách vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), je doporučeno použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Neužívejte
tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete. Pokračování v užívání přípravku Ibandronát Mylan
Je důležité užívat přípravek Ibandronát Mylan každý měsíc tak dlouho, jak Vám ho Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Ibandronát Mylan se, prosím, zeptejte svého lékaře, zda máte pokračovat v užívání přípravku Ibandronát Mylan.
Jestliže jste užila více přípravku Ibandronát Mylan, než jste měla
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte
svého lékaře.
Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Ibandronát Mylan
Nikdy neužívejte dvě tablety přípravku Ibandronát Mylan během jednoho týdne.
Vyčkejte do další dávky a tu užijte, jak jste zvyklá; pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Užijte tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněla; poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned
zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Další možné nežádoucí účinky
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Ibandronát Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Ibandronát Mylan obsahuje
Léčivou látkou je acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus) Dalšími složkami jsou:
Jak přípravek Ibandronát Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety Ibandronát Mylan jsou bílé potahované bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené „I-150" pod „G" potiskem černým inkoustem na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech v baleních po 1, 3, 6, nebo 12 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
Výrobce:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko Pharma Pack Kft., Budaörs, Maďarsko Mylan B.V., Bunschoten, Nizozemsko Orifice Medical AB, Ystad, Švédsko Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 11. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.