Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu IBANDRONAT APOTEX 150 MG 1X150MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: IBANDRONAT APOTEX 150 MG 1X150MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn. sukls388539/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele
Ibandronat Apotex 150 mg
potahované tablety
acidum ibandronicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
a k čemu se používá
Přípravek Ibandronat Apotex patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty. Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. Přípravek Ibandronat Apotex může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Ibandronat Apotex může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Ibandronat Apotex Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť je u Vás zvýšené
riziko výskytu zlomenin. Osteoporóza znamená řídnutí a slábnutí kostí, běžně se vyskytuje u žen po menopauze. V období menopauzy přestávají vaječníky tvořit ženský pohlavní hormon, estrogen, který pomáhá udržovat kosti v dobrém stavu.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
Zdravý životní styl
Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější. Znamená to:
Neužívejte Ibandronat Apotex
Upozornění a opatření
U pacientek s osteoporózou léčených přípravkem Ibandronat Apotex byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotnického pracovníka), jestliže:
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronat Apotex absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronat Apotex.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Ibandronat Apotex obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Ibandronat Apotex se poraďte se svým lékařem:
Mohou se objevit příznaky, jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Ibandronat Apotex nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronat Apotex užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. (viz bod 3)
Děti a dospívající
Nedávejte přípravek Ibandronat Apotex dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a Ibandronat Apotex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronat Apotex počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky , včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Ibandronat Apotex s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Ibandronat Apotex s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Ibandronat Apotex spolu s jídlem, je méně účinný. Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronat Apotex, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3. Jak se Ibandronat Apotex užívá).
Těhotenství a kojení
Ibandronat Apotex je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou otěhotnět. Neužívejte Ibandronat Apotex, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronat Apotex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku Ibandronat Apotex je jedna tableta měsíčně.
Užívání Vaší měsíční tablety
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit přípravku Ibandronat Apotex dostat se co nejrychleji do žaludku, a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
K zapití neužívejte
vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj. Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Pokračování v užívání přípravku Ibandronat Apotex
Je důležité užívat ibandronát každý měsíc tak dlouho, jak Vám jej Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Ibandronat Apotex se prosím zeptejte svého lékaře, zda máte v užívání přípravku Ibandronat Apotex pokračovat.
Jestliže jste užila více přípravku Ibandronat Apotex, než jste měla
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého
lékaře.
Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Ibandronat Apotex
Nikdy neužívejte dvě tablety Ibandronat Apotex během jednoho týdne. Vyčkejte do další dávky a tu užijte, jak jste zvyklá; pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned zdravotní
sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Méně časté
(mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
Další možné nežádoucí účinky
Časté
(mohou postihnout 1 osobu z 10)
Méně časté
(mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ibandronat Apotex obsahuje
Jak přípravek Ibandronat vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s označením „APO“ na jedné straně a „IBA 150“ na druhé straně. Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 1 nebo 3 potahované tablety. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Ibandronat Apotex 150 mg Belgie IBANDRONATE APOTEX 150 mg filmomhulde tabletten Španělsko Ibandronato Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Lucembursko Ibandronate Apotex 150 mg Polsko Ibandronat Apotex
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Apotex Europe B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko Výrobce:
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.12.2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.